Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær Schwannom og psykologiske faktorer

4. december 2012 opdateret af: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af indflydelsen af ​​psykologiske faktorer på balancekontrolkompensation efter vestibulær schwannomkirurgi

Operationen af ​​et vestibulært schwannom inducerer balanceforstyrrelser, som har en indvirkning på patientens daglige liv og forstyrrer deres livskvalitet.

Men balanceforstyrrelserne synes ikke at være de eneste faktorer, der forringede patientens livskvalitet. Det er allerede blevet vist, at følelsesmæssige og psykologiske faktorer også er relateret til patientens livskvalitet.

Denne undersøgelse evaluerer forholdet mellem balancekontrolkompensationen og disse faktorer (dvs. følelsesmæssig og psykologisk) i den vestibulære schwannoma-resektionsproces.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprotokollen er baseret på 5 evalueringer: 3 dage før operationen, 8 dage, 30 dage, 90 dage og 360 dage efter operationen inklusive posturografiske tests, videonystagmografi og psykologiske spørgeskemaer ved hver evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Underforsker:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Underforsker:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Underforsker:
          • Laurence RIBEYRE
        • Underforsker:
          • Alexis LION, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vestibulær schwanomma med indikation for operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med unilateralt vestibulært schwannom (stadium I til IV ifølge Koos-klassifikationen) med indikation for operation.
  • alder mellem 18 og 75 år
  • patienter med skriftligt informeret samtykke
  • patienter med socialsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med psykiatriske patologier
  • ørepatologi forskellig fra vestibulær schwannom (kolesteatom i mellemøret, perforation af trommehinden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologiske faktorer måler
Tidsramme: et år

Den samme evalueringsprotokol vil blive udført 5 gange (3 dage før operationen, 8 dage, 30 dage, 90 dage og et år efter operationen), med følgende mål:

-score af psykologiske spørgeskemaer: Revideret NEO Personality Inventory (NEO PI-R), Bref Cope (coping spørgeskema), Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref) og Hospitalsangst og depression Skala (HADS)
et år
balance kontrol ydeevne
Tidsramme: et år
Den samme evalueringsprotokol vil blive udført 5 gange (3 dage før operationen, 8 dage, 30 dage, 90 dage og et år efter operationen), med målene for scoren for balancepræstation med sensorisk organisationstest
et år
vestibulær ydeevne
Tidsramme: et år
Den samme evalueringsprotokol vil blive udført 5 gange (3 dage før operationen, 8 dage, 30 dage, 90 dage og et år efter operationen), med målene for scoren for vestibulær ydeevne med videonystagmografi
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00522-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner