化疗对食管癌患者肌肉质量和运动能力的影响。 (Oeso-Chemo)
2016年2月17日 更新者：University of Nottingham
新辅助化疗对食管癌患者肌肉质量和围手术期心肺功能的影响——初步研究
食管癌的治愈性治疗包括进行化疗，然后进行手术切除肿瘤。
化疗对身体有多种影响，包括对控制肌肉生成和分解的系统的影响。
我们的目标是通过记录患者在化疗后能够进行的运动量的变化和检查肌肉质量的变化来检查这些影响。
研究概览
详细说明
我们旨在回顾化疗对食管腺癌患者骨骼肌质量和心肺功能的影响。
在开始化疗之前和完成疗程后，所有患者都将由顾问麻醉师和研究团队的医疗成员进行评估。
这些评估包括营养评估、表现状态评估、血液化验、双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描、心肺运动 (CPEX) 测试和肌肉活检。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、英国、DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者食管癌患者
描述
纳入标准：
- 食管癌
- 多学科团队决定在手术前提供新辅助化疗
排除标准：
- 转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
食管腺癌
DEXA 扫描心肺运动试验 (CPEX) 肌肉活检
|
所有患者将在化疗前后进行全身 DEXA 扫描
所有患者在化疗前后都会进行肌肉活检
患者将以健身车的形式进行锻炼，同时分析他们的心脏和通气性能。
这将在新辅助化疗前后进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉质量
大体时间：3个月
|
新辅助化疗期间肌肉质量的变化
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养状况
大体时间：3个月
|
通过血清蛋白水平评估化疗后的营养状况。
|
3个月
|
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全因死亡率
大体时间：3个月
|
死亡率的证据并将其与有氧能力联系起来。
|
3个月
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线粒体功能表现状态
大体时间：3个月
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回顾新辅助化疗后线粒体功能的变化
|
3个月
|
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心肺功能（峰值 VO2）
大体时间：3个月
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审查新辅助化疗后心肺功能（峰值 VO2）的变化
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD、Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月17日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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