Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av olika metoder som används för att identifiera den proximala Humerus Intraosseous Vascular Access Site

29 mars 2026 uppdaterad av: Vidacare Corporation

En studie som utvärderar metoder för identifiering av insättningsställe som används för att etablera intraosseös vaskulär åtkomst i den proximala överarmsbenet

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en metod för att identifiera det proximala humerus intraosseösa vaskulära åtkomststället som är lättare för läkare att använda, av de fyra metoder som utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en icke-kontrollerad studie som använde licensierade/certifierade EMT/sjukvårdare och licensierade sjuksköterskor som enhetsoperatörssubjekt för att identifiera den proximala humerus IO-infästningsplatsen och införa IO-katetern i friska vuxna volontärer. Fyrtio (40) kliniker utan tidigare utbildning i att etablera IO-vaskulär åtkomst i den proximala humerus IO-infästningsplatsen inkluderades i studien som enhetsoperatörssubjekt. Tjugo (20) friska vuxna volontärer inkluderades i studien för att få IO-vaskulär åtkomst etablerad bilateral i den proximala humerus med en enhetsoperatör som åtkommer en av subjektens armar, enligt deras tilldelade metod för att identifiera den proximala humerus intraossära vaskulära åtkomstplatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Förenta staterna, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier Enhetsoperatörer:

  • Ny/nuvarande erfarenhet inom det medicinska området som praktiserande läkare.
  • För närvarande licensierad/certifierad akutmedicinsk tekniker, sjukvårdare eller sjuksköterska
  • Har inte haft någon formell utbildning om användning av den proximala humerus intraosseösa insättningsstället.

Uteslutningskriterier Enhetsoperatörer:

Det finns inga uteslutningskriterier

Inklusionskriterier Friska volontärer

  • Ålder 21 år eller äldre.
  • Har ingen amputation av de övre extremiteterna.
  • Kan ligga platt på bordet i upp till 2 timmar.
  • Självrapporterad som frisk.

Uteslutningskriterier Friska volontärer:

  • Har en aktiv infektion i kroppen
  • Fången
  • Gravid
  • Kognitivt nedsatt
  • Fraktur i humerus eller betydande trauma på platsen
  • Överdriven vävnad och/eller frånvaro av adekvata anatomiska landmärken i humerus
  • Infektion i målområdet
  • Humeral intraosseös insättning under de senaste 48 timmarna, protetisk lem eller led eller annan betydande ortopedisk procedur i humerus
  • Nuvarande användning av antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vidacare-metoden för intraossär insättning
Kliniker utan tidigare utbildning i att identifiera den proximala humerus IO-infästningspunkten ska utbildas i Standard Vidacare Method för platsidentifiering och utföra en ensidig proximal humerus IO-nålinsättning. Beskrivningen av Standard Vidacare Method är: Palpera uppåt längs den proximala humerus mot den främre axeln precis ovanför den kirurgiska nacken, till den stora tuberkeln på den proximala humerus. Sätt in nålen vinkelrätt mot huden med en lätt nedåtriktad vinkel på den mest framträdande delen av den stora tuberkeln för att etablera intraossös vaskulär åtkomst i den proximala humerus. Intraossös vaskulär åtkomst.
Övrig: Intraossär vaskulär åtkomst
Intraossär vaskulär access i proximala humerus.
Övrig: Saussy-metoden för intraossär insättning
Kliniker utan tidigare utbildning i att identifiera den proximala humerus IO-insättningsplatsen ska utbildas i Saussy-metodens platsidentifieringsmetod och utföra en enkel, enkel-sidig proximal humerus IO-nålinfästning. Beskrivningen av Saussy-metoden är: Palpera den proximala humerus för att lokalisera den intertuberkulära fåran; rotera underarmen medialt och lateralt för att isolera fåran. Flytta ett fingerbredd lateralt från fåran till den stora tuberkeln. Inför vinkelrätt mot huden med en lätt nedåtriktad vinkel för att etablera intraossös vaskulär åtkomst i proximala humerus. Intraossös vaskulär åtkomst
Övrig: Intraossär vaskulär åtkomst
Intraossär vaskulär access i proximala humerus.
Övrig: Davlantes metod för intraossär insertion
Kliniker utan tidigare utbildning i att identifiera den proximala humerus IO-insättningsplatsen ska utbildas i Davlantes-metoden för platsidentifiering och utföra en ensidig proximal humerus IO-nålinsättning. Beskrivningen av Davlantes-metoden är: Använd ena handen, placera tummen på akromioklavikulärledet i den naturliga fördjupningen eller "fickan" mellan distala klavikeln och humerushuvudet, medan resten av handen lindas runt överarmen. Handen ska orienteras så att pekfingret och resten av handen bildar en 90-graders vinkel mot tummen. Mellanrummet mellan tummen och pekfingret kommer att vara ungefär där den kirurgiska nacken på humerus ligger; flytta ett fingerbredd (cirka 1 cm) uppåt. Sätt in vinkelrätt mot huden med en lätt nedåtriktad vinkel för att etablera intraossär vaskulär åtkomst i proximala humerus. Intraossär vaskulär åtkomst
Övrig: Intraossär vaskulär åtkomst
Intraossär vaskulär access i proximala humerus.
Övrig: Campbell-metoden för intraossär inläggning
Kliniker utan tidigare utbildning i att identifiera den proximala humerus IO-insättningsplatsen ska utbildas i Campbell-metodens platsidentifieringsmetod och utföra en enkel proximal humerus IO-nålinsättning. Campbell-metoden beskrivs så här: Med fingrarna på båda händerna helt utsträckta likt ett karateslag, placera en hand i patientens främre ledutrymme (acromioklavikularled). Placera den andra "karateslag"-handen längs patientens laterala axels mittlinje; låt lillfingrarna mötas över patientens axels övre del. Överlappa tummarna på patientens axel, vilket kommer att vara vid den mest framträdande delen av tuberculum majus. Sätt in nålen vinkelrätt mot huden med en lätt nedåtriktad vinkel för att etablera proximal humerus intraossös vaskulär åtkomst. Intraossös vaskulär åtkomst
Övrig: Intraossär vaskulär åtkomst
Intraossär vaskulär access i proximala humerus.
Övrig: Friska försökspersoner: Campbell och Saussy-metoderna
Friska försökspersoner fick bilateral intraossös (IO) vaskulär åtkomst i proximala humerus av apparatanvändare med Saussy-metoden på en proximal humerus och Campbell-metoden på den andra proximala humerus.
Övrig: Intraossär vaskulär åtkomst
Intraossär vaskulär access i proximala humerus.
Övrig: Frisk försöksperson: Davlantes och Standard Vidacare-metoder
Deltagarna fick bilateral intraossös (IO) vaskulär tillgång i proximala humerus av utrustningsoperatörer med Davlantes-metoden på ena proximala humerus och standard Vidacare-metoden på den andra proximala humerus.
Övrig: Intraossär vaskulär åtkomst
Intraossär vaskulär access i proximala humerus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarvänlighetspoäng
Tidsram: Inom 10 minuter efter ingreppet
Enhetsoperatörer kommer att bedöma sin upplevda användarvänlighet för deras tilldelade intraossala insättningsmetod för sin ensidiga proximala humerus IO-platsprocedur. Användarvänlighetsskalan sträcker sig från 0 till 10, där 0=extremt svårt och 10=extremt enkelt. Högre poäng indikerar större användarvänlighet.
Inom 10 minuter efter ingreppet
Konfidensnivåpoäng
Tidsram: inom 10 minuter av proceduren
Enhetsoperatörerna poängsatte sin upplevda Nivå av Förtroende för sin tilldelade intraossala insättningsmetod för sin ena ensidiga proximala humerus IO-platsprocedur. Nivån av Förtroende-skalan sträcker sig från 0 till 10, där. 0=inget förtroende och 10=extremt självsäker. Högre poäng indikerar högre nivå av förtroende.
inom 10 minuter av proceduren
Poäng för placering av infogningsställe för intraossös (IO) access i proximala humerus
Tidsram: inom 10 minuter efter ingreppet
Förmågan för utrustningsoperatören att placera den intraossala enheten i det "ideala målfältet" poängsattes med hjälp av en noggrannhetspoängskala. Det "ideala målfältet" definierades som mitten av tuberculum majus. Följande poängskala från 0 till 3 användes. 3 = mitt i tuberculum majus; 2 = något utanför mitten av tuberculum majus, 1 = på gränsen till tuberculum majus, och 0 = helt utanför tuberculum majus. Högre poäng indikerar bättre insättningsposition.
inom 10 minuter efter ingreppet
Tid för intraossös (IO) kateterplacering
Tidsram: inom 10 minuter efter ingreppet
Den tid det tar för enhetsoperatören att identifiera den proximala humerus intraosseösa (IO) infästningsplatsen med hjälp av deras tilldelade proximala humerus IO-platsidentifieringsmetod och införa IO-nålen. Tidsmätningen startar från det ögonblick då deltagaren börjar palpera den proximala humerus och avslutas när IO-nålen har införts.
inom 10 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vidacare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (Beräknad)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera