Evaluering av ulike metoder brukt for å identifisere den proksimale Humerus intraossøs vaskulær tilgangssted
29. mars 2026 oppdatert av: Vidacare Corporation
En studie som evaluerer metoder for identifisering av innsettingssted som brukes for å etablere intraossøs vaskulær tilgang i den proksimale humerus
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er én metode for å identifisere det proksimale humerus intraosseøse vaskulære tilgangsstedet som er lettere for klinikere å bruke, av de 4 metodene som blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en ikke-kontrollert studie som benyttet lisensierte/sertifiserte EMT-paramedisinere og lisensierte sykepleiere som enhetsoperatører for å identifisere innstikkstedet for intraossøs tilgang i proximal humerus og sette inn IO-kateteren hos friske voksne frivillige.
Førti (40) klinikere uten tidligere opplæring i etablering av intraossøs vaskulær tilgang i proximal humerus ble inkludert i studien som enhetsoperatører.
Tjue (20) friske voksne frivillige ble inkludert i studien for å få etablert intraossøs vaskulær tilgang bilateral i proximal humerus, hvor en enhetsoperatør tilgjengeliggjorde en av forsøkspersonens armer i henhold til deres tildelte metode for identifisering av intraossøs vaskulært tilgangssted i proximal humerus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Forente stater, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Enhetsoperatører:
- Nylig/nåværende erfaring innen det medisinske feltet som praktiserende kliniker.
- For tiden lisensiert/sertifisert akuttmedisinsk tekniker, ambulansepersonell eller sykepleier
- Har ikke hatt noen formell opplæring i bruk av det proksimale humerus intraosseøse innføringsstedet.
Ekskluderingskriterier Enhetsoperatører:
Det er ingen eksklusjonskriterier
Inkluderingskriterier Friske frivillige
- Alder 21 år eller eldre.
- Har ingen amputasjon av overekstremiteter.
- Kan ligge flatt på bordet i opptil 2 timer.
- Selvrapportert som frisk.
Ekskluderingskriterier Friske frivillige:
- Har en aktiv infeksjon i kroppen
- Fengslet
- Gravid
- Kognitivt svekket
- Brudd i humerus, eller betydelig traume på stedet
- Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i humerus
- Infeksjon i målområdet
- Humeral intraossøs innsetting i løpet av de siste 48 timene, proteser eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i humerus
- Nåværende bruk av antikoagulanter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vidacare-metoden for intraoss innsetting
Klinikere uten tidligere trening i å identifisere innstikkstedet for proksimal humerus intraossøs tilgang skal trenes i Standard Vidacare Metode for stedidentifikasjon og utføre én ensidig innsetting av proksimal humerus intraossøs nål.
Beskrivelsen av Standard Vidacare Metoden er: Palper oppover den proksimale humerus mot skuldrens fremre del like over det kirurgiske halset, til den store knølen på den proksimale humerus.
Sett inn nålesettet vinkelrett på huden med en lett nedovervinkling på den mest fremtredende delen av den store knølen for å etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang.
Intraossøs vaskulær tilgang.
|
Intraosseøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
|
|
Annen: Saussy-metoden for intraoss innsetting
Klinikere uten tidligere opplæring i identifisering av det proximale humerus IO-innstikksstedet skal trenes i Saussy-metoden for stedidentifikasjon og utføre én ensidig proximal humerus IO-nålinnstikk.
Beskrivelsen av Saussy-metoden er: Palper det proximale humerus for å lokalisere intertubercular-sulcus; roter underarmen medialt og lateral for å isolere sulcus.
Flytt en fingerbredde lateral fra sulcus til tuberculum majus.
Sett inn vinkelrett på huden med en lett nedovervinkling for å etablere intraossøs vaskulær tilgang i det proximale humerus.
Intraossøs vaskulær tilgang
|
Intraosseøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
|
|
Annen: Davlantes metode for intraoss innsetting
Klinikere uten tidligere opplæring i å identifisere det proximale humerus IO-innfestingsstedet skal trenes i Davlantes-metoden for stedsidentifikasjon og utføre én ensidig proximal humerus IO-nålinnfesting.
Beskrivelsen av Davlantes-metoden er: Bruk den ene hånden, plasser tommelen på akromioklavikularleddet i den naturlige fordypningen eller "lommen" mellom distale klavikula og humerushodet, og vikle resten av hånden rundt overarmen.
