Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вестибулярная шваннома и психологические факторы

4 декабря 2012 г. обновлено: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Оценка влияния психологических факторов на компенсацию контроля равновесия после операций на вестибулярной шванноме

Хирургия вестибулярной шванномы вызывает нарушения равновесия, которые влияют на повседневную жизнь пациента и нарушают его качество жизни.

Но нарушения равновесия, по-видимому, не единственные факторы, ухудшающие качество жизни пациента. Уже было показано, что эмоциональные и психологические факторы также связаны с качеством жизни пациентов.

В этом исследовании оценивается взаимосвязь между компенсацией контроля баланса и этими факторами (т.е. эмоциональные и психологические) в процессе резекции вестибулярной шванномы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вестибулярная шваннома

Подробное описание

Протокол исследования основан на 5 оценках: за 3 дня до операции, 8 дней, 30 дней, 90 дней и 360 дней после операции, включая постурографические тесты, видеонистагмографию и психологические опросники при каждой оценке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Nancy, Франция, 54035
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
    - Младший исследователь:
      
      Philippe Perrin, MD, PhD
    - Контакт:
      
      Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
      
      Номер телефона: +33 3 83 85 20 32
      
      Электронная почта: c.parietti@chu-nancy.fr
    - Контакт:
      
      Gérome Gauchard, PhD
      
      Номер телефона: +33 3 83 68 39 26
      
      Электронная почта: gerome.gauchard@inserm.fr
    - Младший исследователь:
      
      Gerome GAUCHARD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Elisabeth SPITZ, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Laurence RIBEYRE
    - Младший исследователь:
      
      Alexis LION, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с вестибулярной шваноммой с показаниями к операции.

Описание

Критерии включения:

пациенты с односторонней вестибулярной шванномой (стадия I-IV по классификации Koos) с показаниями к операции.
возраст от 18 до 75 лет
пациентов с письменным информированным согласием
пациенты с принадлежностью к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

больные с психическими патологиями
патология уха, отличная от вестибулярной шванномы (холестеатома среднего уха, перфорация барабанной перепонки)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
меры психологических факторов Временное ограничение: один год	Один и тот же протокол оценки будет выполнен 5 раз (3 дня до операции, 8 дней, 30 дней, 90 дней и один год после операции) со следующими показателями: -оценка психологических опросников: пересмотренный опросник личности NEO (NEO PI-R), Bref Cope (опросник преодоления), пересмотренный опросник восприятия болезни (IPQ-R), качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref) и больничная тревожность и депрессия Шкала (HADS)	один год
производительность контроля баланса Временное ограничение: один год	Один и тот же протокол оценки будет выполнен 5 раз (за 3 дня до операции, 8 дней, 30 дней, 90 дней и через год после операции) с измерением показателей баланса с помощью теста сенсорной организации.	один год
вестибулярный аппарат Временное ограничение: один год	Один и тот же протокол оценки будет выполнен 5 раз (3 дня до операции, 8 дней, 30 дней, 90 дней и один год после операции) с измерением вестибулярной функции с помощью видеонистагмографии.	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

University of Lorraine

Следователи

Главный следователь: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)