Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van chemotherapie op spiermassa en trainingsprestaties bij patiënten met slokdarmkanker. (Oeso-Chemo)

17 februari 2016 bijgewerkt door: University of Nottingham

Effect van neoadjuvante chemotherapie op spiermassa en peri-operatieve cardiorespiratoire prestaties bij patiënten die slokdarmkanker ondergaan - een pilootstudie

Curatieve behandeling van slokdarmkanker omvat het ondergaan van chemotherapie gevolgd door een operatie om de tumor te verwijderen. Chemotherapie heeft verschillende effecten op het lichaam, waaronder effecten op de systemen die de aanmaak en afbraak van spieren regelen. We proberen deze effecten te beoordelen door veranderingen in de hoeveelheid lichaamsbeweging die patiënten kunnen ondernemen na chemotherapie vast te leggen en door veranderingen in spiermassa te bekijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om de effecten van chemotherapie op de skeletspiermassa en cardio-respiratoire prestaties bij patiënten met slokdarmkanker te beoordelen. Alle patiënten worden beoordeeld door een anesthesist en een medisch lid van het onderzoeksteam voordat ze met chemotherapie beginnen en na het beëindigen van hun kuur. Deze beoordelingen omvatten een voedingsbeoordeling, beoordelingen van de prestatiestatus, bloedtesten, dual-energy X-ray absorptiometrie (DEXA) scans, cardiopulmonale inspanningstests (CPEX) en een spierbiopsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE33 2NE
        • Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers patiënten met slokdarmkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • slokdarmkanker
  • Besluit van het multidisciplinaire team om voorafgaand aan de operatie neoadjuvante chemotherapie aan te bieden

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
slokdarm adenocarcinoom
DEXA-scan cardio-pulmonale inspanningstesten (CPEX) spierbiopsie
Straling: DEXA-scan
alle patiënten zullen voor en na chemotherapie een DEXA-scan van het hele lichaam ondergaan
Procedure: Spier biopsie
Alle patiënten zullen voor en na chemotherapie een spierbiopsie ondergaan
Ander: cardiopulmonale inspanningstesten (CPEX)
patiënten zullen oefenen in de vorm van een hometrainer terwijl hun hart- en ademhalingsprestaties worden geanalyseerd. Dit vindt plaats voor en na neoadjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spiermassa
Tijdsspanne: 3 maanden
variaties in spiermassa tijdens neoadjuvante chemotherapie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingstoestand
Tijdsspanne: 3 maanden
voedingsstatus na chemotherapie beoordelen via serumeiwitniveaus.
3 maanden
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
Bewijs van sterfte en relateer dit aan aëroob vermogen.
3 maanden
prestatiestatus van de mitochondriale functie
Tijdsspanne: 3 maanden
bekijk veranderingen in de mitochondriale functie na neoadjuvante chemotherapie
3 maanden
cardiorespiratoire prestatie (piek VO2)
Tijdsspanne: 3 maanden
bekijk veranderingen in cardiorespiratoire prestaties (piek VO2) na neoadjuvante chemotherapie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/H0405/38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DEXA-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren