Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных методов, используемых для определения места внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости

29 марта 2026 г. обновлено: Vidacare Corporation

Исследование по оценке методов идентификации места введения, используемых для установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости

Целью данного исследования является определение того, существует ли один из 4 оцениваемых методов определения места внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости, который легче использовать клиницистам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было неконтролируемое исследование, в котором лицензированные/сертифицированные фельдшеры/парамедики и лицензированные медицинские сестры в качестве операторов устройства определяли место введения интраоссального катетера в проксимальном отделе плечевой кости и устанавливали интраоссальный катетер у здоровых взрослых добровольцев. В исследование были включены сорок (40) медицинских работников, не имевших предварительной подготовки по установке интраоссального сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости, в качестве операторов устройства. В исследование были включены двадцать (20) здоровых взрослых добровольцев для установки интраоссального сосудистого доступа с двух сторон в проксимальном отделе плечевой кости, причем один оператор устройства осуществлял доступ к одной из рук субъекта в соответствии с назначенным ему методом определения места интраоссального сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Операторы устройств:

  • Недавний/текущий опыт работы в области медицины в качестве практикующего врача.
  • В настоящее время лицензированный / сертифицированный техник неотложной медицины, фельдшер или медсестра.
  • Не проходили формального обучения использованию места внутрикостной установки проксимального отдела плечевой кости.

Критерии исключения Операторы устройств:

Критериев исключения нет

Критерии включения Healthy Volunteers

  • Возраст 21 год и старше.
  • Ампутации верхних конечностей нет.
  • Может лежать на столе до 2 часов.
  • Самооценка как здоровая.

Критерии исключения Healthy Volunteers:

