Avaliação de vários métodos usados para identificar o local de acesso vascular intraósseo proximal do úmero
29 de março de 2026 atualizado por: Vidacare Corporation
Um estudo avaliando os métodos de identificação do local de inserção usados para estabelecer o acesso vascular intraósseo no úmero proximal
O objetivo deste estudo é determinar se existe um método de identificação do local de acesso vascular intraósseo proximal do úmero que seja mais fácil de usar pelos médicos, dentre os 4 métodos avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo não controlado que utilizou técnicos de emergência médica/paramédicos licenciados/certificados e enfermeiros licenciados como sujeitos operadores do dispositivo para identificar o local de inserção intraóssea do úmero proximal e inserir o cateter intraósseo em voluntários adultos saudáveis.
Quarenta (40) clínicos sem formação prévia em estabelecer acesso vascular intraósseo no local de inserção intraósseo do úmero proximal foram inscritos no estudo como sujeitos operadores do dispositivo.
Vinte (20) voluntários adultos saudáveis foram inscritos no estudo para ter acesso vascular intraósseo estabelecido bilateralmente no úmero proximal, com um operador do dispositivo a aceder a um dos braços do sujeito, de acordo com o método atribuído para identificar o local de acesso vascular intraósseo do úmero proximal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Spring Branch, Texas, Estados Unidos, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Operadores de Dispositivos de Critérios de Inclusão:
- Experiência recente/atual na área médica como clínico praticante.
- Atualmente licenciado/certificado Técnico em Medicina de Emergência, paramédico ou enfermeiro
- Não tiveram treinamento formal sobre o uso do local de inserção intraóssea do úmero proximal.
Operadores de dispositivos de critérios de exclusão:
Não há critérios de exclusão
Critérios de Inclusão Voluntários Saudáveis
- Idade 21 anos ou mais.
- Não tem amputação das extremidades superiores.
- Capaz de deitar na mesa por até 2 horas.
- Autorreferido como saudável.
Critérios de Exclusão Voluntários Saudáveis:
- Ter uma infecção ativa no corpo
- preso
- Grávida
- Deficiência cognitiva
- Fratura no úmero ou trauma significativo no local
- Excesso de tecido e/ou ausência de referências anatômicas adequadas no úmero
- Infecção na área alvo
- Inserção intraóssea umeral nas últimas 48 horas, prótese de membro ou articulação ou outro procedimento ortopédico significativo no úmero
- Uso atual de anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Método Vidacare para Inserção Intraóssea
Clínicos sem formação prévia na identificação do local de inserção intraóssea do úmero proximal devem ser treinados no método de identificação de local Standard Vidacare Method e realizar uma inserção unilateral da agulha intraóssea do úmero proximal.
A descrição do Standard Vidacare Method é: Palpar ao longo do úmero proximal em direção ao ombro anterior, logo acima do colo cirúrgico, até ao tubérculo maior do úmero proximal.
Inserir o conjunto da agulha perpendicularmente à pele com um ligeiro ângulo descendente no aspeto mais proeminente do tubérculo maior para estabelecer acesso vascular intraósseo do úmero proximal.
Acesso Vascular Intraósseo.
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Acesso vascular intraósseo no úmero proximal.
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Outro: Método de Saussy para Inserção Intraóssea
Clínicos sem formação prévia na identificação do local de inserção intraóssea do úmero proximal serão formados no método de identificação de local Saussy e realizarão uma inserção unilateral de agulha intraóssea no úmero proximal.
A descrição do Método Saussy é: Palpar o úmero proximal para localizar o sulco intertubercular; rodar o antebraço medial e lateralmente para isolar o sulco.
Mover um dedo de largura lateralmente a partir do sulco até ao tubérculo maior.
Inserir perpendicularmente à pele com um ligeiro ângulo descendente para estabelecer acesso vascular intraósseo do úmero proximal.
Acesso Vascular Intraósseo
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Acesso vascular intraósseo no úmero proximal.
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Outro: Método de Davlantes para Inserção Intraóssea
Clínicos sem formação prévia na identificação do local de inserção intraóssea do úmero proximal devem ser treinados no método de identificação de local de Davlantes e realizar uma inserção unilateral de agulha intraóssea do úmero proximal.
A descrição do Método de Davlantes é: Usando uma mão, coloque o polegar na articulação acromioclavicular no recesso natural ou "bolso" entre a clavícula distal e a cabeça do úmero, envolvendo o resto da mão em torno do braço superior.
A mão deve estar orientada de forma que o dedo indicador e o resto da mão estejam num ângulo de 90 graus em relação ao polegar.
O espaço interdigital entre o polegar e o dedo indicador estará aproximadamente onde se encontra o colo cirúrgico do úmero; desloque-se uma largura de dedo (aproximadamente 1 cm) superiormente.
Insira perpendicularmente à pele com um ligeiro ângulo descendente para estabelecer acesso vascular intraósseo do úmero proximal.
Acesso Vascular Intraósseo
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Acesso vascular intraósseo no úmero proximal.
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Outro: Método Campbell para Inserção Intraóssea
Médicos sem formação prévia na identificação do local de inserção intraóssea do úmero proximal devem ser treinados no método de identificação do local de Campbell e realizar uma inserção unilateral de agulha intraóssea no úmero proximal.
A descrição do Método Campbell é: Com os dedos de ambas as mãos totalmente estendidos, semelhante a um golpe de caraté, coloque uma mão no espaço articular anterior (articulação acromioclavicular) do paciente.
Coloque a segunda mão em "golpe de caraté" ao longo da linha média do ombro lateral do paciente; toque os dedos mindinhos sobre o aspeto superior do ombro do paciente.
Sobreponha os polegares no ombro do paciente, que ficará no aspeto mais proeminente do tubérculo maior.
Insira o conjunto da agulha perpendicularmente à pele com um ligeiro ângulo descendente para estabelecer o acesso vascular intraósseo do úmero proximal.
Acesso Vascular Intraósseo
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Acesso vascular intraósseo no úmero proximal.
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Outro: Sujeitos Saudáveis: Métodos de Campbell e Saussy
Os Indivíduos Saudáveis receberam acesso vascular intraósseo (IO) bilateral no úmero proximal por operadores de dispositivos utilizando o Método de Saussay num úmero proximal e o método de Campbell no outro úmero proximal.
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Acesso vascular intraósseo no úmero proximal.
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Outro: Sujeito Saudável: Métodos Davlantes e Vidacare Padrão
Os sujeitos receberam acesso vascular intraósseo (IO) bilateral no úmero proximal por operadores de dispositivos utilizando o Método Davlantes num úmero proximal e o método Standard Vidacare no outro úmero proximal.
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Acesso vascular intraósseo no úmero proximal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Facilidade de Uso
Prazo: Em 10 minutos após o procedimento
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Os operadores dos dispositivos irão classificar a sua perceção de Facilidade de Utilização para o método de Inserção Intraóssea atribuído para o seu procedimento unilateral de localização intraóssea do úmero proximal.
A escala de Facilidade de Utilização varia de 0 a 10, onde 0=extremamente difícil e 10=extremamente fácil.
Pontuações mais elevadas indicam maior facilidade de utilização.
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Em 10 minutos após o procedimento
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Nível de Pontuação de Confiança
Prazo: dentro de 10 minutos após o procedimento
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Os operadores do dispositivo classificaram o seu Nível de Confiança percebido com o método de Inserção Intraóssea atribuído para o seu procedimento de um local IO unilateral do úmero proximal.
As classificações da escala Nível de Confiança variam de 0 a 10, onde
0=nenhuma confiança e 10=extremamente confiante.
Classificações mais altas indicam um maior nível de confiança.
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dentro de 10 minutos após o procedimento
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Pontuação de Colocação do Local de Inserção Intraóssea (IO) do Úmero Proximal
Prazo: dentro de 10 minutos do procedimento
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A capacidade do operador do dispositivo de inserir o dispositivo intraósseo na "área alvo ideal" foi pontuada através de uma escala de precisão.
A "área alvo ideal" foi definida como o centro do tubérculo maior.
Foi utilizada a seguinte escala de pontuação de 0 a 3.
3= centro do tubérculo maior; 2=ligeiramente descentrado do tubérculo maior, 1=limite do tubérculo maior, e 0=completamente fora do tubérculo maior.
Pontuações mais altas indicam uma posição de inserção melhor.
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dentro de 10 minutos do procedimento
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Tempo para Colocação do Catéter Intraósseo (IO)
Prazo: dentro de 10 minutos após o procedimento
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O tempo que o operador do dispositivo leva para identificar o local de inserção intraóssea (IO) do úmero proximal usando o seu método atribuído de identificação do local IO do úmero proximal e inserir a agulha IO. O cronometragem começa no momento em que o participante começa a palpar o úmero proximal e termina quando a agulha IO é inserida.
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dentro de 10 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reades R, Studnek JR, Vandeventer S, Garrett J. Intraosseous versus intravenous vascular access during out-of-hospital cardiac arrest: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Dec;58(6):509-16. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.07.020.
- Reades R, Studnek JR, Garrett JS, Vandeventer S, Blackwell T. Comparison of first-attempt success between tibial and humeral intraosseous insertions during out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2011 Apr-Jun;15(2):278-81. doi: 10.3109/10903127.2010.545479. Epub 2011 Jan 28.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-16
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