Влияние химиотерапии на мышечную массу и физическую работоспособность у пациентов с раком пищевода. (Oeso-Chemo)
17 февраля 2016 г. обновлено: University of Nottingham
Влияние неоадъювантной химиотерапии на мышечную массу и периоперационную кардиореспираторную функцию у пациентов, перенесших рак пищевода - пилотное исследование
Лечебное лечение рака пищевода включает проведение химиотерапии с последующей операцией по удалению опухоли.
Химиотерапия оказывает на организм несколько эффектов, включая воздействие на системы, контролирующие образование и разрушение мышц.
Мы стремимся рассмотреть эти эффекты, регистрируя изменения в количестве упражнений, которые пациенты могут выполнять после химиотерапии, и анализируя изменения в мышечной массе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы стремимся рассмотреть влияние химиотерапии на массу скелетных мышц и сердечно-дыхательную функцию у пациентов с аденокарциномой пищевода.
Все пациенты будут обследованы консультантом-анестезиологом и медицинским членом исследовательской группы перед началом химиотерапии и после окончания ее курса.
Эти оценки включают оценку питания, оценку состояния работоспособности, анализы крови, двухэнергетическое рентгеновское абсорбциометрическое сканирование (DEXA), тестирование сердечно-легочной нагрузки (CPEX) и биопсию мышц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы больные раком пищевода
Описание
Критерии включения:
- рак пищевода
- Решение междисциплинарной группы предложить неоадъювантную химиотерапию до операции
Критерий исключения:
- Метастатическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
аденокарцинома пищевода
ДЭРА сканирование сердечно-легочная проба с физической нагрузкой (CPEX) биопсия мышц
|
все пациенты будут проходить сканирование DEXA всего тела до и после химиотерапии
У всех пациентов будет биопсия мышц до и после химиотерапии.
пациенты будут выполнять упражнения в виде велотренажера, при этом будет анализироваться их сердечная и респираторная деятельность.
Это будет происходить до и после неоадъювантной химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменения мышечной массы во время неоадъювантной химиотерапии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевой статус
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить состояние питания после химиотерапии по уровню белка в сыворотке.
|
3 месяца
|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доказательства смертности и соотносят это с аэробными способностями.
|
3 месяца
|
|
статус выполнения митохондриальной функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
обзор изменений в митохондриальной функции после неоадъювантной химиотерапии
|
3 месяца
|
|
кардиореспираторная работа (пик VO2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить изменения кардиореспираторной функции (пик VO2) после неоадъювантной химиотерапии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H0405/38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .