Effets de la chimiothérapie sur la masse musculaire et la performance physique chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. (Oeso-Chemo)
17 février 2016 mis à jour par: University of Nottingham
Effet de la chimiothérapie néoadjuvante sur la masse musculaire et la performance cardiorespiratoire périopératoire chez les patients subissant un cancer de l'œsophage - une étude pilote
Le traitement curatif du cancer de l'œsophage consiste à entreprendre une chimiothérapie suivie d'une opération pour enlever la tumeur.
La chimiothérapie a plusieurs effets sur le corps, y compris des effets sur les systèmes qui contrôlent la création et la dégradation des muscles.
Notre objectif est d'examiner ces effets en enregistrant les changements dans la quantité d'exercices que les patients sont capables d'entreprendre après la chimiothérapie et en examinant les changements dans la masse musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est d'examiner les effets de la chimiothérapie sur la masse musculaire squelettique et les performances cardio-respiratoires chez les patients atteints d'un adénocarcinome de l'œsophage.
Tous les patients seront évalués par un anesthésiste consultant et un membre médical de l'équipe de recherche avant de commencer la chimiothérapie et après avoir terminé leur cours.
Ces évaluations comprennent une évaluation nutritionnelle, des évaluations de l'état de la performance, des analyses de sang, des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), des tests d'exercice cardio-pulmonaire (CPEX) et une biopsie musculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
volontaires sains patients atteints d'un cancer de l'œsophage
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'oesophage
- Décision de l'équipe multidisciplinaire de proposer une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
adénocarcinome de l'œsophage
DEXA scan cardio-pulmonaire test d'exercice (CPEX) biopsie musculaire
|
tous les patients entreprendront une analyse DEXA complète du corps avant et après la chimiothérapie
Tous les patients auront une biopsie musculaire avant et après la chimiothérapie
les patients effectueront des exercices sous la forme d'un vélo d'appartement tout en faisant analyser leurs performances cardiaques et ventilatoires.
Cela aura lieu avant et après la chimiothérapie néoadjuvante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse musculaire
Délai: 3 mois
|
variations de la masse musculaire au cours de la chimiothérapie néoadjuvante
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'état nutritionnel
Délai: 3 mois
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évaluer l'état nutritionnel après la chimiothérapie via les taux de protéines sériques.
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3 mois
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mortalité toutes causes
Délai: 3 mois
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Preuve de mortalité et rattachez-la à la capacité aérobie.
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3 mois
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état de performance de la fonction mitochondriale
Délai: 3 mois
|
examiner les modifications de la fonction mitochondriale après une chimiothérapie néoadjuvante
|
3 mois
|
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performances cardiorespiratoires (peak VO2)
Délai: 3 mois
|
examiner les modifications des performances cardiorespiratoires (VO2 de pointe) après une chimiothérapie néoadjuvante
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/H0405/38
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