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晚期青光眼进展研究 (AGPS)

2025年4月30日 更新者:Kouros Nouri-Mahdavi、University of California, Los Angeles

用黄斑 OCT 成像检测青光眼进展研究

青光眼是世界上导致失明的主要原因之一。 预防青光眼视力丧失的关键是及早发现疾病或其进展并及时治疗。 拟议的研究将调查各种测试在改善晚期青光眼疾病进展检测中的作用。 周边视野的评估(视野检查)仍然是目前检测青光眼进展的标准。 然而,患有晚期青光眼的眼睛存在很多变异性或不一致性,这可能使得难以通过视野检测青光眼的恶化。 视神经在这种眼睛中表现出明显的损伤,因此视神经乳头的重复成像通常无助于检测变化。 因此,中央视网膜(位于眼睛内部的最内层敏感组织)(称为黄斑)的成像已被提议取代患有严重青光眼的眼睛中的神经成像。 黄斑有助于详细的中央视力。 由于黄斑视网膜神经细胞是青光眼中最后受影响的细胞,因此黄斑视网膜厚度的测量可以提供关于青光眼病程的重要信息。 在拟议的研究中,将对青光眼患者进行测试,并使用较新版本的光学相干断层扫描 (OCT) 成像和视野机进行各种测量。 在 5 年的过程中,患者将每 6 个月接受一次重复成像和视野测试。 将估计变化率。 我们将探索来自成像的各种结果测量的变化是否与青光眼相应的视野变化相关,以及前者是否可以用作检测同时或随后的青光眼进展的替代方法。 这项拟议研究的假设是,黄斑 OCT 参数是有效的结构测量,尤其可用于晚期疾病以跟踪青光眼的病程。

研究概览

详细说明

青光眼是世界范围内的一个主要公共卫生问题,临床上表现为慢性进行性视神经病变,并伴有视野 (VF) 丧失。 青光眼可导致严重的视力障碍和生活质量下降 (1)。 根据世界卫生组织2002年的报告,青光眼是第二大失明原因。 预防青光眼视力丧失的关键是及早发现疾病或其进展并及时治疗。 青光眼在最初检测时可能已经非常严重。 诊断时晚期青光眼的患病率各不相同,但可能相当高。 例如,在洛杉矶拉丁裔眼科研究中被诊断患有青光眼的患者的平均 VF 平均偏差 (MD) 为 -9.6 dB (2),这代表中度晚期到重度青光眼。 青光眼晚期进展的检测仍然具有挑战性。 视野检查仍然是检测晚期青光眼进展的金标准。 然而,这种眼睛中的长期 VF 变异性或噪音很重要,这可能会混淆变化的检测。 视神经乳头和视盘周围视网膜神经纤维层 (RNFL) 在这种眼睛中表现出明显的损伤,因此无助于检测变化。 大约 50% 的视网膜神经节细胞 (RGC) 位于黄斑中心 4-5 毫米范围内 (3)。 由于黄斑 RGC 是青光眼中最后受影响的细胞,因此测量黄斑视网膜厚度或视网膜亚层可以提供有关晚期青光眼病程的重要信息。

现在可以使用 SD-OCT 以合理的精度测量黄斑视网膜亚层。 有一些证据表明,黄斑神经节细胞复合体(GCC,RNFL、RGC 和内丛状层或 IPL 的组合厚度)或黄斑视网膜厚度或体积的测量可以检测早期青光眼,其性能接近于乳头周围 RNFL 厚度测量(4,5)。 此外,这种黄斑测量已被证明是非常可重复的 (4,6)。 鉴于这种出色的可重复性,黄斑结果测量将成为继发性青光眼眼的主要候选对象,其中黄斑区基本上是唯一具有残留 RGC 的视网膜区域。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Jules Stein Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

晚期青光眼患者

描述

纳入标准:

  • 原发性开角型青光眼、假性剥脱性青光眼和闭角型青光眼的临床诊断
  • -6dB 或更差的视野 MD 或视野中央 10 度范围内的至少两个点受累视野丧失

排除标准:

  • 患者年龄不在40-80岁之间
  • 基线视力低于 20/50
  • 球面折射比8D差,柱面折射比3D差
  • 严重的视网膜或神经系统疾病,包括糖尿病性视网膜病变或年龄相关性黄斑变性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
晚期青光眼
MD < -6 或视野中央 10 度范围内视野缺损的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视野进展
大体时间:5年
MD 恶化和/或视野中央 10 度范围内视野缺损增加。
5年
OCT 测量结果恶化
大体时间:5年
黄斑和视网膜神经纤维层 (RNFL) OCT 测量值恶化。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对比敏感度
大体时间:5年
使用 Vector Vision CSV-1000 视力表查看对比敏感度的任何变化。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc、Jules Stein Eye Institute, UCLA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月3日

首次发布 (估计的)

2012年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月30日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB# 11-003602
  • 1K23EY022659-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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