Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerd glaucoomprogressieonderzoek (AGPS)

30 april 2025 bijgewerkt door: Kouros Nouri-Mahdavi, University of California, Los Angeles

Detectie van glaucoomprogressieonderzoek met maculaire OCT-beeldvorming

Glaucoom is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid in de wereld. De sleutel tot het voorkomen van visueel verlies door glaucoom is een vroege detectie van de ziekte of de progressie ervan en een tijdige behandeling. De voorgestelde studie zal de rol onderzoeken van verschillende tests bij het verbeteren van de detectie van ziekteprogressie bij gevorderd DrDeramus. Evaluatie van het perifere gezichtsveld (gezichtsveldonderzoek) blijft de huidige standaard voor het opsporen van progressie bij glaucoom. Er is echter veel variabiliteit of inconsistentie in ogen met gevorderd glaucoom, waardoor het moeilijk kan zijn om verergering van glaucoom met gezichtsvelden te detecteren. De oogzenuw vertoont aanzienlijke schade in dergelijke ogen en daarom is vaak herhaalde beeldvorming van de kop van de oogzenuw niet nuttig voor het detecteren van verandering. Daarom is voorgesteld om beeldvorming van het centrale netvlies (het binnenste gevoelige weefsel dat de binnenkant van het oog bekleedt), macula genaamd, te vervangen door beeldvorming van de zenuw in ogen met ernstig glaucoom. De macula helpt bij gedetailleerd centraal zicht. Aangezien de neurale cellen van het maculaire netvlies de laatste zijn die bij glaucoom worden aangetast, kan meting van de dikte van het maculaire netvlies belangrijke informatie opleveren met betrekking tot het beloop van glaucoom. In de voorgestelde studie zullen DrDeramus-patiënten worden getest en gevolgd met verschillende metingen die worden uitgevoerd met nieuwere versies van optische coherentietomografie (OCT) beeldvorming en gezichtsveldmachines. De patiënten ondergaan in de loop van 5 jaar elke 6 maanden herhaalde beeldvorming en visuele veldtesten. Wisselkoersen worden geschat. We zullen onderzoeken of veranderingen in verschillende uitkomstmaten afgeleid van beeldvorming gecorreleerd zijn met de overeenkomstige gezichtsveldveranderingen bij glaucoom, en of de eerste kan worden gebruikt als een alternatieve methode voor het detecteren van gelijktijdige of daaropvolgende glaucoomprogressie. De hypothese voor dit voorgestelde onderzoek is dat maculaire OCT-parameters geldige structurele maatregelen zijn die vooral bij gevorderde ziekte kunnen worden gebruikt om het beloop van DrDeramus te volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en manifesteert zich klinisch als een chronische progressieve optische neuropathie met bijkomend gezichtsveldverlies (VF). Glaucoom kan een aanzienlijke visuele handicap en een verminderde kwaliteit van leven veroorzaken (1). Volgens het WHO-rapport uit 2002 is glaucoom de tweede oorzaak van blindheid. De sleutel tot het voorkomen van visueel verlies door glaucoom is een vroege detectie van de ziekte of de progressie ervan en een tijdige behandeling. Glaucoom kan behoorlijk geavanceerd zijn op het moment van eerste detectie. De prevalentie van gevorderd glaucoom op het moment van diagnose varieert, maar kan behoorlijk hoog zijn. De gemiddelde gemiddelde afwijking (MD) van VF bij patiënten met de diagnose glaucoom in de Los Angeles Latino Eye Study was bijvoorbeeld -9,6 dB (2), wat staat voor matig gevorderd tot ernstig glaucoom. Detectie van progressie in gevorderde stadia van glaucoom blijft een uitdaging. Gezichtsveldonderzoek blijft de gouden standaard voor de detectie van progressie bij gevorderd glaucoom. VF-variabiliteit of ruis op de lange termijn in dergelijke ogen is echter aanzienlijk, wat de detectie van verandering kan verstoren. De oogzenuwkop en de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) vertonen aanzienlijke schade in dergelijke ogen en zijn daarom niet nuttig voor het detecteren van verandering. Ongeveer 50% van de retinale ganglioncellen (RGC's) bevinden zich binnen 4-5 mm van het maculaire centrum (3). Aangezien de maculaire RGC's de laatste zijn die bij glaucoom worden aangetast, kan meting van de dikte van het maculaire netvlies of de sublagen van het netvlies belangrijke informatie opleveren met betrekking tot het beloop van gevorderd glaucoom.

De sublagen van het maculaire netvlies kunnen nu met redelijke nauwkeurigheid worden gemeten met SD-OCT's. Er zijn aanwijzingen dat meting van het maculaire ganglioncelcomplex (GCC, gecombineerde dikte van RNFL, RGC en binnenste plexiformlaag of IPL), of maculaire retinadikte of -volume vroege glaucoom kan detecteren met een prestatie die die van circumpapillaire RNFL-diktemetingen benadert (4,5). Bovendien zijn dergelijke maculaire metingen zeer reproduceerbaar gebleken (4,6). Gezien deze uitstekende reproduceerbaarheid, zouden maculaire uitkomstmaten de belangrijkste kandidaten zijn voor het volgen van glaucoomogen met gevorderde schade, waarbij het maculaire gebied in wezen het enige netvliesgebied is met resterende RGC's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Jules Stein Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevorderde DrDeramus-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van primair openhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom en geslotenkamerhoekglaucoom
  • Gezichtsveld MD van -6dB of slechter OF betrokkenheid van gezichtsveldverlies op ten minste twee punten binnen de centrale 10 graden van het veld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet in de leeftijd van 40-80 jaar oud
  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/50 bij baseline
  • Sferische breking slechter dan 8D en cilindrische breking slechter dan 3D
  • Aanzienlijke retinale of neurologische aandoeningen, waaronder diabetische retinopathie of leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevorderd glaucoom
Patiënten met MD < -6 of gezichtsveldverlies binnen de centrale 10 graden van het gezichtsveld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van het gezichtsveld
Tijdsspanne: 5 jaar
Verslechtering van de MD en/of toegenomen gezichtsveldverlies binnen de centrale 10 graden van het veld.
5 jaar
Verslechtering van OCT-metingen
Tijdsspanne: 5 jaar
Verslechtering van maculaire en retinale zenuwvezellaag (RNFL) OCT-metingen.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: 5 jaar
Kijken naar eventuele veranderingen in contrastgevoeligheid met behulp van de Vector Vision CSV-1000 ooggrafiek.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc, Jules Stein Eye Institute, UCLA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB# 11-003602
  • 1K23EY022659-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren