Effekter af kemoterapi på muskelmasse og træningspræstation hos patienter med spiserørskræft. (Oeso-Chemo)
17. februar 2016 opdateret af: University of Nottingham
Effekt af neoadjuverende kemoterapi på muskelmasse og peri-operativ kardiorespiratorisk ydeevne hos patienter, der gennemgår kræft i spiserøret - en pilotundersøgelse
Kurativ behandling for kræft i spiserøret involverer kemoterapi efterfulgt af en operation for at fjerne tumoren.
Kemoterapi har adskillige virkninger på kroppen, herunder virkninger på de systemer, der styrer skabelsen og nedbrydningen af muskler.
Vi sigter mod at gennemgå disse virkninger ved at registrere ændringer i mængden af træning, som patienter er i stand til at udføre efter kemoterapi og gennemgå ændringer i muskelmasse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at gennemgå virkningerne af kemoterapi på skeletmuskelmasse og kardio-respiratorisk ydeevne hos patienter med esophageal adenocarcinom.
Alle patienter vil blive vurderet af en anæstesilæge og et medicinsk medlem af forskningsteamet, før de påbegynder kemoterapi og efter endt forløb.
Disse vurderinger omfatter en ernæringsvurdering, præstationsstatusvurderinger, blodanalyser, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanninger, hjerte-lungetræningstest (CPEX) og en muskelbiopsi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske frivillige kræftpatienter i spiserøret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræft i spiserøret
- Tværfagligt teambeslutning om at tilbyde neoadjuverende kemoterapi forud for operationen
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
esophageal adenocarcinom
DEXA scanning af hjerte-lunge-træningstest (CPEX) muskelbiopsi
|
alle patienter vil foretage en helkrops-DEXA-scanning før og efter kemoterapi
Alle patienter vil få en muskelbiopsi før og efter kemoterapi
patienterne vil træne i form af en motionscykel, mens de får analyseret deres hjerte- og ventilatorydelse.
Dette vil finde sted før og efter neoadjuverende kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
variationer i muskelmasse under neoadjuverende kemoterapi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringstilstand
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdere ernæringsstatus efter kemoterapi via serumproteinniveauer.
|
3 måneder
|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Bevis for dødelighed og relatere dette til aerobe evner.
|
3 måneder
|
|
status for mitokondriefunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
gennemgå ændringer i mitokondriefunktion efter neoadjuverende kemoterapi
|
3 måneder
|
|
kardiorespiratorisk ydeevne (peak VO2)
Tidsramme: 3 måneder
|
gennemgå ændringer i kardiorespiratorisk ydeevne (peak VO2) efter neoadjuverende kemoterapi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Skøn)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/H0405/38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .