일차 고관절 및 슬관절 치환술 전후의 포도당 대사 장애 및 대사 증후군 (HyTe-2)
2023년 10월 17일 업데이트: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
관절 치환술 수혜자의 고혈당증: 골관절염 환자의 일차 고관절 및 슬관절 치환술 전후의 포도당 대사 장애 및 대사 증후군
1차 고관절 및 슬관절 치환술을 받는 골관절염 환자를 추적 관찰하고 포도당 대사 및 기타 대사 매개변수(비만, 콜레스테롤 수치)의 변화를 검사합니다.
지속적인 수술 후 통증은 이차 결과로 검사됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
포도당 대사 장애(당뇨병 및 당뇨병 전단계) 및 대사 증후군은 관절 교체 수용자에게 일반적입니다.
관절 교체 후 신체 활동이 개선되면 당뇨병에서 더 나은 포도당 조절이 가능하고 손상된 포도당 및 콜레스테롤 수치가 개선될 수 있습니다.
이 연구에서는 관절 치환술이 이러한 대사 이상에 영향을 미치는지 분석하기 위해 이전에 "일차 고관절 및 슬관절 전치환술에서 수술 전후 고혈당증" 연구에 모집된 환자를 1년 동안 추적 관찰했습니다.
또한 포도당 대사 장애가 수술 후 지속적인 통증 발생에 미치는 영향을 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 진료소
설명
포함 기준:
- 골관절염에 대한 일차 고관절 및 무릎 교체
- 이전에 연구 NCT01021826에 등록됨
제외 기준:
- 골관절염 이외의 관절염(연구 NCT01021826에 근거)
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물(제외. 항당뇨병제) (연구 NTC01021826에 기초함)
- 후속 조치 단계 전에 사망
- 계획된 고관절 또는 무릎 교체를 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 및 무릎 교체 수혜자
이전에 "일차 전체 고관절 및 무릎 교체의 수술 전후 고혈당증" 연구(NCT01021826)에 등록된 고관절 및 무릎 교체 수혜자(골관절염 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사를 사용하여 측정한 내당능의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 12-24개월
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환자는 12, 18 및 ca를 평가하는 세 그룹으로 분류됩니다.
수술 후 24개월.
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기준선 및 수술 후 12-24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 수치의 변화(HDL, LDL, 트리글리세리드)
기간: 기준선 및 수술 후 12-24개월
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기준선 및 수술 후 12-24개월
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장기간의 수술 후 통증
기간: 수술 후 12~24개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
환자는 수술 후 12개월, 18개월, 24개월에 평가되는 세 그룹으로 나누어집니다.
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수술 후 12~24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 아디포카인 및 사이토카인 농도의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 12-24개월.
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기준선 및 수술 후 12-24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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