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Bewertung verschiedener Methoden zur Identifizierung der intraossären Gefäßzugangsstelle des proximalen Humerus

29. März 2026 aktualisiert von: Vidacare Corporation

Eine Studie zur Bewertung von Methoden zur Identifizierung von Insertionsstellen, die verwendet werden, um einen intraossären Gefäßzugang im proximalen Humerus herzustellen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es eine Methode zur Identifizierung der intraossären Gefäßzugangsstelle am proximalen Humerus gibt, die von den 4 bewerteten Methoden für Kliniker einfacher zu verwenden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine nicht kontrollierte Untersuchung, bei der lizenzierte/zertifizierte Rettungssanitäter/Notfallsanitäter und lizenzierte Krankenschwestern als Gerätebediener eingesetzt wurden, um die Insertionsstelle für den proximalen Humerus zu identifizieren und den intraossären Katheter bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zu platzieren. Vierzig (40) Kliniker ohne vorherige Ausbildung zur Etablierung eines intraossären Gefäßzugangs an der proximalen Humerus-Insertionsstelle wurden als Gerätebediener in die Studie aufgenommen. Zwanzig (20) gesunde erwachsene Freiwillige wurden in die Studie aufgenommen, um bilateral am proximalen Humerus einen intraossären Gefäßzugang zu erhalten, wobei ein Gerätebediener jeweils einen Arm des Probanden gemäß der zugewiesenen Methode zur Identifizierung der intraossären Gefäßzugangsstelle am proximalen Humerus punktierte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Vereinigte Staaten, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Gerätebetreiber:

  • Jüngste/aktuelle Erfahrung im medizinischen Bereich als praktizierender Kliniker.
  • Derzeit lizenzierter / zertifizierter Notfallmedizintechniker, Sanitäter oder Krankenschwester
  • Keine formelle Schulung zur Verwendung der intraossären Insertionsstelle des proximalen Humerus erhalten haben.

Ausschlusskriterien Gerätebetreiber:

Es gibt keine Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien Gesunde Freiwillige

  • Alter 21 Jahre oder älter.
  • Hat keine Amputation der oberen Extremitäten.
  • Kann bis zu 2 Stunden flach auf dem Tisch liegen.
  • Selbst als gesund bezeichnet.

Ausschlusskriterien Gesunde Freiwillige:

  • Haben Sie eine aktive Infektion im Körper
  • Eingesperrt
  • Schwanger
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Fraktur im Humerus oder erhebliches Trauma an der Stelle
  • Übermäßiges Gewebe und/oder Fehlen geeigneter anatomischer Orientierungspunkte im Humerus
  • Infektion im Zielgebiet
  • Intraossäre Humerusinsertion in den letzten 48 Stunden, Gliedmaßen- oder Gelenkprothese oder andere bedeutende orthopädische Eingriffe am Humerus
  • Aktuelle Verwendung von Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vidacare-Methode zur intraossären Insertion
Kliniker ohne vorherige Schulung zur Identifizierung der proximalen Humerus-IO-Einstichstelle werden in der Standard-Vidacare-Methode zur Standortidentifizierung geschult und führen eine einseitige proximale Humerus-IO-Nadeleinführung durch. Die Beschreibung der Standard-Vidacare-Methode lautet: Tasten Sie den proximalen Humerus in Richtung der vorderen Schulter knapp oberhalb des chirurgischen Halses bis zum großen Tuberkel des proximalen Humerus ab. Führen Sie das Nadel-Set senkrecht zur Haut mit einem leichten Abwärtswinkel am prominentesten Aspekt des großen Tuberkels ein, um einen intraossären Gefäßzugang am proximalen Humerus zu etablieren. Intraossärer Gefäßzugang.
Sonstiges: Intraossärer Gefäßzugang
Intraossärer Gefäßzugang im proximalen Humerus.
Sonstiges: Saussy-Methode für intraossäre Insertion
Kliniker ohne vorherige Ausbildung in der Identifizierung der proximalen Humerus-IO-Einstichstelle werden in der Saussy-Methode zur Standortidentifizierung geschult und führen eine einseitige proximale Humerus-IO-Nadeleinführung durch. Die Beschreibung der Saussy-Methode lautet: Palpieren Sie den proximalen Humerus, um die intertuberkuläre Rinne zu lokalisieren; drehen Sie den Unterarm medial und lateral, um die Rinne zu isolieren. Bewegen Sie sich eine Fingerbreite lateral von der Rinne zum großen Tuberkel. Führen Sie senkrecht zur Haut mit einem leichten Abwärtswinkel ein, um den proximalen Humerus intraossären Gefäßzugang zu etablieren. Intraossärer Gefäßzugang
Sonstiges: Intraossärer Gefäßzugang
Intraossärer Gefäßzugang im proximalen Humerus.
Sonstiges: Davlantes-Methode für intraossäre Insertion
Kliniker ohne vorherige Schulung in der Identifizierung des proximalen Humerus-IO-Insertionsorts werden in der Davlantes-Methode zur Standortidentifizierung geschult und führen eine einseitige proximale Humerus-IO-Nadelinsertion durch. Die Beschreibung der Davlantes-Methode lautet: Mit einer Hand den Daumen auf das Akromioklavikulargelenk in der natürlichen Vertiefung oder "Tasche" zwischen dem distalen Schlüsselbein und dem Humeruskopf legen, während der Rest der Hand den Oberarm umschließt. Die Hand sollte so ausgerichtet sein, dass Zeigefinger und der Rest der Hand im 90-Grad-Winkel zum Daumen stehen. Der Zwischenraum zwischen Daumen und Zeigefinger liegt etwa dort, wo der chirurgische Hals des Humerus ist; eine Fingerbreite (ca. 1 cm) nach oben bewegen. Senkrecht zur Haut mit leichtem Abwärtswinkel einstechen, um einen proximalen Humerus-intraossären Gefäßzugang herzustellen. Intraossärer Gefäßzugang
Sonstiges: Intraossärer Gefäßzugang
Intraossärer Gefäßzugang im proximalen Humerus.
Sonstiges: Campbell-Methode für intraossäre Insertion
Kliniker ohne vorherige Schulung in der Identifizierung der proximalen Humerus-IO-Einstichstelle werden in der Campbell-Methode zur Standortidentifizierung geschult und führen eine einseitige proximale Humerus-IO-Nadeleinführung durch. Die Beschreibung der Campbell-Methode lautet: Mit vollständig ausgestreckten Fingern beider Hände, ähnlich einem Karateschlag, wird eine Hand in den vorderen Gelenkspalt (Akromioklavikulargelenk) des Patienten platziert. Die zweite "Karateschlag"-Hand wird entlang der Mittellinie der lateralen Schulter des Patienten platziert; die kleinen Finger berühren sich über dem oberen Aspekt der Schulter des Patienten. Die Daumen werden auf der Schulter des Patienten überlappt, was sich am prominentesten Aspekt des Tuberculum majus befindet. Führen Sie das Nadel-Set senkrecht zur Haut mit einem leichten Abwärtswinkel ein, um einen proximalen Humerus-intraossären Gefäßzugang zu etablieren. Intraossärer Gefäßzugang
Sonstiges: Intraossärer Gefäßzugang
Intraossärer Gefäßzugang im proximalen Humerus.
Sonstiges: Gesunde Probanden: Campbell- und Saussy-Methoden
Gesunde Probanden erhielten einen bilateralen intraossären (IO) Gefäßzugang im proximalen Humerus durch Gerätebediener, wobei an einem proximalen Humerus die Saussy-Methode und am anderen proximalen Humerus die Campbell-Methode angewendet wurde.
Sonstiges: Intraossärer Gefäßzugang
Intraossärer Gefäßzugang im proximalen Humerus.
Sonstiges: Gesunde Person: Davlantes- und Standard-Vidacare-Methoden
Die Probanden erhielten einen bilateralen intraossären (IO) Gefäßzugang im proximalen Humerus durch Gerätebediener, wobei an einem proximalen Humerus die Davlantes-Methode und am anderen proximalen Humerus die Standard-Vidacare-Methode angewendet wurde.
Sonstiges: Intraossärer Gefäßzugang
Intraossärer Gefäßzugang im proximalen Humerus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Die Gerätebediener bewerten die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit ihrer zugewiesenen intraossären Einführungsmethode für ihren einseitigen proximalen Humerus-IO-Eingriff. Die Benutzerfreundlichkeitsskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 = extrem schwierig und 10 = extrem einfach bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Konfidenzlevel-Score
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Die Gerätebediener bewerteten ihr wahrgenommenes Vertrauensniveau mit ihrer zugewiesenen intraossären Insertionsmethode für ihren einseitigen proximalen Humerus-IO-Stellen-Eingriff. Die Vertrauensniveau-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 = kein Vertrauen und 10 = äußerst zuversichtlich. Höhere Werte zeigen ein größeres Vertrauensniveau an.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Bewertung der Platzierung der intraossären (IO) Insertionsstelle am proximalen Humerus
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Die Fähigkeit des Gerätebedieners, das intraossäre Gerät in die "ideale Zielzone" einzuführen, wurde anhand einer Genauigkeitsskala bewertet. Die "ideale Zielzone" wurde als Zentrum des Tuberculum majus definiert. Die folgende Bewertungsskala von 0 bis 3 wurde verwendet. 3 = Zentrum des Tuberculum majus; 2 = leicht außerhalb des Zentrums des Tuberculum majus, 1 = Grenzbereich des Tuberculum majus und 0 = vollständig außerhalb des Tuberculum majus. Höhere Werte zeigen eine bessere Einführposition an.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Zeit bis zur Platzierung eines intraossären (IO) Katheters
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Die Zeit, die der Gerätebediener benötigt, um die intraossäre (IO) Insertionsstelle am proximalen Humerus mithilfe der ihm zugewiesenen proximalen Humerus-IO-Stellenidentifikationsmethode zu identifizieren und die IO-Nadel einzuführen. Die Zeitmessung beginnt, sobald der Teilnehmer mit der Palpation des proximalen Humerus beginnt, und endet, wenn die IO-Nadel eingeführt ist.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vidacare Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Larry J Miller, MD, Vidacare Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-16

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