前庭神经鞘瘤与心理因素
2012年12月4日 更新者：Cecile PARIETTI-WINKLER、Central Hospital, Nancy, France
心理因素对前庭神经鞘瘤术后平衡控制代偿影响的评价
前庭神经鞘瘤手术会导致平衡障碍，这会影响患者的日常生活并扰乱他们的生活质量。
但平衡障碍似乎并不是影响患者生活质量的唯一因素。 已经表明，情绪和心理因素也与患者的生活质量有关。
本研究评估了平衡控制补偿与这些因素（即 情绪和心理）在前庭神经鞘瘤切除过程中。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
研究方案基于 5 项评估：手术前 3 天、手术后 8 天、30 天、90 天和 360 天，包括每次评估时的姿势图测试、视频眼震图和心理问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54035
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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副研究员：
- Philippe Perrin, MD, PhD
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接触：
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- 电话号码：+33 3 83 85 20 32
- 邮箱：c.parietti@chu-nancy.fr
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接触：
- Gérome Gauchard, PhD
- 电话号码：+33 3 83 68 39 26
- 邮箱：gerome.gauchard@inserm.fr
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副研究员：
- Gerome GAUCHARD, PhD
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副研究员：
- Elisabeth SPITZ, PhD
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副研究员：
- Laurence RIBEYRE
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副研究员：
- Alexis LION, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有手术指征的前庭神经鞘瘤患者。
描述
纳入标准：
- 具有手术指征的单侧前庭神经鞘瘤患者（根据 Koos 分类为 I 至 IV 期）。
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 有书面知情同意书的患者
- 参加社会保障的患者
排除标准：
- 精神病患者
- 不同于前庭神经鞘瘤的耳部病理（中耳胆脂瘤、鼓膜穿孔）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理因素措施
大体时间：一年
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将执行相同的评估协议 5 次（手术前 3 天、8 天、30 天、90 天和手术后一年），采用以下措施： -心理问卷评分：修订版NEO人格量表（NEO PI-R）、Bref Cope（应对问卷）、修订版疾病感知问卷（IPQ-R）、世界卫生组织生活质量（WHOQOL-Bref）和医院焦虑抑郁规模（HADS） |
一年
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平衡控制性能
大体时间：一年
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相同的评估方案将进行 5 次（手术前 3 天、手术后 8 天、30 天、90 天和手术后一年），用感觉组织测试的平衡性能评分来衡量
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一年
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前庭功能
大体时间：一年
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相同的评估方案将进行 5 次（手术前 3 天、8 天、30 天、90 天和手术后一年），使用视频眼震图测量前庭功能评分
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月4日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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