Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibularis Schwannoma és pszichológiai tényezők

2012. december 4. frissítette: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

A pszichológiai tényezők hatásának értékelése a vestibularis Schwannoma műtét utáni egyensúlyszabályozási kompenzációra

A vestibularis schwannoma műtétje egyensúlyzavarokat idéz elő, amelyek hatással vannak a páciens mindennapi életére, és rontják életminőségét.

De úgy tűnik, hogy nem az egyensúlyi zavarok az egyetlen olyan tényező, amely rontotta a beteg életminőségét. Valójában bebizonyosodott, hogy az érzelmi és pszichológiai tényezők is összefüggenek a páciens életminőségével.

Ez a tanulmány értékeli az egyensúlyszabályozás kompenzációja és ezen tényezők közötti kapcsolatot (pl. érzelmi és pszichológiai) a vestibularis schwannoma reszekciós folyamatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Vestibuláris Schwannoma

Részletes leírás

A kutatási protokoll 5 értékelésen alapul: 3 nappal a műtét előtt, 8 nappal, 30 nappal, 90 nappal és 360 nappal a műtét után, beleértve a poszturográfiai teszteket, a videonisztagmográfiát és a pszichológiai kérdőíveket minden értékelésnél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Nancy, Franciaország, 54035
    - Toborzás
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
    - Alkutató:
      
      Philippe Perrin, MD, PhD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
      
      Telefonszám: +33 3 83 85 20 32
      
      E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gérome Gauchard, PhD
      
      Telefonszám: +33 3 83 68 39 26
      
      E-mail: gerome.gauchard@inserm.fr
    - Alkutató:
      
      Gerome GAUCHARD, PhD
    - Alkutató:
      
      Elisabeth SPITZ, PhD
    - Alkutató:
      
      Laurence RIBEYRE
    - Alkutató:
      
      Alexis LION, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vestibularis schwanommában szenvedő betegek műtéti indikációval.

Leírás

Bevételi kritériumok:

egyoldali vestibularis schwannoma (Koos osztályozás szerint I-IV stádium) betegek műtéti javallattal.
életkor 18 és 75 év között
írásos beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek
társadalombiztosítási jogosultsággal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

pszichiátriai patológiás betegek
a vestibularis schwannómától eltérő fülpatológia (a középfül cholesteatomája, dobhártya perforációja)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
pszichológiai tényezők mérik Időkeret: egy év	Ugyanazt az értékelési protokollt 5 alkalommal (3 nappal a műtét előtt, 8 nappal, 30 nappal, 90 nappal és egy évvel a műtét után) hajtják végre, a következő intézkedésekkel: - pszichológiai kérdőívek pontszáma: felülvizsgált NEO személyiségleltár (NEO PI-R), Bref Cope (megküzdési kérdőív), felülvizsgált betegségészlelési kérdőív (IPQ-R), az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-Bref) és a kórházi szorongás és depresszió Skála (HADS)	egy év
egyensúlyszabályozási teljesítmény Időkeret: egy év	Ugyanezt az értékelési protokollt 5 alkalommal (műtét előtt 3 nappal, 8 nappal, 30 nappal, 90 nappal és egy évvel a műtét után) végezzük el, az egyensúlyi teljesítmény pontszámának mérésével, szenzoros szerveződési teszttel	egy év
vesztibuláris teljesítmény Időkeret: egy év	Ugyanezt az értékelési protokollt 5 alkalommal (3 nappal a műtét előtt, 8 nappal, 30 nappal, 90 nappal és egy évvel a műtét után) végzik el, a vestibularis teljesítmény pontszámának mérésével videonistagmográfiával.	egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Együttműködők

University of Lorraine

Nyomozók

Kutatásvezető: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)