Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych metod stosowanych do identyfikacji miejsca dostępu naczyniowego do kości ramiennej bliższej

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation

Badanie oceniające metody identyfikacji miejsca wkłucia stosowane w celu ustalenia dostępu naczyniowego do kości ramiennej w bliższej części kości ramiennej

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje jedna spośród 4 ocenianych metod identyfikacji miejsca dostępu naczyniowego do kości ramiennej, która jest łatwiejsza w użyciu dla klinicystów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to badanie niekontrolowane, w którym licencjonowani/certyfikowani ratownicy medyczni/paramedycy oraz licencjonowane pielęgniarki jako operatorzy urządzenia identyfikowali miejsce wkłucia doszpikowego w bliższej części kości ramiennej i wprowadzali cewnik doszpikowy u zdrowych dorosłych ochotników. Czterdziestu (40) klinicystów bez wcześniejszego przeszkolenia w zakresie zakładania dostępu naczyniowego doszpikowego w miejscu wkłucia doszpikowego w bliższej części kości ramiennej zostało włączonych do badania jako operatorzy urządzenia. Dwudziestu (20) zdrowych dorosłych ochotników zostało włączonych do badania w celu założenia dostępu naczyniowego doszpikowego obustronnie w bliższej części kości ramiennej, przy czym jeden operator urządzenia uzyskiwał dostęp do jednego z ramion ochotnika, zgodnie z przypisaną mu metodą identyfikacji miejsca dostępu naczyniowego doszpikowego w bliższej części kości ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Stany Zjednoczone, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Operatorzy urządzeń z kryteriami włączenia:

  • Niedawne/bieżące doświadczenie w dziedzinie medycyny jako praktykujący klinicysta.
  • Obecnie licencjonowany / certyfikowany technik medycyny ratunkowej, ratownik medyczny lub pielęgniarka
  • Nie odbył formalnego szkolenia w zakresie stosowania miejsca wprowadzania doszpikowego w bliższej części kości ramiennej.

Operatorzy urządzeń z kryteriami wykluczenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia

Kryteria włączenia Zdrowi ochotnicy

  • Wiek 21 lat lub więcej.
  • Nie ma amputacji kończyn górnych.
  • Możliwość leżenia płasko na stole do 2 godzin.
  • Sam zgłosił się jako zdrowy.

Kryteria wykluczenia Zdrowi ochotnicy:

