上腕骨近位骨内血管アクセス部位を特定するために使用されるさまざまな方法の評価
2026年3月29日 更新者：Vidacare Corporation
上腕骨近位部の骨内血管アクセスを確立するために使用される挿入部位識別方法を評価する研究
この研究の目的は、評価されている 4 つの方法のうち、臨床医にとってより使いやすい上腕骨骨内血管アクセス部位を特定する 1 つの方法があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、近位上腕骨の骨髄内穿刺部位を特定し、健康な成人ボランティアに骨髄内カテーテルを挿入するためのデバイスオペレーター被験者として、ライセンス／認定を受けたEMT／救急救命士およびライセンスを持つ看護師を使用した非対照試験でした。
近位上腕骨の骨髄内血管アクセスを確立する事前トレーニングを受けていない40名の臨床医が、デバイスオペレーター被験者として本試験に登録されました。
20名の健康な成人ボランティアが、近位上腕骨に両側の骨髄内血管アクセスを確立するため、割り当てられた近位上腕骨骨髄内血管アクセス部位の特定方法に従い、1人のデバイスオペレーターが被験者の片腕にアクセスする形で本試験に登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Spring Branch、Texas、アメリカ、78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準デバイスオペレーター:
- 臨床医としての医療分野での最近/現在の経験。
- 現在認可/認定されている救急医療技術者、救急救命士、または看護師
- 上腕骨近位骨内挿入部位の使用に関する正式な訓練を受けていない。
除外基準 デバイス オペレーター:
除外基準はありません
包含基準健康なボランティア
- 年齢は21歳以上。
- 上肢の切断はありません。
- 2時間までテーブルに平らに置くことができます。
- 健康と自己申告。
除外基準健康なボランティア：
- 体内に活動性感染症がある
- 投獄された
- 妊娠中
- 認知障害
- 上腕骨の骨折、またはその部位への重大な外傷
- 上腕骨の過剰な組織および/または適切な解剖学的ランドマークの欠如
- 対象部位の感染
- 過去48時間の上腕骨骨内挿入、義肢または関節、または上腕骨におけるその他の重要な整形外科的処置
- 抗凝固剤の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：骨内挿入のためのビダケア法
近位上腕骨内骨髄穿刺挿入部位の特定に関する事前訓練を受けていない臨床医は、標準的なバイダケア法による部位特定方法について訓練を受け、片側の近位上腕骨内骨髄穿刺針挿入を1回実施する。
標準的なバイダケア法の説明は以下の通りです：近位上腕骨を触診しながら前肩方向に進み、外科頸のすぐ上、近位上腕骨の大結節に至る。
皮膚に対して垂直に、わずかに下方に向けた角度で、大結節の最も突出した部分に穿刺針セットを挿入し、近位上腕骨の骨髄内血管アクセスを確立する。
骨髄内血管アクセス。
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近位上腕骨における骨内血管アクセス。
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他の：骨内挿入のためのソーシー法
近位上腕骨内骨髄穿刺部位の同定に関する事前訓練を受けていない臨床医は、ソーシー法による部位同定法について訓練を受け、一側の近位上腕骨内骨髄針穿刺を実施する。
ソーシー法の説明は以下の通りです：近位上腕骨を触診して結節間溝を同定する；前腕を内側および外側に回旋させて溝を単離する。
溝から外側に指一本分移動して大結節に至る。
皮膚に対して垂直に、わずかに下向きの角度で穿刺し、近位上腕骨内骨髄血管アクセスを確立する。
骨髄内血管アクセス
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近位上腕骨における骨内血管アクセス。
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他の：骨内挿入のためのダヴランテス法
近位上腕骨内骨髄針刺入部位の同定に関する事前の訓練を受けていない臨床医は、Davlantes法による部位同定法について訓練を受け、一側の近位上腕骨内骨髄針刺入を1回実施する。
Davlantes法の説明：片方の手を使用し、母指を肩鎖関節の遠位鎖骨と上腕骨頭の間の自然な凹みまたは「ポケット」に置き、手の残りの部分で上腕を包み込む。
手は、人差し指と手の残りの部分が母指に対して90度の角度になるように向ける。
母指と人差し指の間の指間部は、おおよそ上腕骨の外科頸の位置になる；その位置から約1 cm（指1本分）上方に移動する。
皮膚に対して垂直に、わずかに下向きの角度で刺入し、近位上腕骨内骨髄血管アクセスを確立する。
骨髄内血管アクセス
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近位上腕骨における骨内血管アクセス。
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他の：骨内挿入のためのキャンベル法
近位上腕骨骨髄内穿刺部位の特定に関する事前訓練を受けていない臨床医は、キャンベル法による部位特定方法の訓練を受け、片側の近位上腕骨骨髄内針穿刺を1回実施する。
キャンベル法の説明は以下の通り：両手の指を空手チョップのように完全に伸ばし、片方の手を患者の前方関節腔（肩鎖関節）に置く。
2つ目の「空手チョップ」の手を患者の外側肩の中線に沿って置き、小指を患者の肩の上部で接触させる。
親指を患者の肩の最も突出した大結節の部分で重ねる。
皮膚に対して垂直に、わずかに下方に向けて針セットを挿入し、近位上腕骨骨髄内血管アクセスを確立する。
骨髄内血管アクセス
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近位上腕骨における骨内血管アクセス。
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他の：健常被験者：キャンベルおよびソッシー法
健康な被験者は、近位上腕骨に両側性の骨内（IO）血管アクセスを受け、一方の近位上腕骨にはSaussy法を用いて、もう一方の近位上腕骨にはCampbell法を用いて、デバイスオペレーターにより実施されました。
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近位上腕骨における骨内血管アクセス。
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他の：健康な被験者: ダブランテス法およびスタンダード・バイダケア法
被験者は、一方の上腕骨近位端にはDavlantes法を、もう一方の上腕骨近位端には標準的なVidacare法を用いて、デバイスオペレーターにより両側性の骨内(IO)血管アクセスを受けました。
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近位上腕骨における骨内血管アクセス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさスコア
時間枠：処置後10分以内
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デバイス操作者は、片側近位上腕骨骨内穿刺部位処置において、割り当てられた骨内穿刺法の知覚的使いやすさを評価します。
使いやすさスケールのスコアは0から10の範囲で、0=極めて困難、10=極めて容易です。
スコアが高いほど、使いやすさが高いことを示します。
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処置後10分以内
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信頼度スコアレベル
時間枠：手順の10分以内に
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デバイスオペレーターは、片側の近位上腕骨骨内挿入部位処置に割り当てられた骨内挿入法に対する認識された自信のレベルを評価しました。
自信のレベルの評価尺度は0から10の範囲で、
0=全く自信がなく、10=非常に自信があることを示します。
高いスコアは、より高いレベルの自信を示します。
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手順の10分以内に
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上腕骨近位骨内（IO）挿入部位配置スコア
時間枠：手技の10分以内
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デバイスオペレーターが骨内デバイスを「理想的な目標領域」に挿入する能力は、精度スコアリング尺度を使用して評価されました。
「理想的な目標領域」は、大結節の中心として定義されました。
0から3までの以下のスコアリング尺度が使用されました。
3=大結節の中心、2=大結節のわずかに中心から外れた位置、1=大結節の境界線、0=大結節の完全に外側。
スコアが高いほど、挿入位置が良好であることを示します。
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手技の10分以内
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骨内（IO）カテーテル留置までの時間
時間枠：手技の10分以内に
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デバイス操作者が割り当てられた近位上腕骨骨内（IO）穿刺部位特定方法を使用して近位上腕骨IO穿刺部位を特定し、IO針を挿入するまでにかかる時間 タイミングは、参加者が近位上腕骨の触診を開始した時点から始まり、IO針が挿入された時点で停止します。
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手技の10分以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Larry J Miller, MD、Vidacare Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月3日
最初の投稿 (推定)
2012年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012-16
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