前庭神経鞘腫と心理的要因
2012年12月4日 更新者：Cecile PARIETTI-WINKLER、Central Hospital, Nancy, France
前庭神経鞘腫手術後の平衡制御代償に対する心理的要因の影響の評価
前庭神経鞘腫の手術は平衡障害を引き起こし、患者の日常生活に影響を及ぼし、生活の質を混乱させます。
しかし、患者の生活の質を損なう要因は平衡感覚障害だけではないようです。 感情的および心理的要因も患者の生活の質に関連していることがすでに示されています。
この研究では、バランス制御補正とこれらの要因の間の関係を評価します（つまり、 感情的および心理的）前庭神経鞘腫切除プロセスにおける。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
研究プロトコールは、術前3日前、術後8日、30日、90日、360日の5つの評価に基づいており、各評価における姿勢検査、ビデオ眼振検査、および心理アンケートが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54035
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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副調査官：
- Philippe Perrin, MD, PhD
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コンタクト：
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- 電話番号：+33 3 83 85 20 32
- メール：c.parietti@chu-nancy.fr
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コンタクト：
- Gérome Gauchard, PhD
- 電話番号：+33 3 83 68 39 26
- メール：gerome.gauchard@inserm.fr
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副調査官：
- Gerome GAUCHARD, PhD
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副調査官：
- Elisabeth SPITZ, PhD
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副調査官：
- Laurence RIBEYRE
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副調査官：
- Alexis LION, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術の適応がある前庭神経鞘腫の患者。
説明
包含基準:
- 手術の適応がある片側性前庭神経鞘腫（クース分類によるステージ I ～ IV）の患者。
- 18歳から75歳までの年齢
- 書面によるインフォームドコンセントのある患者
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
- 精神病状のある患者
- 前庭神経鞘腫（中耳の真珠腫、鼓膜穿孔）とは異なる耳の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的要因の対策
時間枠：1年
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同じ評価プロトコルを 5 回 (手術の 3 日前、手術の 8 日、30 日、90 日、および手術後 1 年後) 実行します。以下の措置がとられます。 -心理アンケートのスコア:改訂NEOパーソナリティインベントリー(NEO PI-R)、Bref Cope(コーピングアンケート)、改訂疾病認識アンケート(IPQ-R)、世界保健機関の生活の質(WHOQOL-Bref)、病院不安とうつ病スケール（HADS） |
1年
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バランスコントロール性能
時間枠：1年
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同様の評価プロトコールを５回（術前３日前、術８日、30日、90日、術後１年）実施し、感覚器官テストによるバランスパフォーマンスのスコアを測定します。
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1年
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前庭パフォーマンス
時間枠：1年
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同じ評価プロトコールを 5 回（手術の 3 日前、8 日、30 日、90 日、および手術後 1 年後）実行し、ビデオ眼振計による前庭機能スコアの測定を行います。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月4日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。