Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad glaukomprogressionsstudie (AGPS)

30 april 2025 uppdaterad av: Kouros Nouri-Mahdavi, University of California, Los Angeles

Detektion av glaukomprogressionsstudie med makulär OCT-avbildning

Glaukom är en av de främsta orsakerna till blindhet i världen. Nyckeln till förebyggande av synförlust från glaukom är tidig upptäckt av sjukdomen eller dess progression och snabb behandling. Den föreslagna studien kommer att undersöka vilken roll olika tester har för att förbättra upptäckten av sjukdomsprogression vid framskriden glaukom. Utvärdering av det perifera synfältet (visuell fältundersökning) är fortfarande den nuvarande standarden för detektion av progression vid glaukom. Det finns dock mycket variation eller inkonsekvens i ögon med framskriden glaukom, vilket kan göra det svårt att upptäcka försämring av glaukom med synfält. Synnerven uppvisar betydande skada i sådana ögon och därför är ofta upprepad avbildning av synnervens huvud inte till hjälp för att upptäcka förändringar. Därför har avbildning av centrala näthinnan (den innersta känsliga vävnaden som kantar insidan av ögat), kallad makula, föreslagits för att ersätta avbildning av nerven i ögon med svår glaukom. Gula fläcken hjälper till med detaljerad central vision. Eftersom de makulära retinala neurala cellerna är de sista som drabbas vid glaukom, skulle mätning av macular retinal tjocklek kunna ge betydande information med avseende på förloppet av glaukom. I den föreslagna studien kommer glaukompatienter att testas och följas med olika mätningar gjorda med nyare versioner av optisk koherenstomografi (OCT) och synfältsmaskiner. Patienterna kommer att genomgå upprepad avbildning och synfältstest var 6:e månad under loppet av 5 år. Förändringstakten kommer att uppskattas. Vi kommer att undersöka om förändringar i olika utfallsmått härrörande från bildbehandling är korrelerade med motsvarande synfältsförändringar i glaukom, och om den förra kan användas som en alternativ metod för att upptäcka samtidig eller efterföljande glaukomprogression. Hypotesen för denna föreslagna forskning är att makulära OCT-parametrar är giltiga strukturella mått som kan användas speciellt vid avancerad sjukdom för att följa förloppet av glaukom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Glaukom är ett stort folkhälsoproblem över hela världen och manifesterar sig kliniskt som en kronisk progressiv optisk neuropati med samtidig synfältsförlust (VF). Glaukom kan orsaka betydande synnedsättning och minskad livskvalitet (1). Baserat på WHO:s rapport från 2002 är glaukom den andra orsaken till blindhet. Nyckeln till förebyggande av synförlust från glaukom är tidig upptäckt av sjukdomen eller dess progression och snabb behandling. Glaukom kan vara ganska långt framskridet vid tidpunkten för första upptäckt. Prevalensen av avancerad glaukom vid diagnostillfället varierar men kan vara ganska hög. Till exempel var den genomsnittliga VF-medelavvikelsen (MD) hos patienter som diagnostiserades med glaukom i Los Angeles Latino Eye Study -9,6 dB (2), vilket representerar måttligt avancerad till svår glaukom. Detektering av progression i avancerade stadier av glaukom fortsätter att vara utmanande. Synfältsundersökning är fortfarande guldstandarden för att upptäcka progression vid avancerad glaukom. Långvarig VF-variabilitet eller brus i sådana ögon är dock betydande, vilket kan förvirra upptäckten av förändring. Synnervshuvudet och peripapillära retinala nervfiberskiktet (RNFL) uppvisar betydande skador i sådana ögon och är därför inte till hjälp för att upptäcka förändringar. Cirka 50 % av retinala ganglieceller (RGC) är belägna inom 4-5 mm från makulacentrum (3). Eftersom makula RGC är de sista som drabbas vid glaukom, kan mätning av makula retinal tjocklek eller näthinnans subskikt ge betydande information med avseende på förloppet av avancerad glaukom.

De makulära retinala underskikten kan nu mätas med rimlig noggrannhet med SD-OCT. Det finns vissa bevis för att mätning av makulära gangliecellkomplexet (GCC, kombinerad tjocklek av RNFL, RGC och inre plexiformskikt eller IPL), eller makulär retinal tjocklek eller volym kan detektera tidig glaukom med en prestanda som approximerar den för cirkumpapillära RNFL-tjockleksmätningar (4,5). Dessutom har sådana makulära mätningar visat sig vara mycket reproducerbara (4,6). Med tanke på denna utmärkta reproducerbarhet skulle makulära utfallsmått vara de främsta kandidaterna för att följa glaukomögon med avancerad skada, där den makulära regionen i huvudsak är det enda retinala området med kvarvarande RGC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - UCLA Jules Stein Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avancerade glaukompatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av primär öppenvinkelglaukom, pseudoexfoliativ glaukom och stängningsvinkelglaukom
Synfälts MD på -6dB eller sämre ELLER synfältsförlust involverad vid minst två punkter inom fältets centrala 10 grader

Exklusions kriterier:

Patient ej i åldrarna 40-80 år
Synskärpan sämre än 20/50 vid baslinjen
Sfärisk brytning sämre än 8D och cylindrisk brytning sämre än 3D
Betydande retinala eller neurologiska sjukdomar inklusive diabetisk retinopati eller åldersrelaterad makuladegeneration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Avancerat glaukom Patienter med MD < -6 eller synfältsförlust inom synfältets centrala 10 grader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Synfältsprogression Tidsram: 5 år	Försämring av MD och/eller ökad synfältsförlust inom fältets centrala 10 grader.	5 år
Försämring av OCT-mätningar Tidsram: 5 år	Försämring av makulära och retinala nervfiberlager (RNFL) OCT-mätningar.	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kontrastkänslighet Tidsram: 5 år	Titta på eventuella förändringar i kontrastkänslighet med hjälp av Vector Vision CSV-1000 ögondiagram.	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

Huvudutredare: Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc, Jules Stein Eye Institute, UCLA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)