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Schwannoma vestibular e fatores psicológicos

4 de dezembro de 2012 atualizado por: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Avaliação da Influência de Fatores Psicológicos na Compensação do Controle do Equilíbrio Após Cirurgia de Schwannoma Vestibular

A cirurgia de um schwannoma vestibular induz distúrbios de equilíbrio que têm impacto na vida diária do paciente e prejudicam sua qualidade de vida.

Mas os distúrbios do equilíbrio não parecem ser os únicos fatores que prejudicam a qualidade de vida do paciente. Já foi demonstrado que fatores emocionais e psicológicos também estão relacionados à qualidade de vida do paciente.

Este estudo avalia a relação entre a compensação do controle de equilíbrio e esses fatores (i.e. emocionais e psicológicos) no processo de ressecção do schwannoma vestibular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O protocolo de pesquisa é baseado em 5 avaliações: 3 dias antes da cirurgia, 8 dias, 30 dias, 90 dias e 360 ​​dias após a cirurgia, incluindo testes posturográficos, videonistagmografia e questionários psicológicos em cada avaliação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54035
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Subinvestigador:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Subinvestigador:
          • Laurence RIBEYRE
        • Subinvestigador:
          • Alexis LION, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com schwanomma vestibular com indicação cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com schwannoma vestibular unilateral (estágio I a IV de acordo com a classificação de Koos) com indicação cirúrgica.
  • idade entre 18 e 75 anos
  • pacientes com consentimento informado por escrito
  • pacientes com inscrição na Segurança Social

Critério de exclusão:

  • pacientes com patologias psiquiátricas
  • patologia da orelha diferente do schwannoma vestibular (colesteatoma da orelha média, perfuração da membrana timpânica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de fatores psicológicos
Prazo: um ano

O mesmo protocolo de avaliação será realizado 5 vezes (3 dias antes da cirurgia, 8 dias, 30 dias, 90 dias e um ano após a cirurgia), com as seguintes medidas:

-pontuação de questionários psicológicos: Inventário de Personalidade NEO Revisado (NEO PI-R), Bref Cope (questionário de enfrentamento), Questionário de Percepção de Doença Revisado (IPQ-R), qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref) e Ansiedade e Depressão Hospitalar Escala (HADS)
um ano
desempenho de controle de equilíbrio
Prazo: um ano
O mesmo protocolo de avaliação será realizado 5 vezes (3 dias antes da cirurgia, 8 dias, 30 dias, 90 dias e um ano após a cirurgia), com as medidas do escore de desempenho de equilíbrio com teste de organização sensorial
um ano
desempenho vestibular
Prazo: um ano
O mesmo protocolo de avaliação será realizado 5 vezes (3 dias antes da cirurgia, 8 dias, 30 dias, 90 dias e um ano após a cirurgia), com as medidas do escore de desempenho vestibular com videonistagmografia
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

University of Lorraine

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A00522-41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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