Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Schwannoma vestibular y factores psicológicos

4 de diciembre de 2012 actualizado por: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Evaluación de la Influencia de los Factores Psicológicos en la Compensación del Control del Equilibrio Posterior a la Cirugía del Schwannoma Vestibular

La cirugía de un schwannoma vestibular induce trastornos del equilibrio que repercuten en el día a día del paciente y alteran su calidad de vida.

Pero los trastornos del equilibrio no parecen ser los únicos factores que perjudican la calidad de vida del paciente. Ya se ha demostrado que los factores emocionales y psicológicos también están relacionados con la calidad de vida del paciente.

Este estudio evalúa la relación entre la compensación del control de equilibrio y estos factores (es decir, emocional y psicológica) en el proceso de resección del schwannoma vestibular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El protocolo de investigación se basa en 5 evaluaciones: 3 días antes de la cirugía, 8 días, 30 días, 90 días y 360 días después de la cirugía incluyendo pruebas posturográficas, videonistagmografía y cuestionarios psicológicos en cada evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Sub-Investigador:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Contacto:
          • Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33 3 83 85 20 32
          • Correo electrónico: c.parietti@chu-nancy.fr
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Laurence RIBEYRE
        • Sub-Investigador:
          • Alexis LION, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con schwanomma vestibular con indicación de cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con schwannoma vestibular unilateral (estadio I a IV según la clasificación de Koos) con indicación de cirugía.
  • edad entre 18 y 75 años
  • pacientes con consentimiento informado por escrito
  • pacientes con afiliación a la Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • pacientes con patologías psiquiátricas
  • patología del oído diferente del schwannoma vestibular (colesteatoma del oído medio, perforación de la membrana timpánica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medidas de factores psicolgicos
Periodo de tiempo: un año

El mismo protocolo de evaluación se realizará 5 veces (3 días antes de la cirugía, 8 días, 30 días, 90 días y un año después de la cirugía), con estas medidas:

-puntuación de cuestionarios psicológicos: Inventario de Personalidad NEO Revisado (NEO PI-R), Bref Cope (cuestionario de afrontamiento), Cuestionario de Percepción de Enfermedades Revisado (IPQ-R), Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref) y Ansiedad y Depresión Hospitalarias Escala (HADS)

un año
rendimiento del control de equilibrio
Periodo de tiempo: un año
El mismo protocolo de evaluación se realizará 5 veces (3 días antes de la cirugía, 8 días, 30 días, 90 días y un año después de la cirugía), con las medidas del puntaje de desempeño del equilibrio con prueba de organización sensorial
un año
rendimiento vestibular
Periodo de tiempo: un año
El mismo protocolo de evaluación se realizará 5 veces (3 días antes de la cirugía, 8 días, 30 días, 90 días y un año después de la cirugía), con las medidas del score de rendimiento vestibular con videonistagmografía.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir