Evaluering av ulike metoder brukt for å identifisere den proksimale Humerus intraossøs vaskulær tilgangssted
3. desember 2012 oppdatert av: Vidacare Corporation
En studie som evaluerer metoder for identifisering av innsettingssted som brukes for å etablere intraossøs vaskulær tilgang i den proksimale humerus
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er én metode for å identifisere det proksimale humerus intraosseøse vaskulære tilgangsstedet som er lettere for klinikere å bruke, av de 4 metodene som blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Forente stater, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Enhetsoperatører:
- Nylig/nåværende erfaring innen det medisinske feltet som praktiserende kliniker.
- For tiden lisensiert/sertifisert akuttmedisinsk tekniker, ambulansepersonell eller sykepleier
- Har ikke hatt noen formell opplæring i bruk av det proksimale humerus intraosseøse innføringsstedet.
Ekskluderingskriterier Enhetsoperatører:
Det er ingen eksklusjonskriterier
Inkluderingskriterier Friske frivillige
- Alder 21 år eller eldre.
- Har ingen amputasjon av overekstremiteter.
- Kan ligge flatt på bordet i opptil 2 timer.
- Selvrapportert som frisk.
Ekskluderingskriterier Friske frivillige:
- Har en aktiv infeksjon i kroppen
- Fengslet
- Gravid
- Kognitivt svekket
- Brudd i humerus, eller betydelig traume på stedet
- Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i humerus
- Infeksjon i målområdet
- Humeral intraossøs innsetting i løpet av de siste 48 timene, proteser eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i humerus
- Nåværende bruk av antikoagulanter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Vidacare Site Identification Method
Palperer opp den proksimale humerus mot den fremre skulderen like over den kirurgiske nakken, til den større tuberkelen av den proksimale humerus.
Sett inn nålesettet vinkelrett på huden med en svak nedadgående vinkel ved det mest fremtredende aspektet av større tuberkel for å etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang.
|
EZ-IO Intraossøst vaskulært tilgangssystem
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saussy Site Identification Method
Palpere den proksimale humerus for å finne det intertuberkulære sporet; roter underarmen medialt og lateralt for å isolere sporet.
Flytt en fingerbredde sideveis fra sporet til den større tuberkelen.
Sett inn vinkelrett på huden med en liten nedadgående vinkel for å etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang.
|
EZ-IO Intraossøst vaskulært tilgangssystem
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Campbell nettstedsidentifikasjonsmetode
Med fingrene på begge hender helt utstrakt på samme måte som en karatekotelett, plasser en hånd inn i det fremre leddrommet (akromioklavikulærleddet) til pasienten.
Plasser den andre "karate chop"-hånden langs midtlinjen på pasientens laterale skulder; berør pinkefingrene over det overlegne aspektet av pasientens skulder.
Overlapp tomlene på pasientens skulder, som vil være på det mest fremtredende aspektet av den større tuberkelen.
Sett inn nålesettet vinkelrett på huden med en liten nedadgående vinkel for å etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang.
|
EZ-IO Intraossøst vaskulært tilgangssystem
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Davlantes nettstedsidentifikasjonsmetode
Bruk en hånd og plasser tommelen på det akromioklavikulære leddet i den naturlige fordypningen eller "lommen" mellom den distale kragebenet og humerushodet, og vikler resten av hånden rundt overarmen.
Hånden skal være orientert slik at pekefingeren og resten av hånden er i en 90-graders vinkel til tommelen.
Nettområdet mellom tommelen og pekefingeren vil være omtrent der hvor den kirurgiske halsen på humerus er; flytte en fingerbredde (ca. 1 cm) overlegen.
Sett inn vinkelrett på huden med en liten nedadgående vinkel for å etablere proksimal humerus intraossøs vaskulær tilgang.
|
EZ-IO Intraossøst vaskulært tilgangssystem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for brukervennlighet
Tidsramme: Innen 10 minutter etter prosedyren
|
Enhetsoperatører vil fylle ut et brukervennlighetsspørreskjema angående den tilordnede stedsidentifikasjonsmetoden.
|
Innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Nivå av tillitspoeng
Tidsramme: innen 10 minutter etter prosedyren
|
Enhetsoperatører vil fylle ut et spørreskjema om konfidensnivå angående deres tildelte stedsidentifikasjonsmetode.
|
innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Nettstedsidentifikasjon suksess/mislykket
Tidsramme: innen 10 minutter etter prosedyren
|
Evnen til enhetsoperatøren til å identifisere det proksimale humerus intraosseøse innsettingsstedet vil bli gradert som suksess eller fiasko.
|
innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Tid til intraossøs kateterplassering
Tidsramme: innen 10 minutter etter prosedyren
|
Hvor lang tid det tar for enhetsoperatøren å identifisere det proksimale humerus intraosseøse innføringsstedet og sette inn nålen.
|
innen 10 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .