股関節および膝関節置換術の前後のグルコース代謝障害およびメタボリックシンドローム (HyTe-2)
2023年10月17日 更新者：Esa Jamsen、Coxa, Hospital for Joint Replacement
関節置換術を受けた患者における高血糖：一次股関節置換術および膝関節置換術前後の変形性関節症患者における糖代謝障害およびメタボリックシンドローム
一次股関節置換術および膝関節置換術を受けている変形性関節症患者は追跡調査され、グルコース代謝および他の代謝パラメータ（肥満、コレステロールレベル）の変化が検査されます。
持続する術後の痛みは二次転帰として検査されます。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
グルコース代謝障害（糖尿病および前糖尿病）およびメタボリックシンドロームは、関節置換術のレシピエントによく見られます。
関節置換後の身体活動の改善は、糖尿病における血糖コントロールの改善につながり、血糖値とコレステロール値の低下を改善する可能性があります。
この研究では、「一次股関節および膝関節全置換術における周術期高血糖」研究に以前に募集された患者は、関節置換術がこれらの代謝異常に影響を与えるかどうかを分析するために1年間追跡調査されています。
さらに、糖代謝異常が術後の持続性疼痛の発生に及ぼす影響を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次医療クリニック
説明
包含基準:
- 変形性関節症に対する一次股関節および膝関節置換術
- 以前に研究NCT01021826に登録されています
除外基準:
- 変形性関節症以外の関節炎（NCT01021826研究に基づく）
- 糖代謝に影響を与える薬剤（除く） 抗糖尿病薬）（研究NTC01021826に基づく）
- 追跡調査段階前に死亡
- 予定されていた股関節または膝の置換術を受けなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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股関節および膝関節置換術のレシピエント
股関節および膝関節置換術のレシピエント（変形性関節症）は、以前に「一次人工股関節および膝関節全置換術における周術期高血糖」研究（NCT01021826）に登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能の変化（経口耐糖能検査を使用して測定）
時間枠：ベースラインおよび手術後 12 ～ 24 か月
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患者は 12 歳、18 歳、約 12 歳で評価される 3 つのグループに分類されます。
術後24ヶ月。
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ベースラインおよび手術後 12 ～ 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレステロール値の変化（HDL、LDL、トリグリセリド）
時間枠：ベースラインおよび手術後 12 ～ 24 か月
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ベースラインおよび手術後 12 ～ 24 か月
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術後の痛みが長引く
時間枠：手術後12～24ヶ月
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視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
患者は 3 つのグループに分けられ、手術後 12、18、および 24 か月後に評価されます。
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手術後12～24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血漿アディポカインおよびサイトカイン濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび手術後 12 ～ 24 か月。
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ベースラインおよび手術後 12 ～ 24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Esa Jämsen, MD, PhD、Coxa, Hospital for Joint Replacement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (推定)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HyTe-2
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