Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt ja metabolinen oireyhtymä ennen ja jälkeen ensisijaisen lonkka- ja polven tekonivelleikkauksen (HyTe-2)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglykemia nivelkorvaushoitoa saavilla potilailla: glukoosiaineenvaihdunnan häiriöt ja metabolinen oireyhtymä nivelrikkopotilailla ennen ja jälkeen primaarisen lonkka- ja polven tekonivelleikkauksen
Nivelrikkopotilaita, joille tehdään primaarinen lonkka- ja polviproteesi, seurataan ja heidän glukoosiaineenvaihdunnan ja muiden aineenvaihdunnan muuttujien (lihavuus, kolesterolitasot) muutoksia.
Jatkuva postoperatiivinen kipu tutkitaan toissijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (diabetes ja esidiabetes) ja metabolinen oireyhtymä ovat yleisiä nivelproteesin saajilla.
Parantunut fyysinen aktiivisuus nivelleikkauksen jälkeen voi johtaa parempaan glukoosihallintaan diabeteksessa ja parantaa heikentynyttä glukoosi- ja kolesterolitasoa.
Tässä tutkimuksessa potilaita, jotka on värvätty aiemmin "Perioperative Hyperglykemia in Primary Total Hip and Knee Replacement" -tutkimukseen, seurataan vuoden ajan sen analysoimiseksi, onko nivelleikkauksilla vaikutusta näihin aineenvaihduntahäiriöihin.
Lisäksi analysoidaan glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden vaikutusta jatkuvaan kivun esiintymiseen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea-asteen klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan ja polven tekonivelleikkaus nivelrikkoon
- Ilmoittautunut aiemmin tutkimukseen NCT01021826
Poissulkemiskriteerit:
- Muu niveltulehdus kuin nivelrikko (perustuu tutkimukseen NCT01021826)
- Glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (paitsi. diabeteslääkkeet) (perustuu tutkimukseen NTC01021826)
- Kuoli ennen seurantavaihetta
- Ei tehty suunniteltua lonkka- tai polvileikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lonkka- ja polviproteesin saajat
Lonkka- ja polviproteesin saajat (nivelrikko), jotka on otettu aiemmin "Perioperative Hyperglykemia in Primary Total Hip and Knee Replacement" -tutkimukseen (NCT01021826).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosin sietokyvyssä mitattuna oraalisen glukoosinsietotestin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaat on ryhmitelty kolmeen ryhmään, jotka arvioidaan 12, 18 ja n.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kolesterolitasoissa (HDL, LDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Pitkittynyt postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, jotka arvioidaan 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman adipokiini- ja sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 12-24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HyTe-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .