- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01742780
근위 상완골 골내 혈관 접근 부위를 확인하기 위해 사용되는 다양한 방법의 평가
2026년 3월 29일 업데이트: Vidacare Corporation
상완골 근위부 골내혈관 접근 확립을 위한 삽입부위 식별 방법에 관한 연구
본 연구의 목적은 평가하고 있는 4가지 방법 중 임상의가 사용하기 쉬운 근위 상완골 골내 혈관 접근 부위를 식별하는 방법이 한 가지 있는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 면허/자격증을 소지한 EMT/응급구조사 및 면허 간호사를 장치 조작자 대상으로 하여 건강한 성인 자원자에게 상완골 근위부 IO 삽입 부위를 확인하고 IO 카테터를 삽입하는 비대조 연구였습니다.
상완골 근위부 IO 삽입 부위에서 IO 혈관 접근을 수립한 사전 훈련 경험이 없는 40명의 임상의가 장치 조작자 대상으로 연구에 등록되었습니다.
20명의 건강한 성인 자원자가 연구에 등록되어, 할당된 상완골 골내 혈관 접근 부위 확인 방법에 따라 한 명의 장치 조작자가 대상자의 한쪽 팔에 접근하여 양쪽 상완골 근위부에 IO 혈관 접근이 수립되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Spring Branch, Texas, 미국, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 장치 운영자:
- 실무 임상의로서 의료 분야에서의 최근/현재 경험.
- 현재 면허/인증을 받은 응급 의학 기술자, 구급대원 또는 간호사
- 근위 상완골 골내 삽입 부위 사용에 대한 정식 교육을 받지 않았습니다.
제외 기준 장치 운영자:
제외 기준이 없습니다
포함 기준 건강한 자원봉사자
- 21세 이상.
- 상지 절단이 없습니다.
- 최대 2시간 동안 테이블에 평평하게 눕힐 수 있습니다.
- 건강하다고 자가 보고함.
제외 기준 건강한 자원봉사자:
- 신체에 활동성 감염이 있는 경우
- 투옥
- 임신한
- 인지 장애
- 상완골 골절 또는 해당 부위에 심각한 외상
- 상완골의 과도한 조직 및/또는 적절한 해부학적 지표의 부재
- 대상 지역의 감염
- 지난 48시간 이내에 상완골 골내 삽입, 상완골에 보철 사지 또는 관절 또는 기타 중요한 정형외과 시술
- 항응고제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Vidacare 골내 삽입법
근위 상완골 골내 주사 부위 식별에 대한 사전 교육을 받지 않은 임상의들이 Standard Vidacare Method 부위 식별 방법에 대해 교육을 받고 단측 근위 상완골 골내 주사 바늘 삽입을 한 번 수행합니다.
Standard Vidacare Method 설명은 다음과 같습니다: 근위 상완골을 따라 전방 어깨 쪽으로 외과적 경부 바로 위까지 촉진하여 근위 상완골의 대결절에 도달합니다.
대결절의 가장 돌출된 부분에서 피부에 수직으로 약간 아래쪽 각도를 유지하며 바늘 세트를 삽입하여 근위 상완골 골내 혈관 접근을 확립합니다.
골내 혈관 접근.
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근위 상완골의 골내 혈관 접근.
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다른: 골내 삽입을 위한 소시 방법
근위 상완골 골내 주사 바늘 삽입 부위 식별에 사전 훈련을 받지 않은 임상의들은 Saussy Method 부위 식별 방법에 대해 훈련을 받고 일측성 근위 상완골 골내 주사 바늘 삽입을 한 번 수행합니다.
Saussy Method 설명은 다음과 같습니다: 근위 상완골을 촉진하여 결절간 고랑을 찾습니다; 전완을 내측 및 외측으로 회전시켜 고랑을 분리합니다.
고랑에서 한 손가락 너비만큼 외측으로 더 큰 결절까지 이동합니다.
피부에 수직으로 약간 아래쪽 각도로 삽입하여 근위 상완골 골내 혈관 접근을 확립합니다.
골내 혈관 접근
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근위 상완골의 골내 혈관 접근.
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다른: 골내 삽입을 위한 다블란테스 방법
근위 상완골 골내 삽입 부위 식별에 대한 사전 교육을 받지 않은 임상의는 Davlantes 방법 부위 식별 방법에 대해 교육을 받고 한쪽 근위 상완골 골내 바늘 삽입을 한 번 수행합니다.
Davlantes 방법의 설명은 다음과 같습니다: 한 손을 사용하여 엄지를 쇄봉골의 원위부와 상완골 두 사이의 자연스러운 오목함 또는 "포켓"에 해당하는 견봉쇄골 관절에 놓고, 나머지 손으로 상완을 감쌉니다.
손은 집게손가락과 나머지 손이 엄지와 90도 각도를 이루도록 방향을 잡아야 합니다.
엄지와 집게손가락 사이의 손가락 사이 공간은 대략 상완골의 외과적 목이 있는 부위입니다; 한 손가락 너비(약 1 cm) 위로 이동합니다.
피부에 수직으로 약간 아래쪽 각도로 삽입하여 근위 상완골 골내 혈관 접근을 확립합니다.
골내 혈관 접근
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근위 상완골의 골내 혈관 접근.
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다른: 골내 삽입을 위한 캠벨 방법
근위 상완골 골내 삽입 부위 식별에 대한 사전 훈련이 없는 임상의들은 캠벨 방법 부위 식별 방법에 대해 훈련을 받고, 일측 근위 상완골 골내 바늘 삽입을 한 번 수행해야 합니다.
캠벨 방법 설명은 다음과 같습니다: 양손의 손가락을 가라테 찌르기와 같이 완전히 펴고, 한 손을 환자의 전방 관절 공간(견봉쇄골 관절)에 위치시킵니다.
두 번째 "가라테 찌르기" 손을 환자의 측면 어깨 중앙선을 따라 위치시키고, 새끼손가락을 환자 어깨의 상단 부분에서 맞닿게 합니다.
환자의 어깨에서 엄지손가락을 겹치게 하는데, 이는 대결절의 가장 돌출된 부분에 위치하게 됩니다.
피부에 수직으로 약간 아래쪽 각도로 바늘 세트를 삽입하여 근위 상완골 골내 혈관 접근을 확립합니다.
골내 혈관 접근
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근위 상완골의 골내 혈관 접근.
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다른: 건강한 피험자: Campbell 및 Saussy 방법
건강한 피험자들은 장치 조작자가 한쪽 근위 상완골에는 Saussy 방법을, 다른 쪽 근위 상완골에는 Campbell 방법을 사용하여 양측 근위 상완골에 경골내(IO) 혈관 접근을 받았습니다.
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근위 상완골의 골내 혈관 접근.
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다른: 건강한 피험자: Davlantes 및 Standard Vidacare 방법
피험자들은 한쪽 근위 상완골에는 Davlantes 방법을 사용하고 다른 쪽 근위 상완골에는 표준 Vidacare 방법을 사용하여 장치 조작자가 양측 근위 상완골에 경골내(IO) 혈관 접근을 시행받았습니다.
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근위 상완골의 골내 혈관 접근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 편의성 점수
기간: 시술 후 10분 이내
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장치 조작자는 할당된 골내 주입 방법에 대한 인지된 사용 편의성을 한쪽 근위 상완골 IO 부위 시술에 대해 평가합니다.
사용 편의성 척도 점수는 0에서 10까지이며, 0=매우 어려움, 10=매우 쉬움을 의미합니다.
점수가 높을수록 사용 편의성이 더 높음을 나타냅니다.
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시술 후 10분 이내
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신뢰도 점수
기간: 시술 후 10분 이내
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장치 운영자들은 한쪽 상완골 근위부 골내 주입 부위 시술을 위해 배정받은 골내 주입 방법에 대한 인지된 신뢰도 수준을 평가했습니다.
신뢰도 수준 척도 점수는 0에서 10까지이며,
0=신뢰 없음, 10=매우 높은 신뢰입니다.
높은 점수는 더 높은 신뢰도 수준을 나타냅니다.
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시술 후 10분 이내
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근위 상완골 골내(IO) 삽입 부위 배치 점수
기간: 시술 후 10분 이내에
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기기 조작자가 골내 장치를 "이상적인 목표 영역"에 삽입하는 능력은 정확도 점수 척도를 사용하여 평가되었습니다.
"이상적인 목표 영역"은 대결절의 중심으로 정의되었습니다.
0에서 3까지의 다음과 같은 점수 척도가 사용되었습니다.
3=대결절의 중심; 2=대결절의 중심에서 약간 벗어남, 1=대결절의 경계, 그리고 0=대결절을 완전히 벗어남.
높은 점수는 더 나은 삽입 위치를 나타냅니다.
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시술 후 10분 이내에
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골내(IO) 카테터 삽입까지의 시간
기간: 시술 10분 이내
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장치 조작자가 지정된 상완골 근위부 골내(IO) 부위 식별 방법을 사용하여 상완골 근위부 IO 삽입 부위를 확인하고 IO 바늘을 삽입하는 데 소요되는 시간. 타이밍은 참가자가 상완골 근위부를 촉진하기 시작할 때 시작되고 IO 바늘이 삽입될 때 중지됩니다.
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시술 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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