  • Наличие активной инфекции в организме
  • Заключенный
  • Беременная
  • Когнитивные нарушения
  • Перелом плечевой кости или серьезная травма в этом месте
  • Избыточная ткань и/или отсутствие адекватных анатомических ориентиров в плечевой кости
  • Инфекция в целевой области
  • Внутрикостная установка плечевой кости за последние 48 часов, протезирование конечности или сустава или другая значимая ортопедическая операция на плечевой кости
  • Текущее использование антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Метод Vidacare для внутрикостной установки
Клиницисты без предварительной подготовки по идентификации места введения внутрикостной иглы в проксимальном отделе плечевой кости должны быть обучены стандартному методу идентификации места введения по методу Vidacare и выполнить одностороннее введение внутрикостной иглы в проксимальный отдел плечевой кости. Стандартный метод Vidacare описывается следующим образом: Пальпируйте вверх по проксимальному отделу плечевой кости в направлении передней части плеча чуть выше хирургической шейки, до большого бугорка проксимального отдела плечевой кости. Введите набор игл перпендикулярно коже с небольшим углом наклона вниз в наиболее выступающей части большого бугорка для установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости. Внутрикостный сосудистый доступ.
Другой: Внутрикостный сосудистый доступ
Внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Метод Сосси для интраоссальной установки
Клиницистам без предварительной подготовки по идентификации места введения интраоссальной иглы в проксимальный отдел плечевой кости предстоит пройти обучение методу идентификации по методу Сосси и выполнить одну одностороннюю интраоссальную пункцию проксимального отдела плечевой кости. Описание метода Сосси: Пальпируйте проксимальный отдел плечевой кости, чтобы определить межбугорковую борозду; вращайте предплечье медиально и латерально, чтобы изолировать борозду. Переместитесь на ширину одного пальца латерально от борозды к большому бугорку. Введите иглу перпендикулярно коже с небольшим углом вниз для установления интраоссального сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости. Интраоссальный сосудистый доступ
Другой: Внутрикостный сосудистый доступ
Внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Метод Дэвлантеса для внутрикостной установки
Клиницисты, ранее не проходившие обучение по определению места введения внутрикостного доступа в проксимальный отдел плечевой кости, должны быть обучены методу определения места по Дэвлантесу и выполнить одностороннее введение внутрикостной иглы в проксимальный отдел плечевой кости. Описание метода Дэвлантеса: Одной рукой поместите большой палец на акромиально-ключичный сустав в естественном углублении или «кармане» между дистальным концом ключицы и головкой плечевой кости, обхватив остальной частью руки верхнюю часть руки. Рука должна быть ориентирована таким образом, чтобы указательный палец и остальная часть руки находились под углом 90 градусов к большому пальцу. Промежуток между большим и указательным пальцами будет примерно там, где находится хирургическая шейка плечевой кости; переместитесь на ширину одного пальца (примерно 1 см) вверх. Введите перпендикулярно коже под небольшим углом вниз, чтобы установить внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости. Внутрикостный сосудистый доступ
Другой: Внутрикостный сосудистый доступ
Внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Метод Кэмпбелла для интраоссальной установки
Врачи, ранее не проходившие обучение по определению места введения интрамедуллярной иглы в проксимальный отдел плечевой кости, должны быть обучены методу Кэмпбелла для определения места введения и выполнить одностороннее введение интрамедуллярной иглы в проксимальный отдел плечевой кости. Описание метода Кэмпбелла: Полностью вытянув пальцы обеих рук, как при ударе карате, поместите одну руку в передний суставной промежуток (акромиально-ключичный сустав) пациента. Поместите вторую руку в положении «удара карате» по средней линии латеральной поверхности плеча пациента; соедините мизинцы над верхней частью плеча пациента. Совместите большие пальцы на плече пациента, которые окажутся на наиболее выступающей части большого бугорка. Введите набор игл перпендикулярно коже с небольшим наклоном вниз для установления внутрикостного сосудистого доступа в проксимальном отделе плечевой кости. Внутрикостный сосудистый доступ
Другой: Внутрикостный сосудистый доступ
Внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Здоровые субъекты: Методы Кэмпбелла и Сосси
Здоровые субъекты получили двусторонний внутрикостный (IO) сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости с использованием операторами устройства метода Сосси на одном проксимальном отделе плечевой кости и метода Кэмпбелла на другом проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Внутрикостный сосудистый доступ
Внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Здоровый субъект: Методы Давлантеса и Стандартный Видакэр
Субъекты получали двусторонний внутрикостный (IO) сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости, выполняемый операторами устройства с использованием метода Davlantes на одном проксимальном отделе плечевой кости и стандартного метода Vidacare на другом проксимальном отделе плечевой кости.
Другой: Внутрикостный сосудистый доступ
Внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка простоты использования
Временное ограничение: В течение 10 минут после процедуры
Операторы устройств оценят воспринимаемую ими Простоту Использования назначенного им метода внутрикостной установки для их процедуры с одним односторонним проксимальным плечевым внутрикостным доступом. Шкала Простоты Использования варьируется от 0 до 10, где 0=чрезвычайно сложно, а 10=чрезвычайно просто. Более высокие баллы указывают на большую простоту использования.
В течение 10 минут после процедуры
Уровень оценки достоверности
Временное ограничение: в течение 10 минут после процедуры
Операторы устройств оценили свой воспринимаемый уровень уверенности при использовании назначенного им метода внутрикостной установки для процедуры установки внутрикостного доступа в проксимальном отделе плечевой кости с одной стороны. Шкала уровня уверенности имеет диапазон оценок от 0 до 10, где: 0 = отсутствие уверенности, а 10 = крайняя уверенность. Более высокие оценки указывают на более высокий уровень уверенности.
в течение 10 минут после процедуры
Оценка размещения места введения интраоссального доступа (ИО) проксимального отдела плечевой кости
Временное ограничение: в течение 10 минут после процедуры
Способность оператора устройства вводить внутрикостное устройство в «идеальную целевую область» оценивалась с использованием шкалы оценки точности. «Идеальная целевая область» была определена как центр большого бугорка. Использовалась следующая шкала оценки от 0 до 3. 3 = центр большого бугорка; 2 = слегка смещено от центра большого бугорка, 1 = граница большого бугорка и 0 = полностью вне большого бугорка. Более высокие баллы указывают на лучшее положение введения.
в течение 10 минут после процедуры
Время до установки внутрикостного (IO) катетера
Временное ограничение: в течение 10 минут после процедуры
Время, необходимое оператору устройства для идентификации места введения внутрикостного (ВК) доступа в проксимальный отдел плечевой кости с использованием назначенного метода идентификации места ВК доступа в проксимальный отдел плечевой кости и введения иглы для ВК доступа. Отсчет времени начинается с момента, когда участник начинает пальпировать проксимальный отдел плечевой кости, и прекращается, когда игла для ВК доступа введена.
в течение 10 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vidacare Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться