Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých metod používaných k identifikaci místa intraoseálního cévního přístupu proximálního humeru

29. března 2026 aktualizováno: Vidacare Corporation

Studie hodnotící metody identifikace místa zavedení používané k zavedení intraoseálního vaskulárního přístupu v proximálním humeru

Účelem této studie je zjistit, zda ze 4 hodnocených metod existuje jedna metoda identifikace místa intraoseálního cévního vstupu proximálního humeru, kterou by lékaři snáze používali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla nekontrolovaná a používala licencované/certifikované záchranáře/paramediky a licencované sestry jako operátory zařízení, kteří identifikovali místo vpichu intraoseálního přístupu na proximálním humeru a zavedli intraoseální katétr zdravým dospělým dobrovolníkům. Do studie bylo zařazeno čtyřicet (40) kliniků bez předchozího výcviku v zavedení intraoseálního vaskulárního přístupu na místě vpichu na proximálním humeru jako operátoři zařízení. Do studie bylo zařazeno dvacet (20) zdravých dospělých dobrovolníků, aby jim byl zaveden intraoseální vaskulární přístup bilaterálně na proximálním humeru, přičemž jeden operátor zařízení přistupoval k jedné z paží subjektu podle přiřazené metody identifikace místa intraoseálního vaskulárního přístupu na proximálním humeru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Spojené státy, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Operátoři zařízení s kritérii zařazení:

  • Nedávné/aktuální zkušenosti v lékařské oblasti jako praktický lékař.
  • Aktuálně licencovaný/certifikovaný technik urgentní medicíny, záchranář nebo zdravotní sestra
  • Neměli žádné formální školení o používání místa intraoseálního zavedení proximálního humeru.

Operátoři zařízení s kritérii vyloučení:

Neexistují žádná vylučovací kritéria

Kritéria začlenění Zdraví dobrovolníci

  • Věk 21 let nebo starší.
  • Nemá amputaci horních končetin.
  • Možnost ležet na stole až 2 hodiny.
  • Samostatně hlášený jako zdravý.

Kritéria vyloučení Zdraví dobrovolníci:

  • Mít v těle aktivní infekci
  • Uvězněn
  • Těhotná
  • Kognitivně postižený
  • Zlomenina pažní kosti nebo významné poranění místa
  • Nadměrná tkáň a/nebo absence adekvátních anatomických orientačních bodů v humeru
  • Infekce v cílové oblasti
  • Humerální intraoseální zavedení za posledních 48 hodin, protetická končetina nebo kloub nebo jiný významný ortopedický výkon v humeru
  • Současné užívání antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Metoda Vidacare pro intraoseální zavedení
Klinici bez předchozího školení v identifikaci místa vpichu intraoseálního přístupu do proximálního humeru budou proškoleni v metodě Standard Vidacare Method pro identifikaci místa a provedou jeden jednostranný vpich intraoseální jehly do proximálního humeru. Popis Standard Vidacare Method je: Palpujte proximální humerus směrem k přední části ramene těsně nad chirurgickým krčkem až po velký hrbol proximálního humeru. Zasuňte soupravu jehly kolmo na kůži s mírným dolním úhlem na nejvýraznější části velkého hrbolu, abyste zavedli intraoseální vaskulární přístup do proximálního humeru. Intraoseální vaskulární přístup.
Jiný: Intraoseální vaskulární přístup
Intraoséální vaskulární přístup v proximálním humeru.
Jiný: Saussyova metoda pro intraoseální zavedení
Klinici bez předchozího školení v identifikaci místa vpichu intraoseálního přístupu do proximálního humeru budou vyškoleni v metodě identifikace místa podle Saussyho a provedou jeden jednostranný vpich intraoseální jehly do proximálního humeru. Popis metody Saussyho zní: Palpujte proximální humerus k lokalizaci intertuberkulární rýhy; rotujte předloktí mediálně a laterálně, abyste rýhu izolovali. Přesuňte se o šířku jednoho prstu laterálně od rýhy k velkému tuberkulu. Vpíchněte kolmo k pokožce s mírným dolním úhlem, abyste zavedli intraoseální vaskulární přístup do proximálního humeru. Intraoseální vaskulární přístup
Jiný: Intraoseální vaskulární přístup
Intraoséální vaskulární přístup v proximálním humeru.
Jiný: Davlantesova metoda pro intraoseální zavedení
Klinici bez předchozího školení v identifikaci místa vpichu nitroostní jehly na proximálním humeru budou vyškoleni v metodě identifikace místa podle Davlantesa a provedou jeden jednostranný vpich nitroostní jehly na proximálním humeru. Popis metody Davlantesa je: Jednou rukou umístěte palec na akromioklavikulární kloub do přirozené prohlubně nebo „kapsy“ mezi distální klíční kostí a hlavicí humeru, přičemž zbytek ruky obtočte kolem horní části paže. Ruka by měla být orientována tak, že ukazováček a zbytek ruky svírá s palcem úhel 90 stupňů. Meziprstí mezi palcem a ukazováčkem bude přibližně v místě chirurgického krčku humeru; posuňte se o šířku jednoho prstu (přibližně 1 cm) nahoru. Vpíchněte kolmo na kůži s mírným úhlem dolů, abyste zavedli nitroostní vaskulární přístup na proximálním humeru. Nitroostní vaskulární přístup
Jiný: Intraoseální vaskulární přístup
Intraoséální vaskulární přístup v proximálním humeru.
Jiný: Campbellova metoda pro intraoseální aplikaci
Klinici bez předchozího školení v identifikaci místa vpichu nitroosní jehly do proximálního humeru budou vyškoleni v Campbellově metodě identifikace místa a provedou jeden jednostranný vpich nitroosní jehly do proximálního humeru. Popis Campbellovy metody: S prsty obou rukou plně nataženými podobně jako při karate úderu položte jednu ruku do předního kloubního prostoru (akromioklavikulární kloub) pacienta. Umístěte druhou ruku v pozici "karate úderu" podél středové linie laterálního ramene pacienta; malíčky se dotýkají nad horní částí pacientova ramene. Palce překryjte na pacientově rameni, což bude na nejvýraznějším aspektu velkého hrbolu. Zasuňte jehlovou soupravu kolmo k pokožce s mírným úhlem směrem dolů, abyste vytvořili nitroosní cévní přístup do proximálního humeru. Nitroosní cévní přístup
Jiný: Intraoseální vaskulární přístup
Intraoséální vaskulární přístup v proximálním humeru.
Jiný: Zdraví subjekti: Metody Campbell a Saussy
Zdraví subjekty obdržely bilaterální intraoseální (IO) vaskulární přístup v proximálním humeru prostřednictvím operátorů přístroje pomocí Saussyho metody na jednom proximálním humeru a Campbellovy metody na druhém proximálním humeru.
Jiný: Intraoseální vaskulární přístup
Intraoséální vaskulární přístup v proximálním humeru.
Jiný: Zdravý subjekt: Davlantes a standardní metody Vidacare
Subjekty obdržely bilaterální intraoseální (IO) vaskulární přístup v proximálním humeru prostřednictvím operátorů přístroje, kteří použili Davlantesovu metodu na jednom proximálním humeru a standardní Vidacare metodu na druhém proximálním humeru.
Jiný: Intraoseální vaskulární přístup
Intraoséální vaskulární přístup v proximálním humeru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre jednoduchosti použití
Časové okno: Do 10 minut po zákroku
Operátoři zařízení ohodnotí vnímanou snadnost použití přiřazené metody intraoseálního zavedení pro svůj jednostranný zákrok na proximální části humeru pomocí IO místa. Škála snadnosti použití se pohybuje od 0 do 10, kde 0=velmi obtížné a 10=velmi snadné. Vyšší skóre znamená větší snadnost použití.
Do 10 minut po zákroku
Skóre úrovně důvěryhodnosti
Časové okno: do 10 minut po zákroku
Operátoři přístrojů ohodnotili svou vnímanou úroveň důvěry ve svou přiřazenou metodu intraoseálního zavedení pro jejich jednostranný zákrok na proximálním humeru. Škála úrovně důvěry se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0=žádná důvěra a 10=extrémně důvěřivý. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň důvěry.
do 10 minut po zákroku
Skóre umístění vpichu nitrooseálního (IO) proximálního humeru
Časové okno: do 10 minut po zákroku
Schopnost operátora přístroje zavést nitroosní přístroj do "ideální cílové oblasti" byla hodnocena pomocí stupnice přesnosti. "Ideální cílová oblast" byla definována jako střed velkého hrbolu. Byla použita následující stupnice hodnocení v rozsahu od 0 do 3. 3 = střed velkého hrbolu; 2 = mírně mimo střed velkého hrbolu, 1 = hranice velkého hrbolu a 0 = zcela mimo velký hrbol. Vyšší skóre znamená lepší pozici zavedení.
do 10 minut po zákroku
Čas do zavedení intraoseálního (IO) katétru
Časové okno: do 10 minut po zákroku
Doba, kterou operátor zařízení potřebuje k identifikaci nitrooseálního (IO) místa vložení na proximálním humeru pomocí přiřazené metody identifikace IO místa na proximálním humeru a k vložení IO jehly. Časování začíná v okamžiku, kdy účastník začne palpovat proximální humerus, a končí, když je IO jehla vložena.
do 10 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vidacare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní přístup

Klinické studie na Intraoseální vaskulární přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit