Kemoterapian vaikutukset lihasmassaan ja harjoitussuoritukseen potilailla, joilla on ruokatorven syöpä. (Oeso-Chemo)
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Nottingham
Neoadjuvanttikemoterapian vaikutus lihasmassaan ja perioperatiiviseen sydän- ja hengityselinten suorituskykyyn potilailla, joilla on ruokatorven syöpä - pilottitutkimus
Ruokatorven syövän parantavaan hoitoon kuuluu kemoterapia, jonka jälkeen kasvain poistetaan.
Kemoterapialla on useita vaikutuksia kehoon, mukaan lukien vaikutukset järjestelmiin, jotka ohjaavat lihasten muodostumista ja hajoamista.
Pyrimme arvioimaan näitä vaikutuksia kirjaamalla muutoksia potilaiden harjoitteluun kemoterapian jälkeen ja tarkastelemalla muutoksia lihasmassassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tarkastelemaan kemoterapian vaikutuksia luustolihasmassaan ja sydän- ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma.
Konsultti anestesialääkäri ja tutkimusryhmän lääketieteen jäsen arvioivat kaikki potilaat ennen kemoterapian aloittamista ja kurssin päätyttyä.
Nämä arvioinnit sisältävät ravitsemusarvioinnin, suorituskyvyn tilan arvioinnit, verikokeet, kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DEXA) skannaukset, sydän-keuhkoharjoitus (CPEX) testaus ja lihaskoepala.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä vapaaehtoisia ruokatorven syöpäpotilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruokatorven syöpä
- Monitieteinen tiimipäätös tarjota neoadjuvanttikemoterapiaa ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ruokatorven adenokarsinooma
DEXA-skannaus kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPEX) lihasbiopsia
|
kaikille potilaille tehdään koko kehon DEXA-skannaus ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen
Kaikille potilaille tehdään lihasbiopsia ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen
potilaat harjoittelevat kuntopyörän muodossa samalla, kun heidän sydämensä ja hengitystoimintansa analysoidaan.
Tämä tapahtuu ennen ja jälkeen neoadjuvanttikemoterapian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lihasmassan vaihtelut neoadjuvanttikemoterapian aikana
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida ravitsemustilaa kemoterapian jälkeen seerumin proteiinitasojen perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Todisteita kuolleisuudesta ja yhdistä tämä aerobiseen kykyyn.
|
3 kuukautta
|
|
mitokondrioiden toimintakyvyn tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tarkastella muutoksia mitokondrioiden toiminnassa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
sydän-hengityksen suorituskyky (huippu VO2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tarkastella muutoksia kardiorespiratorisessa suorituskyvyssä (VO2-huippu) neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H0405/38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .