Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerwiak przedsionkowy i czynniki psychologiczne

4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Ocena wpływu czynników psychologicznych na kompensację kontroli równowagi po operacji nerwiaka przedsionkowego

Operacja nerwiaka nerwu przedsionkowego powoduje zaburzenia równowagi, które mają wpływ na codzienne życie pacjenta i zaburzają jego jakość.

Ale zaburzenia równowagi nie wydają się być jedynymi czynnikami pogarszającymi jakość życia pacjenta. Wykazano już, że czynniki emocjonalne i psychologiczne mają również związek z jakością życia pacjenta.

Niniejsze badanie ocenia związek między kompensacją kontroli równowagi a tymi czynnikami (tj. emocjonalne i psychologiczne) w procesie resekcji nerwiaka przedsionkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Protokół badania opiera się na 5 ocenach: 3 dni przed operacją, 8 dni, 30 dni, 90 dni i 360 dni po operacji, w tym testy posturograficzne, wideonystagmografia i kwestionariusze psychologiczne przy każdej ocenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54035
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Pod-śledczy:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Laurence RIBEYRE
        • Pod-śledczy:
          • Alexis LION, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schwanommą przedsionkową ze wskazaniem do operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z jednostronnym schwannoma przedsionka (stadium I do IV wg klasyfikacji Koosa) ze wskazaniem do leczenia operacyjnego.
  • wieku od 18 do 75 lat
  • pacjentów z pisemną świadomą zgodą
  • pacjentów podlegających ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z patologiami psychiatrycznymi
  • patologia ucha inna niż schwannoma przedsionka (perlak ucha środkowego, perforacja błony bębenkowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miary czynników psychologicznych
Ramy czasowe: rok

Ten sam protokół oceny zostanie przeprowadzony 5 razy (3 dni przed operacją, 8 dni, 30 dni, 90 dni i rok po operacji), z następującymi pomiarami:

-wynik kwestionariuszy psychologicznych: poprawiony Inwentarz Osobowości NEO (NEO PI-R), Bref Cope (kwestionariusz radzenia sobie), poprawiony kwestionariusz percepcji choroby (IPQ-R), jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref) oraz szpitalny lęk i depresja Skala (HADS)
rok
wydajność kontroli równowagi
Ramy czasowe: rok
Ten sam protokół oceny zostanie przeprowadzony 5 razy (3 dni przed operacją, 8 dni, 30 dni, 90 dni i rok po operacji), z pomiarem wyniku sprawności równowagi z testem organizacji sensorycznej
rok
wydajność przedsionkowa
Ramy czasowe: rok
Ten sam protokół oceny zostanie przeprowadzony 5 razy (3 dni przed operacją, 8 dni, 30 dni, 90 dni i rok po operacji), z pomiarami sprawności przedsionkowej z wideonystagmografią
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University of Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00522-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak przedsionkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj