Erilaisten olkaluun proksimaalisen intraosseous-vaskulaarisen pääsykohdan tunnistamiseen käytettyjen menetelmien arviointi
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vidacare Corporation
Tutkimus, jossa arvioidaan asennuspaikan tunnistusmenetelmiä, joita käytettiin luuston sisäisen verisuonen pääsyn määrittämiseen proksimaaliseen olkaluun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko olemassa yksi menetelmä olkaluun proksimaalisen luunsisäisen verisuonen pääsykohdan tunnistamiseksi, jota kliinikon on helpompi käyttää, neljästä arvioitavasta menetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli ei-kontrolloitu tutkimus, jossa laillistettuja/sertifioituja ensihoitajia/paramedikoita ja laillistettuja sairaanhoitajia käytettiin laiteoperaattoreina tunnistamaan lähimmän olkaluun IO-insertiopaikka ja asentamaan IO-katetri terveisiin aikuisiin vapaaehtoisiin.
Neljäkymmentä (40) kliinikkoa, joilla ei ollut aiempaa koulutusta lähimmän olkaluun IO-insertiopaikan IO-verenkierron saavuttamiseksi, otettiin mukaan tutkimukseen laiteoperaattoreina.
Kaksikymmentä (20) terveitä aikuisia vapaaehtoisia otettiin mukaan tutkimukseen, jossa IO-verenkierron saavuttaminen toteutettiin molemmin puolin lähintä olkaluuta siten, että yksi laiteoperaattori pääsi yhteen kohteen käsivarteen heidän määrätyn menetelmänsä mukaisesti tunnistaakseen lähimmän olkaluun luusisäisen verenkierron saavuttamisen paikan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Yhdysvallat, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit laiteoperaattorit:
- Viimeaikainen/nykyinen kokemus lääketieteen alalta kliinikkona.
- Tällä hetkellä lisensoitu/sertifioitu ensiaputeknikko, ensihoitaja tai sairaanhoitaja
- Heillä ei ole ollut muodollista koulutusta proksimaalisen olkaluun intraosseusin asennuskohdan käytöstä.
Poissulkemiskriteerit laiteoperaattorit:
Poissulkemiskriteereitä ei ole
Osallistumiskriteerit Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi.
- Hänellä ei ole yläraajojen amputaatiota.
- Pystyy makaamaan tasaisesti pöydällä jopa 2 tuntia.
- Ilmoitti itsensä terveeksi.
Terveet vapaaehtoiset poissulkemiskriteerit:
- Kehossa on aktiivinen infektio
- Vangittu
- Raskaana
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Murtuma olkaluussa tai merkittävä loukkaantumiskohta
- Liiallinen kudos ja/tai riittävien anatomisten maamerkkien puuttuminen olkaluussa
- Infektio kohdealueella
- Olkaluun intraosseaalinen asennus viimeisen 48 tunnin aikana, raajan tai nivelen proteettinen toimenpide tai muu merkittävä ortopedinen toimenpide olkaluun
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vidacare-menetelmä intraosseuksen asettamiseksi
Kliiniset lääkärit, joilla ei ole aiempaa koulutusta lähimmän olkaluun IO-insertiopaikan tunnistamisesta, koulutetaan Standard Vidacare Method -paikan tunnistusmenetelmään ja he suorittavat yhden yksipuolisen lähimmän olkaluun IO-neulan insertioinnin.
Standard Vidacare Method -menetelmän kuvaus on: Palpoi ylös lähimmän olkaluun kohdalta kohti etuolkapäätä juuri kirurgisen kaulan yläpuolella, lähimmän olkaluun suurempaan kyhmyyn.
Aseta neulasetti kohtisuoraan ihoon nähden hieman alaspäin suunnatulla kulmalla suurimman kyhmyn kohdalla saavuttaaksesi lähimmän olkaluun luun sisäisen verenkierron pääsyn.
Luun sisäinen verenkierron pääsy.
|
Intraosseinen verenkiertopääsy olkanivelen yläosassa.
|
|
Muut: Saussy-menetelmä intraosseusinsertioon
Kliinikkojen, joilla ei ole aiempaa koulutusta lähimmän olkaluun IO-insertiopaikan tunnistamisessa, tulee kouluttautua Saussy-menetelmän paikkatunnistusmenetelmään ja suorittaa yksi yksipuolinen lähimmän olkaluun IO-neulan asettaminen.
Saussy-menetelmän kuvaus on: Palpoi lähintä olkaluuta intertuberkulaarisen uran paikantamiseksi; kierrä kyynärvartta mediaalisesti ja lateraalisesti uran eristämiseksi.
Siirry yhden sormenleveyden verran lateraalisesti urasta suureen tuberkeliin.
Asenna kohtisuoraan ihoon hieman alaspäin suunnatulla kulmalla lähimmän olkaluun luunsisäisen verenkierron saavuttamiseksi.
Luunsisäinen verenkierron saavuttaminen
|
Intraosseinen verenkiertopääsy olkanivelen yläosassa.
|
|
Muut: Davlantesin menetelmä intraosseuksen asettamiseen
Kliinikkoja, joilla ei ole aiempaa koulutusta lähimmän olkaluun IO-insertiopaikan tunnistamisessa, koulutetaan Davlantes-menetelmän paikannusmenetelmään ja he suorittavat yhden yksipuolisen lähimmän olkaluun IO-neulan asettamisen.
