Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kemoterapi på muskelmasse og træningspræstation hos patienter med spiserørskræft. (Oeso-Chemo)

17. februar 2016 opdateret af: University of Nottingham

Effekt af neoadjuverende kemoterapi på muskelmasse og peri-operativ kardiorespiratorisk ydeevne hos patienter, der gennemgår kræft i spiserøret - en pilotundersøgelse

Kurativ behandling for kræft i spiserøret involverer kemoterapi efterfulgt af en operation for at fjerne tumoren. Kemoterapi har adskillige virkninger på kroppen, herunder virkninger på de systemer, der styrer skabelsen og nedbrydningen af ​​muskler. Vi sigter mod at gennemgå disse virkninger ved at registrere ændringer i mængden af ​​træning, som patienter er i stand til at udføre efter kemoterapi og gennemgå ændringer i muskelmasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at gennemgå virkningerne af kemoterapi på skeletmuskelmasse og kardio-respiratorisk ydeevne hos patienter med esophageal adenocarcinom. Alle patienter vil blive vurderet af en anæstesilæge og et medicinsk medlem af forskningsteamet, før de påbegynder kemoterapi og efter endt forløb. Disse vurderinger omfatter en ernæringsvurdering, præstationsstatusvurderinger, blodanalyser, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanninger, hjerte-lungetræningstest (CPEX) og en muskelbiopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE33 2NE
        • Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske frivillige kræftpatienter i spiserøret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræft i spiserøret
  • Tværfagligt teambeslutning om at tilbyde neoadjuverende kemoterapi forud for operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
esophageal adenocarcinom
DEXA scanning af hjerte-lunge-træningstest (CPEX) muskelbiopsi
Stråling: DEXA scanning
alle patienter vil foretage en helkrops-DEXA-scanning før og efter kemoterapi
Procedure: Muskelbiopsi
Alle patienter vil få en muskelbiopsi før og efter kemoterapi
Andet: kardio-pulmonal træningstest (CPEX)
patienterne vil træne i form af en motionscykel, mens de får analyseret deres hjerte- og ventilatorydelse. Dette vil finde sted før og efter neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
variationer i muskelmasse under neoadjuverende kemoterapi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringstilstand
Tidsramme: 3 måneder
vurdere ernæringsstatus efter kemoterapi via serumproteinniveauer.
3 måneder
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Bevis for dødelighed og relatere dette til aerobe evner.
3 måneder
status for mitokondriefunktion
Tidsramme: 3 måneder
gennemgå ændringer i mitokondriefunktion efter neoadjuverende kemoterapi
3 måneder
kardiorespiratorisk ydeevne (peak VO2)
Tidsramme: 3 måneder
gennemgå ændringer i kardiorespiratorisk ydeevne (peak VO2) efter neoadjuverende kemoterapi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0405/38

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oesophageal Adenocarcinom

Kliniske forsøg med DEXA scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner