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用于识别肱骨近端骨内血管通路部位的各种方法的评价

2026年3月29日 更新者：Vidacare Corporation

评估用于在肱骨近端建立骨内血管通路的插入部位识别方法的研究

本研究的目的是确定在所评估的 4 种方法中是否有一种方法更易于临床医生使用来识别肱骨近端骨内血管通路部位。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项非对照研究，使用持有执照/认证的急救医疗技术员/护理人员和持照护士作为设备操作者受试者，识别肱骨近端骨内注射部位，并在健康成年志愿者体内插入骨内导管。 四十（40）名先前未接受过肱骨近端骨内注射部位建立骨内血管通路培训的临床医生作为设备操作者受试者参与了本研究。 二十（20）名健康成年志愿者参与了本研究，在其双侧肱骨近端建立骨内血管通路，每位设备操作者根据其指定的肱骨近端骨内血管通路部位识别方法，对受试者的一侧手臂进行操作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Spring Branch、Texas、美国、78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准设备操作员：

  • 最近/当前在医学领域作为执业临床医生的经验。
  • 目前获得许可/认证的急救医学技术人员、护理人员或护士
  • 没有接受过关于使用肱骨近端骨内插入部位的正式培训。

排除标准设备操作员：

没有排除标准

纳入标准 健康志愿者

  • 年满 21 岁或以上。
  • 没有上肢截肢。
  • 能够平躺在桌子上长达 2 小时。
  • 自我报告为健康。

排除标准健康志愿者：

  • 体内有活动性感染
  • 入狱
  • 孕
  • 认知障碍
  • 肱骨骨折，或对该部位造成重大创伤
  • 肱骨组织过多和/或缺乏足够的解剖标志
  • 目标区域感染
  • 过去 48 小时内的肱骨骨内插入、假肢或关节或其他重要的肱骨骨科手术
  • 目前使用的抗凝剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Vidacare骨髓腔内注射方法
对先前未接受过识别肱骨近端骨内注射进针点培训的临床医生，将接受标准Vidacare方法进针点识别方法的培训，并执行一次单侧肱骨近端骨内注射针插入。 标准Vidacare方法的描述为：沿肱骨近端向肩前方向触诊，至外科颈上方，到达肱骨近端的大结节。 在大结节最突出部位，将注射针组垂直于皮肤并以轻微向下角度插入，以建立肱骨近端骨内血管通路。 骨内血管通路。
其他：骨内血管通路
肱骨近端骨内血管通路。
其他：Saussy法骨内插入术
无近端肱骨骨内穿刺置入点识别经验的临床医生需接受Saussy方法置入点识别培训，并完成一次单侧近端肱骨骨内穿刺针置入。 Saussy方法描述如下：触诊近端肱骨定位结节间沟；前臂内外旋转以分离该沟槽。 从沟槽向外侧移动一指宽至大结节。 垂直于皮肤并略向下倾斜穿刺，建立近端肱骨骨内血管通路。 骨内血管通路
其他：骨内血管通路
肱骨近端骨内血管通路。
其他：Davlantes 骨内插入法
未接受过识别肱骨近端骨内注射部位培训的临床医生，将接受Davlantes法部位识别方法的培训，并进行一次单侧肱骨近端骨内注射针插入。 Davlantes法的描述如下：用一只手，将拇指置于肩锁关节的自然凹陷或“口袋”处，即锁骨远端与肱骨头之间，其余手指环绕上臂。 手的朝向应使食指和其余手指与拇指呈90度角。 拇指与食指之间的指蹼大致对应肱骨外科颈的位置；向上移动约一指宽（约1厘米）。 垂直于皮肤插入，略向下倾斜，以建立肱骨近端骨内血管通路。 骨内血管通路
其他：骨内血管通路
肱骨近端骨内血管通路。
其他：坎贝尔法用于骨内插入
对先前未接受过识别肱骨近端骨内穿刺点培训的临床医生，需接受坎贝尔法穿刺点识别方法的培训，并执行一次单侧肱骨近端骨内穿刺针置入。 坎贝尔法描述如下：双手手指完全伸展，呈手刀状，将一只手置于患者的前关节间隙（肩锁关节）。 将第二只“手刀状”的手沿患者肩部外侧中线放置；使小指在患者肩部上方接触。 将拇指重叠于患者肩部，此处即为大结节最突出的部分。 以垂直于皮肤并略向下的角度置入穿刺针，建立肱骨近端骨内血管通路。 骨内血管通路
其他：骨内血管通路
肱骨近端骨内血管通路。
其他：健康受试者：Campbell 与 Saussy 方法
健康受试者通过设备操作者使用Saussy方法在一侧近端肱骨和Campbell方法在另一侧近端肱骨进行双侧骨内（IO）血管通路。
其他：骨内血管通路
肱骨近端骨内血管通路。
其他：健康受试者：Davlantes 和标准 Vidacare 方法
受试者接受了双侧近端肱骨骨内（IO）血管通路，由设备操作员在一侧近端肱骨使用Davlantes方法，在另一侧近端肱骨使用标准Vidacare方法。
其他：骨内血管通路
肱骨近端骨内血管通路。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
易用性评分
大体时间：操作后10分钟内
设备操作员将对他们被分配的骨内穿刺方法在其单侧肱骨近端骨内穿刺操作中的感知易用性进行评分。 易用性评分范围从0到10，其中0=极其困难，10=极其容易。 分数越高表示易用性越强。
操作后10分钟内
置信度分数
大体时间：手术10分钟内
设备操作员对其在单侧肱骨近端骨内通路操作中所分配的骨内穿刺方法的感知自信度进行了评分。 自信度量表评分范围为0至10分，其中： 0分=毫无信心，10分=极度自信。 分数越高表明自信度越高。
手术10分钟内
肱骨近端骨内（IO）置入点位置评分
大体时间：在手术开始后10分钟内
使用准确性评分量表对设备操作者将骨内装置插入“理想目标区域”的能力进行评分。 “理想目标区域”被定义为大结节的中心。 使用以下0至3的评分量表。 3=大结节中心；2=大结节轻微偏离中心，1=大结节边缘，0=完全在大结节外。 分数越高表示插入位置越好。
在手术开始后10分钟内
骨内（IO）导管放置时间
大体时间：手术10分钟内
设备操作员使用其分配的近端肱骨骨内（IO）部位识别方法识别近端肱骨骨内（IO）插入部位并插入骨内针所需的时间。计时从参与者开始触诊近端肱骨时开始，到骨内针插入时停止。
手术10分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vidacare Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Larry J Miller, MD、Vidacare Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月3日

首次发布 (估计的)

2012年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月29日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2012-16

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