  • Mieć aktywną infekcję w ciele
  • Uwięziony
  • W ciąży
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Złamanie kości ramiennej lub znaczny uraz w tym miejscu
  • Nadmiar tkanki i/lub brak odpowiednich anatomicznych punktów orientacyjnych w kości ramiennej
  • Infekcja w obszarze docelowym
  • Wprowadzenie śródkostnej kości ramiennej w ciągu ostatnich 48 godzin, proteza kończyny lub stawu lub inny istotny zabieg ortopedyczny kości ramiennej
  • Obecne stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Metoda Vidacare do wprowadzania dostępu doszpikowego
Klinicyści bez wcześniejszego przeszkolenia w zakresie identyfikacji miejsca wkłucia dostępu doszpikowego (IO) w bliższej części kości ramiennej zostaną przeszkoleni w standardowej metodzie identyfikacji miejsca Vidacare i wykonają jedno jednostronne wkłucie igły dostępu doszpikowego w bliższą część kości ramiennej. Opis standardowej metody Vidacare: Wybadaj bliższą część kości ramiennej w kierunku przedniego barku, tuż powyżej szyjki chirurgicznej, do guzka większego bliższej części kości ramiennej. Wprowadź zestaw igieł prostopadle do skóry z lekkim skierowaniem w dół w najbardziej wystającej części guzka większego, aby uzyskać dostępu doszpikowego do łożyska naczyniowego w bliższej części kości ramiennej. Dostęp doszpikowy do łożyska naczyniowego.
Inny: Dostęp naczyniowy dostawowy
Dostęp naczyniowy dośródkostny w bliższym końcu kości ramiennej.
Inny: Metoda Saussy'ego do wprowadzania śródkościa
Lekarze bez wcześniejszego przeszkolenia w identyfikacji miejsca wkłucia doszpikowego bliższego końca kości ramiennej mają zostać przeszkoleni w metodzie identyfikacji miejsca metodą Saussy i wykonać jedno jednostronne wkłucie igły doszpikowej w bliższym końcu kości ramiennej. Opis metody Saussy: Wymacać bliższy koniec kości ramiennej, aby zlokalizować bruzdę międzyguzkową; obracać przedramię przyśrodkowo i bocznie, aby wyizolować bruzdę. Przesunąć się o szerokość jednego palca bocznie od bruzdy do guzka większego. Wkłuć prostopadle do skóry z lekkim kątem skierowanym w dół, aby uzyskać doszpikowy dostęp naczyniowy bliższego końca kości ramiennej. Doszpikowy dostęp naczyniowy
Inny: Dostęp naczyniowy dostawowy
Dostęp naczyniowy dośródkostny w bliższym końcu kości ramiennej.
Inny: Metoda Davlantesa do wprowadzania doszpikowego
Klinicyści bez wcześniejszego przeszkolenia w identyfikacji miejsca wkłucia doszpikowego bliższego końca kości ramiennej mają zostać przeszkoleni w metodzie identyfikacji miejsca Davlantesa i wykonać jedno jednostronne wkłucie igły doszpikowej bliższego końca kości ramiennej. Opis metody Davlantesa jest następujący: Używając jednej ręki, umieść kciuk na stawie barkowo-obojczykowym w naturalnym zagłębieniu lub "kieszeni" między dalszym końcem obojczyka a głową kości ramiennej, owijając resztę dłoni wokół górnej części ramienia. Dłoń powinna być ustawiona tak, aby palec wskazujący i reszta dłoni znajdowały się pod kątem 90 stopni do kciuka. Przestrzeń między kciukiem a palcem wskazującym będzie w przybliżeniu tam, gdzie znajduje się szyjka chirurgiczna kości ramiennej; przesuń się o szerokość jednego palca (około 1 cm) ku górze. Wkłuj prostopadle do skóry pod niewielkim kątem skierowanym w dół, aby uzyskać doszpikowy dostęp naczyniowy bliższego końca kości ramiennej. Doszpikowy Dostęp Naczyniowy
Inny: Dostęp naczyniowy dostawowy
Dostęp naczyniowy dośródkostny w bliższym końcu kości ramiennej.
Inny: Metoda Campbella do wprowadzania doszpikowego
Klinicyści bez wcześniejszego przeszkolenia w identyfikacji miejsca wkłucia śródkostnego bliższego końca kości ramiennej mają zostać przeszkoleni w metodzie identyfikacji miejsca metodą Campbella i wykonać jedno jednostronne wkłucie igły śródkostnej w bliższy koniec kości ramiennej. Opis metody Campbella jest następujący: Z palcami obu dłoni w pełni wyprostowanymi, podobnie jak do ciosu karate, umieść jedną dłoń w przedniej przestrzeni stawowej (staw barkowo-obojczykowy) pacjenta. Umieść drugą dłoń w pozycji "ciosu karate" wzdłuż linii środkowej bocznego barku pacjenta; dotknij małymi palcami górnej części barku pacjenta. Nałóż kciuki na bark pacjenta, które znajdą się na najbardziej wystającym aspekcie guzka większego. Wprowadź zestaw igły prostopadle do skóry z lekkim kątem skierowanym w dół, aby uzyskać śródkostny dostęp naczyniowy bliższego końca kości ramiennej. Śródkostny dostęp naczyniowy
Inny: Dostęp naczyniowy dostawowy
Dostęp naczyniowy dośródkostny w bliższym końcu kości ramiennej.
Inny: Zdrowi ochotnicy: Metody Campbella i Saussy'ego
Zdrowi ochotnicy otrzymali obustronny dostęp naczyniowy śródkostny (IO) w bliższym odcinku kości ramiennej, wykonany przez operatorów urządzenia przy użyciu metody Saussy na jednym bliższym odcinku kości ramiennej oraz metody Campbella na drugim bliższym odcinku kości ramiennej.
Inny: Dostęp naczyniowy dostawowy
Dostęp naczyniowy dośródkostny w bliższym końcu kości ramiennej.
Inny: Zdrowy Ochotnik: Metody Davlantes i Standard Vidacare
Pacjenci otrzymali obustronny dostępu naczyniowy śródkostny (IO) w bliższej części kości ramiennej, wykonany przez operatorów urządzenia przy użyciu metody Davlantes na jednej bliższej części kości ramiennej oraz standardowej metody Vidacare na drugiej bliższej części kości ramiennej.
Inny: Dostęp naczyniowy dostawowy
Dostęp naczyniowy dośródkostny w bliższym końcu kości ramiennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Łatwości Użytkowania
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut od zabiegu
Operatorzy urządzeń ocenią postrzeganą Łatwość Użytkowania przypisanej im metody Wprowadzania Dojścia Śródkostnego podczas procedury jednostronnego dostępu do bliższego odcinka kości ramiennej. Skala Łatwości Użytkowania obejmuje oceny od 0 do 10, gdzie 0=wyjątkowo trudne, a 10=wyjątkowo łatwe. Wyższe wyniki wskazują na większą łatwość użytkowania.
W ciągu 10 minut od zabiegu
Poziom Wyniku Pewności
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut od zabiegu
Operatorzy urządzeń ocenili swoje postrzegane Poziom Pewności z przypisaną im metodą Wprowadzania Dośródkostnego podczas jednostronnej procedury miejsca dostępu dośródkostnego bliższego końca kości ramiennej. Skala Poziomu Pewności obejmuje oceny od 0 do 10, gdzie: 0 = brak pewności, a 10 = niezwykle pewny. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom pewności.
w ciągu 10 minut od zabiegu
Ocena Umiejscowienia Miejsca Wprowadzenia Śródkostnego (IO) Blisko Kości Ramiennej
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut od zabiegu
Zdolność operatora urządzenia do wprowadzenia urządzenia doszpikowego w "idealny obszar docelowy" została oceniona przy użyciu skali oceny dokładności. "Idealny obszar docelowy" został zdefiniowany jako środek guzka większego. Użyto następującej skali oceny od 0 do 3. 3= środek guzka większego; 2=nieznacznie poza środkiem guzka większego, 1=na granicy guzka większego, oraz 0=całkowicie poza guzkiem większym. Wyższe wyniki wskazują na lepszą pozycję wprowadzenia.
w ciągu 10 minut od zabiegu
Czas do założenia dostępu doszpikowego (IO)
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zabiegu
Czas potrzebny operatorowi urządzenia na zidentyfikowanie wewnątrzkostnego (IO) miejsca wprowadzenia w bliższym odcinku kości ramiennej przy użyciu przypisanej metody identyfikacji miejsca IO w bliższym odcinku kości ramiennej oraz wprowadzenie igły IO. Pomiar czasu rozpoczyna się od momentu, gdy uczestnik zaczyna palpować bliższy odcinek kości ramiennej, a kończy, gdy igła IO zostanie wprowadzona.
w ciągu 10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vidacare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj