Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární schwannom a psychologické faktory

4. prosince 2012 aktualizováno: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení vlivu psychologických faktorů na kompenzaci kontroly rovnováhy po operaci vestibulárního schwannomu

Operace vestibulárního schwannomu vyvolává poruchy rovnováhy, které mají dopad na každodenní život pacienta a narušují jeho kvalitu života.

Poruchy rovnováhy se však nezdají být jedinými faktory, které zhoršovaly kvalitu života pacienta. Již bylo prokázáno, že emocionální a psychologické faktory také souvisí s kvalitou života pacienta.

Tato studie hodnotí vztah mezi kompenzací kontroly rovnováhy a těmito faktory (tj. emoční a psychologické) v procesu resekce vestibulárního schwannomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Výzkumný protokol je založen na 5 hodnoceních: 3 dny před operací, 8 dní, 30 dní, 90 dní a 360 dní po operaci včetně posturografických testů, videonystagmografie a psychologických dotazníků při každém hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54035
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurence RIBEYRE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexis LION, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vestibulárním schwanomem s indikací k operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s jednostranným vestibulárním schwannomem (stadium I až IV dle Koos klasifikace) s indikací k operaci.
  • věk mezi 18 a 75 lety
  • pacientů s písemným informovaným souhlasem
  • pacientů se sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s psychiatrickými patologiemi
  • ušní patologie odlišná od vestibulárního schwannomu (cholesteatom středního ucha, perforace bubínku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřítka psychologických faktorů
Časové okno: jeden rok

Stejný hodnotící protokol bude proveden 5krát (3 dny před operací, 8 dní, 30 dní, 90 dní a jeden rok po operaci), s těmito opatřeními:

-skóre psychologických dotazníků: Revidovaný NEO osobnostní inventář (NEO PI-R), Bref Cope (dotazník zvládání), Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R), Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref) a Nemocniční úzkost a deprese Měřítko (HADS)
jeden rok
výkon kontroly rovnováhy
Časové okno: jeden rok
Stejný hodnotící protokol bude proveden 5krát (3 dny před operací, 8 dní, 30 dní, 90 dní a jeden rok po operaci), s měřením skóre balančního výkonu s testem smyslové organizace
jeden rok
vestibulární výkon
Časové okno: jeden rok
Stejný hodnotící protokol bude proveden 5krát (3 dny před operací, 8 dní, 30 dní, 90 dní a jeden rok po operaci) s měřením skóre vestibulární výkonnosti pomocí videonystagmografie
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University of Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00522-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit