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Vestibularisschwannom und psychologische Faktoren

4. Dezember 2012 aktualisiert von: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Bewertung des Einflusses psychologischer Faktoren auf die Kompensation der Gleichgewichtskontrolle nach einer Vestibularis-Schwannom-Operation

Durch die Operation eines Vestibularisschwannoms kommt es zu Gleichgewichtsstörungen, die sich auf den Alltag des Patienten auswirken und seine Lebensqualität beeinträchtigen.

Doch die Gleichgewichtsstörungen scheinen nicht die einzigen Faktoren zu sein, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen. Es wurde bereits gezeigt, dass emotionale und psychologische Faktoren auch mit der Lebensqualität des Patienten zusammenhängen.

In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen der Gleichgewichtskontrollkompensation und diesen Faktoren (d. h. (emotional und psychologisch) im Prozess der Vestibularisschwannomresektion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprotokoll basiert auf 5 Auswertungen: 3 Tage vor der Operation, 8 Tage, 30 Tage, 90 Tage und 360 Tage nach der Operation, einschließlich posturographischer Tests, Videonystagmographie und psychologischer Fragebögen bei jeder Auswertung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
        • Unterermittler:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Unterermittler:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Unterermittler:
          • Laurence RIBEYRE
        • Unterermittler:
          • Alexis LION, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vestibularisschwanom mit Indikation zur Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigem Vestibularisschwannom (Stadium I bis IV nach Koos-Klassifikation) mit Indikation zur Operation.
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • Patienten mit Sozialversicherungszugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Pathologien
  • Pathologie des Ohrs, die sich vom Vestibularisschwannom unterscheidet (Cholesteatom des Mittelohrs, Perforation des Trommelfells)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychologische Faktoren Maßnahmen
Zeitfenster: ein Jahr

Das gleiche Bewertungsprotokoll wird fünfmal durchgeführt (3 Tage vor der Operation, 8 Tage, 30 Tage, 90 Tage und ein Jahr nach der Operation), mit folgenden Maßnahmen:

-Bewertung psychologischer Fragebögen: Überarbeitetes NEO-Persönlichkeitsinventar (NEO PI-R), Bref Cope (Fragebogen zur Bewältigung), überarbeiteter Fragebogen zur Wahrnehmung von Krankheiten (IPQ-R), Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref) und Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus Skala (HADS)
ein Jahr
Gleichgewichtskontrollleistung
Zeitfenster: ein Jahr
Das gleiche Bewertungsprotokoll wird fünfmal durchgeführt (3 Tage vor der Operation, 8 Tage, 30 Tage, 90 Tage und ein Jahr nach der Operation), wobei die Bewertung der Gleichgewichtsleistung mit sensorischem Organisationstest gemessen wird
ein Jahr
Vestibuläre Leistung
Zeitfenster: ein Jahr
Das gleiche Bewertungsprotokoll wird fünfmal durchgeführt (3 Tage vor der Operation, 8 Tage, 30 Tage, 90 Tage und ein Jahr nach der Operation), wobei die Bewertung der Vestibularleistung mittels Videonystagmographie gemessen wird
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

University of Lorraine

Ermittler

  • Hauptermittler: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00522-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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