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Évaluation de diverses méthodes utilisées pour identifier le site d'accès vasculaire intra-osseux de l'humérus proximal

29 mars 2026 mis à jour par: Vidacare Corporation

Une étude évaluant les méthodes d'identification du site d'insertion utilisées pour établir un accès vasculaire intra-osseux dans l'humérus proximal

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une méthode d'identification du site d'accès vasculaire intra-osseux de l'humérus proximal plus facile à utiliser pour les cliniciens, parmi les 4 méthodes évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude non contrôlée utilisant des techniciens ambulanciers/paramédicaux agréés/certifiés et des infirmières autorisées comme sujets opérateurs d'appareil identifiant le site d'insertion intraosseuse de l'humérus proximal et insérant le cathéter intraosseux chez des volontaires adultes en bonne santé.
Quarante (40) cliniciens sans formation préalable sur l'établissement d'un accès vasculaire intraosseux au site d'insertion intraosseuse de l'humérus proximal ont été inclus dans l'étude en tant que sujets opérateurs d'appareil.
Vingt (20) volontaires adultes en bonne santé ont été inclus dans l'étude pour établir un accès vasculaire intraosseux bilatéral dans l'humérus proximal, avec un opérateur d'appareil accédant à l'un des bras du sujet, selon la méthode assignée pour identifier le site d'accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, États-Unis, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Opérateurs d'appareil :

  • Expérience récente/actuelle dans le domaine médical en tant que clinicien praticien.
  • Technicien en médecine d'urgence, ambulancier paramédical ou infirmier actuellement autorisé / certifié
  • N'ont pas reçu de formation formelle sur l'utilisation du site d'insertion intra-osseuse de l'humérus proximal.

Critères d'exclusion Opérateurs d'appareil :

Il n'y a pas de critère d'exclusion

Critères d'inclusion Volontaires en bonne santé

  • Âge 21 ans ou plus.
  • N'a pas d'amputation des membres supérieurs.
  • Peut être posé à plat sur une table jusqu'à 2 heures.
  • Se déclare en bonne santé.

Critères d'exclusion Volontaires sains :

