Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulair schwannoom en psychologische factoren

4 december 2012 bijgewerkt door: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van de invloed van psychologische factoren op compensatie voor evenwichtscontrole na vestibulaire schwannoomchirurgie

De operatie van een vestibulair schwannoom veroorzaakt evenwichtsstoornissen die een impact hebben op het dagelijks leven van de patiënt en de kwaliteit van leven verstoren.

Maar de evenwichtsstoornissen lijken niet de enige factoren te zijn die de kwaliteit van leven van de patiënt aantasten. Het is al aangetoond dat emotionele en psychologische factoren ook verband houden met de kwaliteit van leven van de patiënt.

Deze studie evalueert de relatie tussen de balanscontrolecompensatie en deze factoren (d.w.z. emotioneel en psychologisch) in het vestibulaire schwannoma-resectieproces.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksprotocol is gebaseerd op 5 evaluaties: 3 dagen voor de operatie, 8 dagen, 30 dagen, 90 dagen en 360 dagen na de operatie, inclusief posturografische tests, videonystagmografie en psychologische vragenlijsten bij elke evaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Laurence RIBEYRE
        • Onderonderzoeker:
          • Alexis LION, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vestibulaire schwanomma met een indicatie voor een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een eenzijdig vestibulair schwannoom (stadium I t/m IV volgens de Koos-classificatie) met een indicatie voor chirurgie.
  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • patiënten die aangesloten zijn bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met psychiatrische pathologieën
  • oorpathologie anders dan vestibulair schwannoom (cholesteatoom van het middenoor, trommelvliesperforatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychologische factoren maatregelen
Tijdsspanne: een jaar

Hetzelfde evaluatieprotocol wordt 5 keer uitgevoerd (3 dagen voor de operatie, 8 dagen, 30 dagen, 90 dagen en een jaar na de operatie), met de volgende maatregelen:

-score van psychologische vragenlijsten: herziene NEO Personality Inventory (NEO PI-R), Bref Cope (coping vragenlijst), herziene Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), World Health Organization kwaliteit van leven (WHOQOL-Bref) en ziekenhuisangst en depressie Schaal (HADS)
een jaar
balans controle prestaties
Tijdsspanne: een jaar
Hetzelfde evaluatieprotocol zal 5 keer worden uitgevoerd (3 dagen voor de operatie, 8 dagen, 30 dagen, 90 dagen en een jaar na de operatie), met de metingen van de balansscore met sensorische organisatietest
een jaar
vestibulaire prestaties
Tijdsspanne: een jaar
Hetzelfde evaluatieprotocol zal 5 keer worden uitgevoerd (3 dagen vóór de operatie, 8 dagen, 30 dagen, 90 dagen en een jaar na de operatie), met de metingen van de vestibulaire prestatiescore met videonystagmografie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

University of Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A00522-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulair Schwannoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren