用于识别肱骨近端骨内血管通路部位的各种方法的评价
2012年12月3日 更新者：Vidacare Corporation
评估用于在肱骨近端建立骨内血管通路的插入部位识别方法的研究
本研究的目的是确定在所评估的 4 种方法中是否有一种方法更易于临床医生使用来识别肱骨近端骨内血管通路部位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Spring Branch、Texas、美国、78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准设备操作员：
- 最近/当前在医学领域作为执业临床医生的经验。
- 目前获得许可/认证的急救医学技术人员、护理人员或护士
- 没有接受过关于使用肱骨近端骨内插入部位的正式培训。
排除标准设备操作员：
没有排除标准
纳入标准 健康志愿者
- 年满 21 岁或以上。
- 没有上肢截肢。
- 能够平躺在桌子上长达 2 小时。
- 自我报告为健康。
排除标准健康志愿者：
- 体内有活动性感染
- 入狱
- 孕
- 认知障碍
- 肱骨骨折，或对该部位造成重大创伤
- 肱骨组织过多和/或缺乏足够的解剖标志
- 目标区域感染
- 过去 48 小时内的肱骨骨内插入、假肢或关节或其他重要的肱骨骨科手术
- 目前使用的抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准 Vidacare 场地识别方法
向上触诊肱骨近端，朝向手术颈上方的前肩，直至肱骨近端的大结节。
将针组垂直于皮肤插入，在大结节最突出的方面略微向下倾斜，以建立肱骨近端骨内血管通路。
|
EZ-IO 骨内血管通路系统
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Saussy 网站识别方法
触诊肱骨近端以定位结节间沟；向内侧和外侧旋转前臂以隔离凹槽。
从凹槽横向移动一指宽到大结节。
以略微向下的角度垂直于皮肤插入，以建立肱骨近端骨内血管通路。
|
EZ-IO 骨内血管通路系统
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：金宝网站识别方法
双手手指完全伸展，类似于空手道劈砍，将一只手放入患者的前关节间隙（肩锁关节）。
将第二只“空手道斩”手放在患者侧肩的中线；用小指触摸患者肩膀的上方。
将拇指重叠在患者的肩膀上，这将是大结节最突出的方面。
将针头组垂直于皮肤插入，角度略微向下，以建立近端肱骨骨内血管通路。
|
EZ-IO 骨内血管通路系统
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Davlantes 站点识别方法
用一只手，将拇指放在锁骨远端和肱骨头之间的自然凹陷或“口袋”中的肩锁关节上，将手的其余部分包裹在上臂周围。
手的方向应使食指和手的其余部分与拇指成 90 度角。
拇指和食指之间的网状空间大约在肱骨手术颈所在的位置；向上移动一指宽（约 1 厘米）。
以略微向下的角度垂直于皮肤插入，以建立肱骨近端骨内血管通路。
|
EZ-IO 骨内血管通路系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
易用性评分
大体时间：手术后 10 分钟内
|
设备操作员将完成有关指定站点识别方法的易用性调查问卷。
|
手术后 10 分钟内
|
|
置信度分数
大体时间：手术后 10 分钟内
|
设备操作员将完成有关其指定站点识别方法的置信度调查问卷。
|
手术后 10 分钟内
|
|
站点识别成功/失败
大体时间：手术后 10 分钟内
|
设备操作员识别肱骨近端骨内插入部位的能力将被评为成功或失败。
|
手术后 10 分钟内
|
|
骨内导管放置时间
大体时间：手术后 10 分钟内
|
设备操作员识别肱骨近端骨内插入部位并插入针头所需的时间。
|
手术后 10 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月3日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.