Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulärt Schwannom och psykologiska faktorer

4 december 2012 uppdaterad av: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Utvärdering av psykologiska faktorers inverkan på balanskontrollkompensation efter vestibulär schwannomkirurgi

Operationen av ett vestibulärt schwannom inducerar balansstörningar som har en inverkan på patientens dagliga liv och stör deras livskvalitet.

Men balansstörningarna verkar inte vara de enda faktorerna som försämrade patientens livskvalitet. Det har redan visat sig att emotionella och psykologiska faktorer också är relaterade till patientens livskvalitet.

Denna studie utvärderar förhållandet mellan balanskontrollkompensationen och dessa faktorer (dvs. emotionell och psykologisk) i den vestibulära schwannomresektionsprocessen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsprotokollet är baserat på 5 utvärderingar: 3 dagar före operation, 8 dagar, 30 dagar, 90 dagar och 360 dagar efter operation inklusive posturografiska tester, videonystagmografi och psykologiska frågeformulär vid varje utvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Underutredare:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Underutredare:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Underutredare:
          • Laurence RIBEYRE
        • Underutredare:
          • Alexis LION, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med vestibulär schwanomma med indikation för operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med unilateralt vestibulärt schwannom (stadium I till IV enligt Koos-klassificeringen) med indikation för operation.
  • ålder mellan 18 och 75 år
  • patienter med skriftligt informerat samtycke
  • patienter med socialförsäkringsanknytning

Exklusions kriterier:

  • patienter med psykiatriska patologier
  • öronpatologi skiljer sig från vestibulär schwannom (kolesteatom i mellanörat, perforering av trumhinnan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykologiska faktorer mäter
Tidsram: ett år

Samma utvärderingsprotokoll kommer att utföras 5 gånger (3 dagar före operationen, 8 dagar, 30 dagar, 90 dagar och ett år efter operationen), med följande åtgärder:

- Mängden psykologiska frågeformulär: Revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R), Bref Cope (coping questionnaire), Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R), Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-Bref) och sjukhusångest och depression Skala (HADS)
ett år
balanskontrollprestanda
Tidsram: ett år
Samma utvärderingsprotokoll kommer att utföras 5 gånger (3 dagar före operationen, 8 dagar, 30 dagar, 90 dagar och ett år efter operationen), med måtten på poängen för balansprestanda med sensorisk organisationstest
ett år
vestibulära prestanda
Tidsram: ett år
Samma utvärderingsprotokoll kommer att utföras 5 gånger (3 dagar före operationen, 8 dagar, 30 dagar, 90 dagar och ett år efter operationen), med måtten på poängen för vestibulär prestation med videonystagmografi
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbetspartners

University of Lorraine

Utredare

  • Huvudutredare: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A00522-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vestibulärt Schwannom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera