Schwannoma vestibolare e fattori psicologici
Valutazione dell'influenza dei fattori psicologici sulla compensazione del controllo dell'equilibrio dopo la chirurgia dello Schwannoma vestibolare
La chirurgia di uno schwannoma vestibolare induce disturbi dell'equilibrio che hanno un impatto sulla vita quotidiana del paziente e ne compromettono la qualità della vita.
Ma i disturbi dell'equilibrio non sembrano essere gli unici fattori che hanno compromesso la qualità di vita del paziente. È già stato dimostrato che anche i fattori emotivi e psicologici sono legati alla qualità della vita del paziente.
Questo studio valuta la relazione tra la compensazione del controllo dell'equilibrio e questi fattori (es. emotivo e psicologico) nel processo di resezione dello schwannoma vestibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54035
- Reclutamento
- Centre hospitalier universitaire de NANCY
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Sub-investigatore:
- Philippe Perrin, MD, PhD
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Contatto:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 3 83 85 20 32
- Email: c.parietti@chu-nancy.fr
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Contatto:
- Gérome Gauchard, PhD
- Numero di telefono: +33 3 83 68 39 26
- Email: gerome.gauchard@inserm.fr
-
Sub-investigatore:
- Gerome GAUCHARD, PhD
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Sub-investigatore:
- Elisabeth SPITZ, PhD
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Sub-investigatore:
- Laurence RIBEYRE
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Sub-investigatore:
- Alexis LION, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con neurinoma vestibolare monolaterale (stadio da I a IV secondo la classificazione di Koos) con indicazione all'intervento chirurgico.
- età compresa tra 18 e 75 anni
- pazienti con consenso informato scritto
- pazienti iscritti alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- pazienti con patologie psichiatriche
- patologia dell'orecchio diversa dallo schwannoma vestibolare (colesteatoma dell'orecchio medio, perforazione della membrana timpanica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misure dei fattori psicologici
Lasso di tempo: un anno
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Lo stesso protocollo di valutazione verrà eseguito 5 volte (3 giorni prima dell'intervento, 8 giorni, 30 giorni, 90 giorni e un anno dopo l'intervento), con queste misure: -punteggio di questionari psicologici: Revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R), Bref Cope (coping questionario), Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), World Health Organization quality of life (WHOQOL-Bref) e Hospital Anxiety and Depression Scala (HADS) |
un anno
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prestazioni di controllo dell'equilibrio
Lasso di tempo: un anno
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Lo stesso protocollo di valutazione verrà eseguito 5 volte (3 giorni prima dell'intervento, 8 giorni, 30 giorni, 90 giorni e un anno dopo l'intervento), con la misurazione del punteggio della performance dell'equilibrio con test di organizzazione sensoriale
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un anno
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prestazione vestibolare
Lasso di tempo: un anno
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Lo stesso protocollo di valutazione verrà eseguito 5 volte (3 giorni prima dell'intervento, 8 giorni, 30 giorni, 90 giorni e un anno dopo l'intervento), con le misure del punteggio della performance vestibolare con la videonistagmografia
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie dei nervi cranici
- Neuroma
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00522-41
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