  • Avoir une infection active dans le corps
  • Détenu
  • Enceinte
  • Troubles cognitifs
  • Fracture de l'humérus ou traumatisme important du site
  • Tissu excessif et/ou absence de repères anatomiques adéquats dans l'humérus
  • Infection dans la zone cible
  • Insertion intra-osseuse humérale au cours des 48 dernières heures, membre ou articulation prothétique ou autre intervention orthopédique importante dans l'humérus
  • Utilisation actuelle des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Méthode Vidacare pour l'insertion intraosseuse
Les cliniciens n'ayant reçu aucune formation préalable sur l'identification du site d'insertion intra-osseuse de l'humérus proximal seront formés à la méthode d'identification de site Standard Vidacare et effectueront une insertion d'aiguille intra-osseuse unilatérale de l'humérus proximal. La description de la méthode Standard Vidacare est : Palpez le long de l'humérus proximal vers l'épaule antérieure juste au-dessus du col chirurgical, jusqu'au grand tubercule de l'humérus proximal. Insérez le jeu d'aiguilles perpendiculairement à la peau avec un léger angle vers le bas au niveau de l'aspect le plus proéminent du grand tubercule pour établir un accès vasculaire intra-osseux de l'humérus proximal. Accès vasculaire intra-osseux.
Autre: Accès vasculaire intraosseux
Accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal.
Autre: Méthode Saussy pour l'insertion intraosseuse
Les cliniciens sans formation préalable dans l'identification du site d'insertion intraosseuse de l'humérus proximal seront formés à la méthode d'identification du site de Saussy et effectueront une insertion d'aiguille intraosseuse unilatérale de l'humérus proximal. La description de la méthode Saussy est : Palpez l'humérus proximal pour localiser la gouttière intertuberculaire ; faites tourner l'avant-bras médialement et latéralement pour isoler la gouttière. Déplacez-vous d'une largeur de doigt latéralement depuis la gouttière jusqu'au grand tubercule. Insérez perpendiculairement à la peau avec un léger angle vers le bas pour établir un accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal. Accès vasculaire intraosseux
Autre: Accès vasculaire intraosseux
Accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal.
Autre: Méthode Davlantes pour l'insertion intraosseuse
Cliniciens sans formation préalable dans l'identification du site d'insertion intraosseuse de l'humérus proximal à former sur la méthode d'identification de site de la Méthode Davlantes et à réaliser une insertion d'aiguille intraosseuse unilatérale de l'humérus proximal. La description de la Méthode Davlantes est : En utilisant une main, placez le pouce sur l'articulation acromio-claviculaire dans le creux naturel ou « poche » entre la clavicule distale et la tête humérale, en enveloppant le reste de la main autour du bras supérieur. La main doit être orientée de telle sorte que l'index et le reste de la main forment un angle de 90 degrés avec le pouce. L'espace interdigital entre le pouce et l'index sera approximativement à l'endroit où se trouve le col chirurgical de l'humérus ; déplacez-vous d'une largeur de doigt (environ 1 cm) vers le haut. Insérez perpendiculairement à la peau avec un léger angle vers le bas pour établir un accès vasculaire intraosseux de l'humérus proximal. Accès Vasculaire Intraosseux
Autre: Accès vasculaire intraosseux
Accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal.
Autre: Méthode Campbell pour l'insertion intraosseuse
Cliniciens sans formation préalable dans l'identification du site d'insertion intraosseux proximal de l'humérus à former sur la méthode d'identification de site de la Méthode Campbell et à réaliser une insertion unilatérale d'aiguille intraosseuse proximale de l'humérus. La description de la Méthode Campbell est : Avec les doigts des deux mains entièrement tendus, similaires à un coup de karaté, placez une main dans l'espace articulaire antérieur (articulation acromio-claviculaire) du patient. Placez la deuxième main en « coup de karaté » le long de la ligne médiane de l'épaule latérale du patient ; touchez les auriculaires sur l'aspect supérieur de l'épaule du patient. Superposez les pouces sur l'épaule du patient, qui se trouveront au niveau de l'aspect le plus proéminent du grand tubercule. Insérez le dispositif d'aiguille perpendiculairement à la peau avec un léger angle vers le bas pour établir un accès vasculaire intraosseux proximal de l'humérus. Accès vasculaire intraosseux
Autre: Accès vasculaire intraosseux
Accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal.
Autre: Sujets en bonne santé : Méthodes de Campbell et Saussy
Les sujets sains ont reçu un accès vasculaire intraosseux (IO) bilatéral dans l'humérus proximal par des opérateurs de dispositif utilisant la méthode Saussy sur un humérus proximal et la méthode Campbell sur l'autre humérus proximal.
Autre: Accès vasculaire intraosseux
Accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal.
Autre: Sujet sain : Méthodes Davlantes et Standard Vidacare
Les sujets ont reçu un accès vasculaire intra-osseux (IO) bilatéral dans l'humérus proximal par des opérateurs de dispositif utilisant la méthode Davlantes sur un humérus proximal et la méthode standard Vidacare sur l'autre humérus proximal.
Autre: Accès vasculaire intraosseux
Accès vasculaire intraosseux dans l'humérus proximal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Facilité d'Utilisation
Délai: Dans les 10 minutes suivant la procédure
Les opérateurs de dispositifs évalueront leur perception de la facilité d'utilisation de leur méthode d'insertion intra-osseuse assignée pour leur procédure sur un site IO huméral proximal unilatéral. Les scores de l'échelle de facilité d'utilisation vont de 0 à 10, où 0 = extrêmement difficile et 10 = extrêmement facile. Des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d'utilisation.
Dans les 10 minutes suivant la procédure
Niveau de score de confiance
Délai: dans les 10 minutes suivant la procédure
Les opérateurs de dispositif ont évalué leur niveau de confiance perçu avec leur méthode d'insertion intra-osseuse attribuée pour leur procédure sur un site IO proximal de l'humérus unilatéral. L'échelle du niveau de confiance s'étend de 0 à 10, où 0 = aucune confiance et 10 = extrêmement confiant. Des scores plus élevés indiquent un niveau de confiance plus grand.
dans les 10 minutes suivant la procédure
Score de placement du site d'insertion intraosseuse (IO) de l'humérus proximal
Délai: dans les 10 minutes suivant la procédure
La capacité de l'opérateur de l'appareil à insérer le dispositif intraosseux dans la "zone cible idéale" a été évaluée à l'aide d'une échelle de précision. La "zone cible idéale" a été définie comme le centre du grand tubercule. L'échelle de notation suivante, allant de 0 à 3, a été utilisée. 3 = centre du grand tubercule ; 2 = légèrement excentré par rapport au grand tubercule, 1 = limite du grand tubercule, et 0 = complètement à l'extérieur du grand tubercule. Des scores plus élevés indiquent une meilleure position d'insertion.
dans les 10 minutes suivant la procédure
Temps de mise en place du cathéter intraosseux (IO)
Délai: dans les 10 minutes suivant la procédure
Le temps nécessaire pour que l'opérateur de l'appareil identifie le site d'insertion intraosseuse (IO) de l'humérus proximal en utilisant la méthode d'identification du site IO de l'humérus proximal qui lui a été assignée et insère l'aiguille IO. Le chronométrage commence au moment où le participant commence à palper l'humérus proximal et s'arrête lorsque l'aiguille IO est insérée.
dans les 10 minutes suivant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vidacare Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Première publication (Estimé)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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