Efeitos da quimioterapia na massa muscular e no desempenho do exercício em pacientes com câncer de esôfago. (Oeso-Chemo)
17 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Nottingham
Efeito da quimioterapia neoadjuvante na massa muscular e no desempenho cardiorrespiratório perioperatório em pacientes com câncer de esôfago - um estudo piloto
O tratamento curativo para o câncer de esôfago envolve a realização de quimioterapia seguida de uma operação para remover o tumor.
A quimioterapia tem vários efeitos sobre o corpo, incluindo efeitos sobre os sistemas que controlam a criação e degradação do músculo.
Nosso objetivo é revisar esses efeitos registrando as mudanças na quantidade de exercícios que os pacientes são capazes de realizar após a quimioterapia e revisando as mudanças na massa muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é revisar os efeitos da quimioterapia na massa muscular esquelética e no desempenho cardiorrespiratório em pacientes com adenocarcinoma esofágico.
Todos os pacientes serão avaliados por um anestesista consultor e um membro médico da equipe de pesquisa antes de iniciar a quimioterapia e após o término do tratamento.
Essas avaliações incluem uma avaliação nutricional, avaliações de status de desempenho, análises de sangue, varreduras de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA), teste de exercício cardiopulmonar (CPEX) e uma biópsia muscular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários saudáveis pacientes com câncer de esôfago
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de esôfago
- Decisão da equipe multidisciplinar de oferecer quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- doença metastática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adenocarcinoma esofágico
DEXA scan teste de exercício cardiopulmonar (CPEX) biópsia muscular
|
todos os pacientes serão submetidos a uma varredura DEXA de corpo inteiro antes e depois da quimioterapia
Todos os pacientes terão uma biópsia muscular antes e depois da quimioterapia
os pacientes realizarão exercícios na forma de uma bicicleta ergométrica enquanto terão seu desempenho cardíaco e ventilatório analisado.
Isso ocorrerá antes e depois da quimioterapia neoadjuvante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massa muscular
Prazo: 3 meses
|
variações na massa muscular durante a quimioterapia neoadjuvante
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado nutricional
Prazo: 3 meses
|
avaliar o estado nutricional pós-quimioterapia através dos níveis de proteínas séricas.
|
3 meses
|
|
todos causam mortalidade
Prazo: 3 meses
|
Evidência de mortalidade e relacioná-la com a capacidade aeróbica.
|
3 meses
|
|
status de desempenho da função mitocondrial
Prazo: 3 meses
|
revisar alterações na função mitocondrial após quimioterapia neoadjuvante
|
3 meses
|
|
desempenho cardiorrespiratório (VO2 pico)
Prazo: 3 meses
|
rever alterações no desempenho cardiorrespiratório (VO2 pico) após quimioterapia neoadjuvante
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10/H0405/38
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