Wpływ chemioterapii na masę mięśniową i wydolność wysiłkową u pacjentów z rakiem przełyku. (Oeso-Chemo)
17 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Wpływ chemioterapii neoadjuwantowej na masę mięśniową i okołooperacyjną wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z rakiem przełyku — badanie pilotażowe
Leczenie lecznicze raka przełyku obejmuje chemioterapię, po której następuje operacja usunięcia guza.
Chemioterapia ma kilka wpływów na organizm, w tym wpływ na układy kontrolujące tworzenie i rozpad mięśni.
Naszym celem jest dokonanie przeglądu tych efektów poprzez rejestrowanie zmian w ilości ćwiczeń, które pacjenci są w stanie podjąć po chemioterapii i przeglądanie zmian w masie mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest przegląd wpływu chemioterapii na masę mięśni szkieletowych i wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z gruczolakorakiem przełyku.
Wszyscy pacjenci będą oceniani przez konsultanta anestezjologa i członka medycznego zespołu badawczego przed rozpoczęciem chemioterapii i po jej zakończeniu.
Oceny te obejmują ocenę stanu odżywienia, ocenę stanu wydolności, badania krwi, skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPEX) oraz biopsję mięśnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników chorych na raka przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak przełyku
- Decyzja zespołu multidyscyplinarnego o zaproponowaniu chemioterapii neoadjuwantowej przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przerzutowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
gruczolakorak przełyku
DEXA skanuje test wysiłkowy serca i płuc (CPEX) z biopsji mięśnia
|
wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu DEXA całego ciała przed i po chemioterapii
Wszyscy pacjenci będą mieli biopsję mięśnia przed i po chemioterapii
pacjenci podejmą ćwiczenia w postaci roweru stacjonarnego, podczas których będzie analizowana ich wydolność serca i wentylacji.
Odbędzie się to przed i po chemioterapii neoadiuwantowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa mięśniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiany masy mięśniowej podczas chemioterapii neoadiuwantowej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan odżywienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić stan odżywienia po chemioterapii na podstawie poziomu białka w surowicy.
|
3 miesiące
|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dowody śmiertelności i powiązać to z wydolnością tlenową.
|
3 miesiące
|
|
stan sprawności funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przegląd zmian funkcji mitochondriów po chemioterapii neoadiuwantowej
|
3 miesiące
|
|
wydolność krążeniowo-oddechowa (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przegląd zmian wydolności krążeniowo-oddechowej (szczytowe VO2) po chemioterapii neoadjuwantowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/H0405/38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .