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進行緑内障進行研究 (AGPS)

2025年4月30日 更新者:Kouros Nouri-Mahdavi、University of California, Los Angeles

黄斑OCTイメージングによる緑内障進行研究の検出

緑内障は、世界の失明の主な原因の 1 つです。 緑内障による失明を防ぐ鍵は、病気やその進行を早期に発見し、タイムリーな治療を行うことです。 提案された研究では、進行緑内障の疾患進行の検出を改善する上でのさまざまな検査の役割を調査します。 周辺視野の評価(視野検査)は、緑内障の進行を検出するための現在の標準のままです。 しかし、進行した緑内障の目には多くのばらつきや矛盾があり、視野で緑内障の悪化を検出することが困難になる可能性があります. 視神経は、そのような眼では重大な損傷を示しているため、視神経乳頭の繰り返しイメージングは​​、変化の検出には役立たないことがよくあります。 したがって、重度の緑内障の眼の神経のイメージングに取って代わるために、黄斑と呼ばれる中心網膜 (眼の内側を覆っている最も内側の敏感な組織) のイメージングが提案されています。 黄斑は詳細な中心視力を助けます。 黄斑網膜神経細胞は緑内障で最後に影響を受ける細胞であるため、黄斑網膜の厚さの測定は、緑内障の経過に関する重要な情報を提供する可能性があります。 提案された研究では、緑内障患者が検査され、新しいバージョンの光コヒーレンストモグラフィー (OCT) イメージングおよび視野マシンを使用してさまざまな測定が行われます。 患者は、5 年間にわたって 6 か月ごとに繰り返し画像検査と視野検査を受けます。 変化率は推定される。 イメージングから得られたさまざまな結果測定値の変化が緑内障の対応する視野変化と相関しているかどうか、および前者が同時またはその後の緑内障の進行を検出するための代替方法として使用できるかどうかを調査します。 この提案された研究の仮説は、黄斑 OCT パラメーターは、緑内障の経過をたどる進行した疾患で特に使用できる有効な構造的尺度であるというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

緑内障は世界的に主要な公衆衛生上の問題であり、視野 (VF) 損失を伴う慢性進行性視神経症として臨床的に現れます。 緑内障は、重大な視覚障害と生活の質の低下を引き起こす可能性があります (1)。 2002 年の WHO の報告によると、緑内障は失明の 2 番目の原因です。 緑内障による失明を防ぐ鍵は、病気やその進行を早期に発見し、タイムリーな治療を行うことです。 緑内障は、最初の発見時にはかなり進行している可能性があります。 診断時の進行緑内障の有病率はさまざまですが、非常に高くなる可能性があります。 たとえば、Los Angeles Latino Eye Study で緑内障と診断された患者の平均 VF 平均偏差 (MD) は -9.6 dB (2) で、中等度から重度の緑内障を表しています。 緑内障の進行段階における進行の検出は、引き続き困難です。 視野検査は、進行した緑内障の進行を検出するためのゴールド スタンダードです。 ただし、そのような目の長期的な VF 変動またはノイズは重要であり、変化の検出を混乱させる可能性があります。 視神経頭と乳頭周囲の網膜神経線維層 (RNFL) は、そのような目では重大な損傷を示しているため、変化の検出には役立ちません。 網膜神経節細胞 (RGC) の約 50% は、黄斑中心から 4 ~ 5 mm 以内にあります (3)。 黄斑RGCは緑内障で最後に影響を受けるものであるため、黄斑網膜の厚さまたは網膜副層の測定は、進行した緑内障の経過に関する重要な情報を提供できます。

黄斑網膜副層は、SD-OCT を使用して妥当な精度で測定できるようになりました。 黄斑神経節細胞複合体 (GCC、RNFL、RGC、内網状層または IPL の合計厚さ)、または黄斑網膜の厚さまたは体積の測定は、乳頭周囲の RNFL 厚さ測定値に近い性能で早期緑内障を検出する可能性があるといういくつかの証拠があります。 (4,5)。 さらに、このような黄斑測定は非常に再現性が高いことが証明されています (4,6)。 この優れた再現性を考えると、黄斑領域が本質的に残存RGCを持つ唯一の網膜領域である高度な損傷を伴う緑内障の眼を追跡するための主な候補は、黄斑転帰測定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Jules Stein Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行緑内障患者

説明

包含基準:

  • 原発開放隅角緑内障、偽落屑緑内障、閉塞隅角緑内障の臨床診断
  • -6dB以下の視野MDまたは視野の中心10度以内の少なくとも2点での視野損失の関与

除外基準:

  • 40~80歳未満の患者
  • ベースラインでの視力が 20/50 より悪い
  • 球面屈折は 8D より悪く、円柱屈折は 3D より悪くなります。
  • -糖尿病性網膜症または加齢黄斑変性症を含む重大な網膜または神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
進行緑内障
-MD < -6または視野の中心10度以内の視野喪失の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視野進行
時間枠:5年
MD の悪化および/または視野の中央 10 度以内の視野損失の増加。
5年
OCT測定値の悪化
時間枠:5年
黄斑および網膜神経線維層 (RNFL) OCT 測定値の悪化。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度
時間枠:5年
Vector Vision CSV-1000 アイ チャートを使用して、コントラスト感度の変化を調べます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc、Jules Stein Eye Institute, UCLA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月3日

最初の投稿 (推定)

2012年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB# 11-003602
  • 1K23EY022659-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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