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Schwannome vestibulaire et facteurs psychologiques

4 décembre 2012 mis à jour par: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Évaluation de l'influence des facteurs psychologiques sur la compensation du contrôle de l'équilibre après chirurgie du schwannome vestibulaire

La chirurgie d'un schwannome vestibulaire induit des troubles de l'équilibre qui ont un impact sur la vie quotidienne du patient et perturbent sa qualité de vie.

Mais les troubles de l'équilibre ne semblent pas être les seuls facteurs altérant la qualité de vie du patient. Il a déjà été démontré que les facteurs émotionnels et psychologiques sont également liés à la qualité de vie du patient.

Cette étude évalue la relation entre la compensation du contrôle de l'équilibre et ces facteurs (c.-à-d. émotionnel et psychologique) dans le processus de résection du schwannome vestibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Schwannome vestibulaire

Description détaillée

Le protocole de recherche repose sur 5 évaluations : 3 jours avant l'intervention, 8 jours, 30 jours, 90 jours et 360 jours après l'intervention incluant des tests posturographiques, vidéonystagmographie et questionnaires psychologiques à chaque évaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Nancy, France, 54035
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
    - Sous-enquêteur:
      
      Philippe Perrin, MD, PhD
    - Contact:
      
      Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 83 85 20 32
      
      E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
    - Contact:
      
      Gérome Gauchard, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 83 68 39 26
      
      E-mail: gerome.gauchard@inserm.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Gerome GAUCHARD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Elisabeth SPITZ, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Laurence RIBEYRE
    - Sous-enquêteur:
      
      Alexis LION, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de schwanomma vestibulaire avec indication chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

patients atteints de schwannome vestibulaire unilatéral (stade I à IV selon la classification de Koos) avec une indication chirurgicale.
âge entre 18 et 75 ans
patients avec consentement éclairé écrit
patients affiliés à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

patients atteints de pathologies psychiatriques
pathologie de l'oreille différente du schwannome vestibulaire (cholestéatome de l'oreille moyenne, perforation du tympan)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
mesures des facteurs psychologiques Délai: un ans	Le même protocole d'évaluation sera réalisé 5 fois (3 jours avant l'intervention, 8 jours, 30 jours, 90 jours et un an après l'intervention), avec ces mesures : -score des questionnaires psychologiques : Revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R), Bref Cope (coping questionnaire), Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), World Health Organization quality of life(WHOQOL-Bref) et Hospital Anxiety and Depression Échelle (HADS)	un ans
performances de contrôle de l'équilibre Délai: un ans	Le même protocole d'évaluation sera réalisé 5 fois (3 jours avant l'intervention, 8 jours, 30 jours, 90 jours et un an après l'intervention), avec les mesures du score de performance d'équilibre avec test d'organisation sensorielle	un ans
performances vestibulaires Délai: un ans	Le même protocole d'évaluation sera réalisé 5 fois (3 jours avant l'intervention, 8 jours, 30 jours, 90 jours et un an après l'intervention), avec les mesures du score de performance vestibulaire par vidéonystagmographie	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Collaborateurs

University of Lorraine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (Estimation)

6 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)