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Effetti della chemioterapia sulla massa muscolare e sulle prestazioni fisiche nei pazienti con cancro esofageo. (Oeso-Chemo)

17 febbraio 2016 aggiornato da: University of Nottingham

Effetto della chemioterapia neoadiuvante sulla massa muscolare e sulle prestazioni cardiorespiratorie perioperatorie in pazienti sottoposti a carcinoma esofageo: uno studio pilota

Il trattamento curativo per il cancro esofageo comporta l'assunzione di chemioterapia seguita da un'operazione per rimuovere il tumore. La chemioterapia ha diversi effetti sul corpo, inclusi effetti sui sistemi che controllano la creazione e la rottura dei muscoli. Miriamo a rivedere questi effetti registrando i cambiamenti nella quantità di esercizio che i pazienti sono in grado di intraprendere dopo la chemioterapia e rivedendo i cambiamenti nella massa muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci proponiamo di rivedere gli effetti della chemioterapia sulla massa muscolare scheletrica e sulle prestazioni cardio-respiratorie nei pazienti con adenocarcinoma esofageo. Tutti i pazienti saranno valutati da un anestesista consulente e da un membro medico del team di ricerca prima di iniziare la chemioterapia e dopo aver terminato il corso. Queste valutazioni includono una valutazione nutrizionale, valutazioni dello stato delle prestazioni, analisi del sangue, scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), test di esercizio cardio-polmonare (CPEX) e una biopsia muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE33 2NE
        • Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

volontari sani malati di cancro esofageo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro esofageo
  • Decisione del team multidisciplinare di offrire la chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
adenocarcinoma esofageo
Biopsia muscolare del test da sforzo cardio-polmonare (CPEX) con scansione DEXA
Radiazione: Scansione DEXA
tutti i pazienti eseguiranno una scansione DEXA di tutto il corpo prima e dopo la chemioterapia
Procedura: Biopsia muscolare
Tutti i pazienti verranno sottoposti a biopsia muscolare prima e dopo la chemioterapia
Altro: test da sforzo cardio-polmonare (CPEX)
i pazienti intraprenderanno l'esercizio sotto forma di una cyclette durante l'analisi delle loro prestazioni cardiache e ventilatorie. Ciò avverrà prima e dopo la chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
variazioni della massa muscolare durante la chemioterapia neoadiuvante
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato nutrizionale
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare lo stato nutrizionale post chemioterapia attraverso i livelli di proteine ​​sieriche.
3 mesi
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Prove di mortalità e collegarle all'abilità aerobica.
3 mesi
stato delle prestazioni della funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 3 mesi
rivedere i cambiamenti nella funzione mitocondriale dopo la chemioterapia neoadiuvante
3 mesi
prestazioni cardiorespiratorie (picco VO2)
Lasso di tempo: 3 mesi
rivedere i cambiamenti nelle prestazioni cardiorespiratorie (picco VO2) dopo la chemioterapia neoadiuvante
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/H0405/38

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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