Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær Schwannoma og psykologiske faktorer

4. desember 2012 oppdatert av: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering av innflytelsen av psykologiske faktorer på balansekontrollkompensasjon etter vestibulær Schwannoma-kirurgi

Operasjonen av et vestibulært schwannom induserer balanseforstyrrelser som har en innvirkning på pasientens daglige liv og forstyrrer deres livskvalitet.

Men balanseforstyrrelsene ser ikke ut til å være de eneste faktorene som svekket pasientens livskvalitet. Det har allerede vist seg at emosjonelle og psykologiske faktorer også er relatert til pasientens livskvalitet.

Denne studien evaluerer forholdet mellom balansekontrollkompensasjonen og disse faktorene (dvs. emosjonelle og psykologiske) i den vestibulære schwannoma-reseksjonsprosessen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Vestibulær Schwannoma

Detaljert beskrivelse

Forskningsprotokollen er basert på 5 evalueringer: 3 dager før operasjonen, 8 dager, 30 dager, 90 dager og 360 dager etter operasjonen inkludert posturografiske tester, videonystagmografi og psykologiske spørreskjemaer ved hver evaluering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Nancy, Frankrike, 54035
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
    - Underetterforsker:
      
      Philippe Perrin, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 3 83 85 20 32
      
      E-post: c.parietti@chu-nancy.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Gérome Gauchard, PhD
      
      Telefonnummer: +33 3 83 68 39 26
      
      E-post: gerome.gauchard@inserm.fr
    - Underetterforsker:
      
      Gerome GAUCHARD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Elisabeth SPITZ, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Laurence RIBEYRE
    - Underetterforsker:
      
      Alexis LION, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med vestibulær schwanomma med indikasjon for operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med unilateral vestibulær schwannom (stadium I til IV etter Koos-klassifiseringen) med indikasjon for operasjon.
alder mellom 18 og 75 år
pasienter med skriftlig informert samtykke
pasienter med trygdetilknytning

Ekskluderingskriterier:

pasienter med psykiatriske patologier
ørepatologi forskjellig fra vestibulær schwannom (kolesteatom i mellomøret, perforering av trommehinne)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
psykologiske faktorer måler Tidsramme: ett år	Den samme evalueringsprotokollen vil bli utført 5 ganger (3 dager før operasjonen, 8 dager, 30 dager, 90 dager og ett år etter operasjonen), med følgende tiltak: - antall psykologiske spørreskjemaer: Revidert NEO Personality Inventory (NEO PI-R), Bref Cope (mestringsspørreskjema), Revided Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-Bref) og sykehusangst og depresjon Skala (HADS)	ett år
balansekontrollytelse Tidsramme: ett år	Den samme evalueringsprotokollen vil bli utført 5 ganger (3 dager før operasjonen, 8 dager, 30 dager, 90 dager og ett år etter operasjonen), med målene for poengsummen for balanseytelse med sensorisk organiseringstest	ett år
vestibulær ytelse Tidsramme: ett år	Den samme evalueringsprotokollen vil bli utført 5 ganger (3 dager før operasjonen, 8 dager, 30 dager, 90 dager og ett år etter operasjonen), med målene for skåren for vestibulær ytelse med videonystagmografi	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

University of Lorraine

Etterforskere

Hovedetterforsker: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)