Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarinen schwannoma ja psykologiset tekijät

tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Cecile PARIETTI-WINKLER, Central Hospital, Nancy, France

Psykologisten tekijöiden vaikutuksen arviointi tasapainonhallinnan kompensaatioon Vestibulaarisen Schwannoma-leikkauksen jälkeen

Vestibulaarisen schwannooman leikkaus aiheuttaa tasapainohäiriöitä, jotka vaikuttavat potilaan jokapäiväiseen elämään ja heikentävät hänen elämänlaatuaan.

Mutta tasapainohäiriöt eivät näytä olevan ainoita tekijöitä, jotka heikensivät potilaan elämänlaatua. On jo todistettu, että myös emotionaaliset ja psykologiset tekijät liittyvät potilaan elämänlaatuun.

Tämä tutkimus arvioi tasapainonhallintakompensoinnin ja näiden tekijöiden välistä suhdetta (esim. emotionaalinen ja psykologinen) vestibulaarisen schwannoman resektioprosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprotokolla perustuu viiteen arviointiin: 3 päivää ennen leikkausta, 8 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja 360 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien posturografiset testit, videonystagmografia ja psykologiset kyselyt jokaisessa arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Alatutkija:
          • Philippe Perrin, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gerome GAUCHARD, PhD
        • Alatutkija:
          • Elisabeth SPITZ, PhD
        • Alatutkija:
          • Laurence RIBEYRE
        • Alatutkija:
          • Alexis LION, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vestibulaarinen schwanomma, joilla on viite leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yksipuolinen vestibulaarinen schwannoma (vaihe I-IV Koos-luokituksen mukaan), joilla on indikaatio leikkaukseen.
  • ikä 18-75 vuotta
  • potilaita, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
  • potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on psykiatrisia patologioita
  • korvapatologia, joka eroaa vestibulaarisesta schwannoomasta (välikorvan kolesteatomi, tärykalvon perforaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
psykologiset tekijät mittaavat
Aikaikkuna: yksi vuosi

Sama arviointiprotokolla suoritetaan 5 kertaa (3 päivää ennen leikkausta, 8 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen) seuraavilla toimenpiteillä:

-Psykologisten kyselylomakkeiden pistemäärä: tarkistettu NEO-persoonallisuuskartoitus (NEO PI-R), Bref Cope (selviytymiskysely), tarkistettu sairaushavaintokysely (IPQ-R), Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref) ja sairaalan ahdistus ja masennus Asteikko (HADS)
yksi vuosi
tasapainon hallinnan suorituskyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sama arviointiprotokolla suoritetaan 5 kertaa (3 päivää ennen leikkausta, 8 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen) tasapainosuorituskyvyn pistemäärän mitoilla aistiorganisaatiotestillä
yksi vuosi
vestibulaarinen suorituskyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sama arviointiprotokolla suoritetaan 5 kertaa (3 päivää ennen leikkausta, 8 päivää, 30 päivää, 90 päivää ja vuosi leikkauksen jälkeen) vestibulaarisen suorituskyvyn pistemäärän mittauksilla videonystagmografialla.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

University of Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00522-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa