- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01742780
A proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférési hely azonosítására használt különféle módszerek értékelése
2012. december 3. frissítette: Vidacare Corporation
A proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférésének megállapítására használt beillesztési hely azonosítási módszereket értékelő tanulmány
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, létezik-e a proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférési hely azonosítására egy olyan módszer, amelyet a klinikusok könnyebben használhatnak, a négy értékelt módszer közül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Egyesült Államok, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi feltételek eszközüzemeltetők:
- Legutóbbi/jelenlegi tapasztalat az orvosi területen gyakorló klinikusként.
- Jelenleg engedéllyel/minősített sürgősségi orvosi technikus, mentős vagy ápolónő
- Nem részesültek hivatalos képzésben a proximális humerus intraosseus beillesztési helyének használatáról.
Kizárási feltételek eszközüzemeltetők:
Nincsenek kizárási kritériumok
Befogadási kritériumok Egészséges önkéntesek
- 21 éves vagy idősebb.
- A felső végtagokat nem amputálták.
- Akár 2 órán keresztül is fekhet az asztalon.
- Egészségesnek vallotta magát.
Kizárási kritériumok Egészséges önkéntesek:
- Aktív fertőzés van a szervezetben
- Bebörtönzött
- Terhes
- Kognitív károsodás
- Felkarcsonttörés vagy jelentős sérülés a helyén
- Túlzott szövet és/vagy megfelelő anatómiai tereptárgyak hiánya a humerusban
- Fertőzés a célterületen
- Humerus intraosseus beültetés az elmúlt 48 órában, végtag- vagy ízületprotézis vagy egyéb jelentős ortopédiai beavatkozás humerusban
- Az antikoagulánsok jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos Vidacare helyszín azonosítási módszer
Tapintson fel a proximális felkarcsontot az elülső váll felé, közvetlenül a műtéti nyak felett, a proximális humerus nagyobb gümőjéig.
Szúrja be a tűkészletet a bőrre merőlegesen, enyhén lefelé dőlve a nagyobb gümő legszembetűnőbb oldalára, hogy biztosítsa a proximális humerus intraosseus érrendszeri hozzáférését.
|
EZ-IO Intraosseous Vascular Access System
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saussy Site Identification Method
Tapintsuk meg a proximális humerust, hogy megtaláljuk az intertuberkuláris barázdát; forgassa el az alkart mediálisan és oldalirányban a horony elkülönítéséhez.
Mozgassa el egy ujjnyit oldalirányban a horonytól a nagyobb gumó felé.
Helyezze be a bőrre merőlegesen, enyhén lefelé dőlve, hogy biztosítsa a proximális humerus intraosseus érrendszeri hozzáférését.
|
EZ-IO Intraosseous Vascular Access System
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Campbell helyszín azonosítási módszer
Mindkét kéz ujjait teljesen kinyújtva, karate chophoz hasonlóan, helyezze az egyik kezét a páciens elülső ízületébe (acromioclavicularis ízület).
Helyezze a második „karate chop” kezét a páciens oldalsó vállának középvonalába; érintse meg a rózsaszín ujjait a páciens vállának felső részén.
Fedje át a hüvelykujját a páciens vállán, amely a nagyobb tuberkulózis legszembetűnőbb része lesz.
Szúrja be a tűkészletet a bőrre merőlegesen, enyhén lefelé dőlve, hogy biztosítsa a proximális humerus intraosseus érrendszeri hozzáférését.
|
EZ-IO Intraosseous Vascular Access System
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Davlantes helyszín azonosítási módszer
Az egyik kezével helyezze a hüvelykujját az acromioclavicularis ízületre a distalis kulcscsont és a humerus fej közötti természetes mélyedésbe vagy „zsebbe”, a kéz többi részét a felkar köré tekerve.
A kezet úgy kell elhelyezni, hogy a mutatóujj és a kéz többi része 90 fokos szöget zárjon be a hüvelykujjhoz képest.
A hüvelykujj és a mutatóujj közötti háló körülbelül ott lesz, ahol a humerus műtéti nyaka található; mozgassa egy ujjnyi szélességben (kb. 1 cm) feljebb.
Helyezze be a bőrre merőlegesen, enyhén lefelé dőlve, hogy biztosítsa a proximális humerus intraosseus érrendszeri hozzáférését.
|
EZ-IO Intraosseous Vascular Access System
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Könnyű használhatósági pontszám
Időkeret: Az eljárást követő 10 percen belül
|
Az eszközök üzemeltetői egy egyszerű használatú kérdőívet töltenek ki a hozzárendelt hely azonosítási módszerével kapcsolatban.
|
Az eljárást követő 10 percen belül
|
Magabiztossági szint pontszám
Időkeret: az eljárást követő 10 percen belül
|
Az eszközüzemeltetők egy megbízhatósági szintű kérdőívet töltenek ki a hozzájuk rendelt hely azonosítási módszerére vonatkozóan.
|
az eljárást követő 10 percen belül
|
Sikeres/sikertelen webhely azonosítás
Időkeret: az eljárást követő 10 percen belül
|
Az eszköz kezelőjének azon képessége, hogy azonosítsa a proximális humerus intraosseus behelyezési helyét, sikeresnek vagy kudarcnak minősül.
|
az eljárást követő 10 percen belül
|
Az intraosseus katéter behelyezésének ideje
Időkeret: az eljárást követő 10 percen belül
|
Az az idő, amely alatt az eszköz kezelője azonosítja a proximális humerus intraosseus behelyezési helyét és behelyezi a tűt.
|
az eljárást követő 10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proximális humerus intraosseous vascularis hozzáférés
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Proximális humerus intraosseous vascularis hozzáférés
-
Vidacare CorporationBefejezveSürgős érrendszeri hozzáférést igénylő betegekEgyesült Államok
-
Medtronic EndovascularBefejezve
-
Medtronic EndovascularAktív, nem toborzóAV fistula | Arteriovenous fistulák | Vesebetegség, végstádium | Vesebetegség, végstádiumEgyesült Államok
-
LeMaitre VascularMegszűnt
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Befejezve
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezveIntraosseus vascularis hozzáférésEgyesült Államok
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.BefejezveHemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenségEgyesült Államok
-
University Hospital of PatrasMég nincs toborzásA tanulmány a fedett sztentek (stentgraftok) használatára összpontosít hemodializált betegek diszfunkcionális érrendszeri hozzáférésének kezelésére
-
Vidacare CorporationBefejezve