Davlantes-menetelmän kuvaus on: Aseta toinen käsi siten, että peukalo on akromioklavikulaariliitoksessa luonnollisessa syvennyksessä tai "taskussa" solisluun distaalin osan ja olkapäätuberkulin välissä, ja kietoo käden muu osa ylävartalon ympärille.
Käden tulisi olla suunnattu siten, että etusormi ja käden muu osa ovat 90 asteen kulmassa peukaloon nähden.
Peukalon ja etusormen välinen haara on suunnilleen siellä, missä olkaluun kirurginen kaula on; siirry yhden sormen leveyden verran (noin 1 cm) ylemmäs.
Asenna kohtisuoraan ihoa vasten hieman alaspäin suunnatulla kulmalla lähimmän olkaluun luunsisäisen verenkierron saavuttamiseksi.
Luunsisäinen verenkierron saavuttaminen
|
Intraosseinen verenkiertopääsy olkanivelen yläosassa.
|
|
Muut: Campbellin menetelmä intraosseuksen asettamiseen
Kliinikot, joilla ei ole aiempaa koulutusta lähimmän olkaluun IO-insertiopaikan tunnistamisesta, koulutetaan Campbell-menetelmän paikan tunnistusmenetelmään ja suorittavat yhden yksipuolisen lähimmän olkaluun IO-neulan asennuksen.
Campbell-menetelmän kuvaus on: Sijoita toinen käsi potilaan etuiseen nivelrakoon (akromioklavikulaarinen nivel) pitämällä sormet molemmissa käsissä täysin ojennettuna samalla tavalla kuin karateisku.
Sijoita toinen "karateisku"-käsi potilaan sivuhartaan keskilinjaa pitkin; kosketa pikkusormia potilaan olan yläosassa.
Päällekkäistä peukalot potilaan olkapäällä, mikä on suurimman kyhmykkeen selvimmässä kohdassa.
Asenna neulasarja ihon suhteen kohtisuoraan hieman alaspäin suunnatulla kulmalla lähimmän olkaluun luun sisäisen verenkiertoaineen saamiseksi.
Luun sisäinen verenkiertoaineen saanti
|
Intraosseinen verenkiertopääsy olkanivelen yläosassa.
|
|
Muut: Terveet koehenkilöt: Campbellin ja Saussyn menetelmät
Terveet koehenkilöt saivat molemminpuolisen luuytimen (IO) verisuonipääsyn lähinnä oikeaan olkaluuhun laiteoperaattoreiden avulla käyttäen Saussy-menetelmää toisessa lähimmässä olkaluussa ja Campbell-menetelmää toisessa lähimmässä olkaluussa.
|
Intraosseinen verenkiertopääsy olkanivelen yläosassa.
|
|
Muut: Terve koehenkilö: Davlantes ja standardi Vidacare-menetelmät
Potilaat saivat molemminpuolisen intraosseuksen (IO) verisuonipääsyn lähiluuhun laitteen käyttäjien toimesta käyttäen Davlantes-menetelmää toisessa lähiluussa ja standardi Vidacare-menetelmää toisessa lähiluussa.
|
Intraosseinen verenkiertopääsy olkanivelen yläosassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytön Helppous Pisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Laitteen käyttäjät arvioivat mieltymyksensä käyttömukavuudesta heille osoitetulle intraosseus-insertiomenetelmälle yhdessä yksipuolisessa proksimaalisen humeruksen IO-sijaintimenettelyssä.
Käyttömukavuus-asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0=erittäin vaikea ja 10=erittäin helppo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttömukavuutta.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Luottamustason pistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Laitteen käyttäjät arvioivat koetun luottamuksen tasonsa heille osoitetulla sisäluun asettelumenetelmällä heidän yksipuoliselle proksimaalisen hauiksen sisäluupaikkatoimenpiteelleen.
Luottamuksen tason asteikko on 0–10, jossa
0=ei luottamusta ja 10=erittäin luottavainen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamustasoa.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Proksimaalisen humeruksen intraosseus (IO) -asettelupaikan sijaintipistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Laitteen käyttäjän kykyä asettaa intraosseus-laite "ihanteelliseen kohdealueeseen" arvioitiin tarkkuusasteikolla.
"Ihanteellinen kohdealue" määriteltiin tuberculum majuksen keskustaksi.
Käytettiin seuraavaa 0–3-asteikkoa.
3= tuberculum majuksen keskusta; 2=hieman tuberculum majuksen keskuksesta poikkeava, 1=rajoittuu tuberculum majukseen, ja 0=täysin tuberculum majuksen ulkopuolella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asennusasemaa.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Aika luunsisäisen (IO) katetrin asettamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen 10 minuutin kuluessa
|
Aika, joka laitteen käyttäjältä kuluu tunnistaakseen lähimmän olkaluun luun sisäisen (IO) pistokohdan käyttämällä heille osoitettua lähimmän olkaluun IO-kohdetunnistusmenetelmää ja asettaakseen IO-neulan. Ajanotto alkaa siitä hetkestä, kun osallistuja alkaa tunnustella lähintä olkaluuta, ja päättyy, kun IO-neula on asetettu.
|
toimenpiteen 10 minuutin kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .