進行緑内障進行研究 (AGPS)
黄斑OCTイメージングによる緑内障進行研究の検出
調査の概要
状態
詳細な説明
緑内障は世界的に主要な公衆衛生上の問題であり、視野 (VF) 損失を伴う慢性進行性視神経症として臨床的に現れます。 緑内障は、重大な視覚障害と生活の質の低下を引き起こす可能性があります (1)。 2002 年の WHO の報告によると、緑内障は失明の 2 番目の原因です。 緑内障による失明を防ぐ鍵は、病気やその進行を早期に発見し、タイムリーな治療を行うことです。 緑内障は、最初の発見時にはかなり進行している可能性があります。 診断時の進行緑内障の有病率はさまざまですが、非常に高くなる可能性があります。 たとえば、Los Angeles Latino Eye Study で緑内障と診断された患者の平均 VF 平均偏差 (MD) は -9.6 dB (2) で、中等度から重度の緑内障を表しています。 緑内障の進行段階における進行の検出は、引き続き困難です。 視野検査は、進行した緑内障の進行を検出するためのゴールド スタンダードです。 ただし、そのような目の長期的な VF 変動またはノイズは重要であり、変化の検出を混乱させる可能性があります。 視神経頭と乳頭周囲の網膜神経線維層 (RNFL) は、そのような目では重大な損傷を示しているため、変化の検出には役立ちません。 網膜神経節細胞 (RGC) の約 50% は、黄斑中心から 4 ~ 5 mm 以内にあります (3)。 黄斑RGCは緑内障で最後に影響を受けるものであるため、黄斑網膜の厚さまたは網膜副層の測定は、進行した緑内障の経過に関する重要な情報を提供できます。
黄斑網膜副層は、SD-OCT を使用して妥当な精度で測定できるようになりました。 黄斑神経節細胞複合体 (GCC、RNFL、RGC、内網状層または IPL の合計厚さ)、または黄斑網膜の厚さまたは体積の測定は、乳頭周囲の RNFL 厚さ測定値に近い性能で早期緑内障を検出する可能性があるといういくつかの証拠があります。 (4,5)。 さらに、このような黄斑測定は非常に再現性が高いことが証明されています (4,6)。 この優れた再現性を考えると、黄斑領域が本質的に残存RGCを持つ唯一の網膜領域である高度な損傷を伴う緑内障の眼を追跡するための主な候補は、黄斑転帰測定です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Jules Stein Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障、偽落屑緑内障、閉塞隅角緑内障の臨床診断
- -6dB以下の視野MDまたは視野の中心10度以内の少なくとも2点での視野損失の関与
除外基準:
- 40~80歳未満の患者
- ベースラインでの視力が 20/50 より悪い
- 球面屈折は 8D より悪く、円柱屈折は 3D より悪くなります。
- -糖尿病性網膜症または加齢黄斑変性症を含む重大な網膜または神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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進行緑内障
-MD < -6または視野の中心10度以内の視野喪失の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視野進行
時間枠:5年
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MD の悪化および/または視野の中央 10 度以内の視野損失の増加。
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5年
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OCT測定値の悪化
時間枠:5年
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黄斑および網膜神経線維層 (RNFL) OCT 測定値の悪化。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠:5年
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Vector Vision CSV-1000 アイ チャートを使用して、コントラスト感度の変化を調べます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc、Jules Stein Eye Institute, UCLA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- McKean-Cowdin R, Wang Y, Wu J, Azen SP, Varma R; Los Angeles Latino Eye Study Group. Impact of visual field loss on health-related quality of life in glaucoma: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2008 Jun;115(6):941-948.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.08.037. Epub 2007 Nov 12.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Varma R, Ying-Lai M, Francis BA, Nguyen BB, Deneen J, Wilson MR, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Prevalence of open-angle glaucoma and ocular hypertension in Latinos: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2004 Aug;111(8):1439-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.01.025.
- Curcio CA, Allen KA. Topography of ganglion cells in human retina. J Comp Neurol. 1990 Oct 1;300(1):5-25. doi: 10.1002/cne.903000103.
- Mwanza JC, Oakley JD, Budenz DL, Chang RT, Knight OJ, Feuer WJ. Macular ganglion cell-inner plexiform layer: automated detection and thickness reproducibility with spectral domain-optical coherence tomography in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Oct 21;52(11):8323-9. doi: 10.1167/iovs.11-7962.
- Lee JW, Morales E, Sharifipour F, Amini N, Yu F, Afifi AA, Coleman AL, Caprioli J, Nouri-Mahdavi K. The relationship between central visual field sensitivity and macular ganglion cell/inner plexiform layer thickness in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1052-1058. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309208. Epub 2017 Jan 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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