Evaluering af forskellige metoder, der bruges til at identificere det proksimale Humerus Intraosseous Vascular Access Site
3. december 2012 opdateret af: Vidacare Corporation
En undersøgelse, der evaluerer metoder til identifikation af indsættelsessted, der bruges til at etablere intraossøs vaskulær adgang i den proksimale humerus
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er én metode til at identificere det proksimale humerus intraosseøse vaskulære adgangssted, som er lettere for klinikere at bruge, ud af de 4 metoder, der evalueres.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Forenede Stater, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier Enhedsoperatører:
- Nylig/aktuel erfaring inden for det medicinske område som praktiserende kliniker.
- Aktuelt autoriseret/certificeret akutmedicinsk tekniker, paramediciner eller sygeplejerske
- Har ikke haft nogen formel træning i brug af det proksimale humerus intraossøse indføringssted.
Ekskluderingskriterier Enhedsoperatører:
Der er ingen udelukkelseskriterier
Inklusionskriterier Sunde frivillige
- Alder 21 år eller ældre.
- Har ingen amputation af overekstremiteterne.
- Kan ligge fladt på bordet i op til 2 timer.
- Selvrapporteret som rask.
Eksklusionskriterier for sunde frivillige:
- Har en aktiv infektion i kroppen
- Fængslet
- Gravid
- Kognitivt svækket
- Brud i humerus eller betydelig traume på stedet
- Overdreven væv og/eller fravær af tilstrækkelige anatomiske pejlemærker i humerus
- Infektion i målområdet
- Humeral intraossøs indsættelse inden for de seneste 48 timer, protese eller led eller anden væsentlig ortopædisk procedure i humerus
- Nuværende brug af antikoagulanter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Vidacare-stedsidentifikationsmetode
Palper den proksimale humerus op mod den forreste skulder lige over den kirurgiske hals, til den større tuberkel af den proksimale humerus.
Indsæt nålesættet vinkelret på huden med en let nedadgående vinkel ved det mest fremtrædende aspekt af større tuberkel for at etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær adgang.
|
EZ-IO intraossøst vaskulær adgangssystem
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saussy webstedsidentifikationsmetode
Palpere den proksimale humerus for at lokalisere den intertuberkulære rille; drej underarmen medialt og lateralt for at isolere rillen.
Flyt en fingerbredde sideværts fra rillen til den større tuberkel.
Indsæt vinkelret på huden med en let nedadgående vinkel for at etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær adgang.
|
EZ-IO intraossøst vaskulær adgangssystem
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Campbell webstedsidentifikationsmetode
Med fingrene på begge hænder helt strakt ud i lighed med en karatekotelet, placeres den ene hånd ind i patientens forreste led (akromioklavikulært led).
Placer den anden "karate chop" hånd langs midtlinjen af patientens laterale skulder; rør ved pinkefingrene over det øverste aspekt af patientens skulder.
Overlap tommelfingrene på patientens skulder, som vil være ved det mest fremtrædende aspekt af den større tuberkel.
Indsæt nålesættet vinkelret på huden med en let nedadgående vinkel for at etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær adgang.
|
EZ-IO intraossøst vaskulær adgangssystem
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Davlantes webstedsidentifikationsmetode
Brug den ene hånd til at placere tommelfingeren på det akromioklavikulære led i den naturlige fordybning eller "lomme" mellem det distale kraveben og humerushovedet, mens resten af hånden vikles rundt om overarmen.
Hånden skal orienteres således, at pegefingeren og resten af hånden er i en 90-graders vinkel i forhold til tommelfingeren.
Webrummet mellem tommelfinger og pegefinger vil være omtrent hvor den kirurgiske hals på humerus er; flytte en fingerbredde (ca. 1 cm) overlegen.
Indsæt vinkelret på huden med en let nedadgående vinkel for at etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær adgang.
|
EZ-IO intraossøst vaskulær adgangssystem
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for brugervenlighed
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter proceduren
|
Enhedsoperatører vil udfylde et brugervenlighedsspørgeskema vedrørende den tildelte stedsidentifikationsmetode.
|
Inden for 10 minutter efter proceduren
|
|
Niveau af tillidsscore
Tidsramme: inden for 10 minutter efter proceduren
|
Enhedsoperatører vil udfylde et tillidsspørgeskema vedrørende deres tildelte stedsidentifikationsmetode.
|
inden for 10 minutter efter proceduren
|
|
Webstedsidentifikation succes/fejl
Tidsramme: inden for 10 minutter efter proceduren
|
Enhedsoperatørens evne til at identificere det proksimale humerus intraossøse indsættelsessted vil blive klassificeret som succes eller fiasko.
|
inden for 10 minutter efter proceduren
|
|
Tid til intraossøs kateterplacering
Tidsramme: inden for 10 minutter efter proceduren
|
Den tid, det tager for enhedsoperatøren at identificere det proksimale humerus intraossøse indføringssted og indsætte nålen.
|
inden for 10 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2012
Først opslået (SKØN)
5. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proksimal Humerus Intraossøs Vaskulær Adgang
-
Vidacare CorporationAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringProksimal Humeral FrakturTyskland