晚期青光眼进展研究 (AGPS)
用黄斑 OCT 成像检测青光眼进展研究
研究概览
详细说明
青光眼是世界范围内的一个主要公共卫生问题,临床上表现为慢性进行性视神经病变,并伴有视野 (VF) 丧失。 青光眼可导致严重的视力障碍和生活质量下降 (1)。 根据世界卫生组织2002年的报告,青光眼是第二大失明原因。 预防青光眼视力丧失的关键是及早发现疾病或其进展并及时治疗。 青光眼在最初检测时可能已经非常严重。 诊断时晚期青光眼的患病率各不相同,但可能相当高。 例如,在洛杉矶拉丁裔眼科研究中被诊断患有青光眼的患者的平均 VF 平均偏差 (MD) 为 -9.6 dB (2),这代表中度晚期到重度青光眼。 青光眼晚期进展的检测仍然具有挑战性。 视野检查仍然是检测晚期青光眼进展的金标准。 然而,这种眼睛中的长期 VF 变异性或噪音很重要,这可能会混淆变化的检测。 视神经乳头和视盘周围视网膜神经纤维层 (RNFL) 在这种眼睛中表现出明显的损伤,因此无助于检测变化。 大约 50% 的视网膜神经节细胞 (RGC) 位于黄斑中心 4-5 毫米范围内 (3)。 由于黄斑 RGC 是青光眼中最后受影响的细胞,因此测量黄斑视网膜厚度或视网膜亚层可以提供有关晚期青光眼病程的重要信息。
现在可以使用 SD-OCT 以合理的精度测量黄斑视网膜亚层。 有一些证据表明,黄斑神经节细胞复合体(GCC,RNFL、RGC 和内丛状层或 IPL 的组合厚度)或黄斑视网膜厚度或体积的测量可以检测早期青光眼,其性能接近于乳头周围 RNFL 厚度测量(4,5)。 此外,这种黄斑测量已被证明是非常可重复的 (4,6)。 鉴于这种出色的可重复性,黄斑结果测量将成为继发性青光眼眼的主要候选对象,其中黄斑区基本上是唯一具有残留 RGC 的视网膜区域。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Jules Stein Eye Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 原发性开角型青光眼、假性剥脱性青光眼和闭角型青光眼的临床诊断
- -6dB 或更差的视野 MD 或视野中央 10 度范围内的至少两个点受累视野丧失
排除标准:
- 患者年龄不在40-80岁之间
- 基线视力低于 20/50
- 球面折射比8D差,柱面折射比3D差
- 严重的视网膜或神经系统疾病,包括糖尿病性视网膜病变或年龄相关性黄斑变性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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晚期青光眼
MD < -6 或视野中央 10 度范围内视野缺损的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视野进展
大体时间:5年
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MD 恶化和/或视野中央 10 度范围内视野缺损增加。
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5年
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OCT 测量结果恶化
大体时间:5年
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黄斑和视网膜神经纤维层 (RNFL) OCT 测量值恶化。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对比敏感度
大体时间:5年
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使用 Vector Vision CSV-1000 视力表查看对比敏感度的任何变化。
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc、Jules Stein Eye Institute, UCLA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- McKean-Cowdin R, Wang Y, Wu J, Azen SP, Varma R; Los Angeles Latino Eye Study Group. Impact of visual field loss on health-related quality of life in glaucoma: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2008 Jun;115(6):941-948.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.08.037. Epub 2007 Nov 12.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Varma R, Ying-Lai M, Francis BA, Nguyen BB, Deneen J, Wilson MR, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Prevalence of open-angle glaucoma and ocular hypertension in Latinos: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2004 Aug;111(8):1439-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.01.025.
- Curcio CA, Allen KA. Topography of ganglion cells in human retina. J Comp Neurol. 1990 Oct 1;300(1):5-25. doi: 10.1002/cne.903000103.
- Mwanza JC, Oakley JD, Budenz DL, Chang RT, Knight OJ, Feuer WJ. Macular ganglion cell-inner plexiform layer: automated detection and thickness reproducibility with spectral domain-optical coherence tomography in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Oct 21;52(11):8323-9. doi: 10.1167/iovs.11-7962.
- Lee JW, Morales E, Sharifipour F, Amini N, Yu F, Afifi AA, Coleman AL, Caprioli J, Nouri-Mahdavi K. The relationship between central visual field sensitivity and macular ganglion cell/inner plexiform layer thickness in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1052-1058. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309208. Epub 2017 Jan 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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