Hånden skal være orientert slik at pekefingeren og resten av hånden danner en 90-graders vinkel med tommelen.
Vevrommet mellom tommelen og pekefingeren vil være omtrent der kirurgisk hals av humerus er; flytt en fingerbredde (omtrent 1 cm) over.
Fest vinkelrett på huden med en lett nedovervinkling for å etablere intraossøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
Intraossøs vaskulær tilgang
|
Intraosseøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
|
|
Annen: Campbell-metoden for intraoss innsetting
Klinikere uten tidligere trening i å identifisere den proximale humerus IO-innsettingsstedet skal bli opplært i Campbell-metoden for stedidentifikasjon og utføre én unilateral proximal humerus IO-nålinnsetting.
Campbell-metoden beskrives slik: Med fingrene på begge hender helt strakt lik en karatehugg, plasser den ene hånden i pasientens fremre leddrom (acromioclavicularledd).
Plasser den andre "karatehugg"-hånden langs midtlinjen på pasientens laterale skulder; berør lillefingrene over den øvre delen av pasientens skulder.
Overlapp tommelfingrene på pasientens skulder, som vil være på den mest fremtredende delen av tuberculum majus.
Sett inn nålesettet vinkelrett på huden med en lett nedadgående vinkel for å etablere intraoss vaskulær tilgang i den proximale humerus.
Intraoss vaskulær tilgang
|
Intraosseøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
|
|
Annen: Friske forsøkspersoner: Campbell og Saussy-metodene
Friske forsøkspersoner mottok bilateral intraossøs (IO) vaskulær tilgang i den proximale humerus av operatører som brukte Saussy-metoden på én proximale humerus og Campbell-metoden på den andre proximale humerus.
|
Intraosseøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
|
|
Annen: Frisk forsøksperson: Davlantes og Standard Vidacare-metoder
Forsøkspersonene mottok bilateral intraoss (IO) vaskulær tilgang i den proksimale humerus av enhetsoperatører som brukte Davlantes-metoden på den ene proksimale humerus og standard Vidacare-metoden på den andre proksimale humerus.
|
Intraosseøs vaskulær tilgang i proximal humerus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruksvennlighetsscore
Tidsramme: Innen 10 minutter etter prosedyren
|
Apparatoperatører vil vurdere deres opplevde Brukervennlighet for deres tildelte intraossøse innføringsmetode for deres ene ensidige proximale humerus IO-sted-prosedyre.
Brukervennlighetsskalaen går fra 0 til 10, hvor 0=ekstremt vanskelig og 10=ekstremt enkelt.
Høyere skår indikerer større brukervennlighet.
|
Innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Nivå av tillitspoengsum
Tidsramme: innen 10 minutter etter prosedyren
|
Enhetsoperatører vurderte sin opplevde grad av selvtillit med den tildelte intraossale innsettingsmetoden for deres ensidige proximale humerus IO-sted-prosedyre.
Graden av selvtillit-skalaen går fra 0 til 10, hvor.
0=ingen selvtillit og 10=ekstremt selvsikker.
Høyere skår indikerer større grad av selvtillit.
|
innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Plasseringsscore for intraoss (IO) innsettingssted i proximal humerus
Tidsramme: innen 10 minutter etter prosedyren
|
Evnen til operatøren til å sette inn intraossøs innretning i det "ideelle målområdet" ble vurdert ved hjelp av en nøyaktighetsskala.
Det "ideelle målområdet" ble definert som sentrum av tuberculum majus.
Følgende vurderingsskala fra 0 til 3 ble brukt.
3= sentrum av tuberculum majus; 2=litt utenfor sentrum av tuberculum majus, 1=grensen til tuberculum majus, og 0=helt utenfor tuberculum majus.
Høyere poengsummer indikerer bedre innsettingsposisjon.
|
innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Tid til intraoss (IO) kateterplassering
Tidsramme: innen 10 minutter etter prosedyren
|
Tiden det tar for enhetsoperatøren å identifisere den intraossære (IO) innsettingsstedet i proximal humerus ved å bruke deres tildelte metode for identifikasjon av IO-sted i proximal humerus og sette inn IO-nålen. Tidsmålingen starter fra deltakeren begynner å palpere den proximale humerus og stopper når IO-nålen er satt inn.
|
innen 10 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .