Poruchy metabolismu glukózy a metabolický syndrom před a po primární náhradě kyčle a kolena (HyTe-2)
17. října 2023 aktualizováno: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglykémie u příjemců kloubních náhrad: Poruchy metabolismu glukózy a metabolický syndrom u pacientů s osteoartrózou před a po primární náhradě kyčle a kolena
Pacienti s osteoartrózou po primární náhradě kyčelního a kolenního kloubu jsou sledováni a sledují se změny v jejich metabolismu glukózy a dalších metabolických parametrech (obezita, hladina cholesterolu).
Jako sekundární výsledek se vyšetřuje přetrvávající pooperační bolest.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
U příjemců kloubních náhrad jsou běžné poruchy metabolismu glukózy (diabetes a prediabetes) a metabolický syndrom.
Zlepšená fyzická aktivita po náhradě kloubů by mohla vést k lepší kontrole glukózy u diabetu a ke zlepšení snížené hladiny glukózy a cholesterolu.
V této studii jsou pacienti, kteří byli dříve zařazeni do studie „Perioperační hyperglykémie u primární totální náhrady kyčle a kolene“, sledováni po dobu jednoho roku, aby se analyzovalo, zda kloubní náhrady mají vliv na tyto metabolické abnormality.
Dále je analyzován vliv poruch metabolismu glukózy na výskyt přetrvávající bolesti po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinice terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární náhrada kyčelního a kolenního kloubu pro osteoartrózu
- Dříve zapsán do studie NCT01021826
Kritéria vyloučení:
- Artritida jiná než osteoartritida (na základě studie NCT01021826)
- Léky ovlivňující metabolismus glukózy (kromě antidiabetika) (na základě studie NTC01021826)
- Zemřel před fází sledování
- Neprošel plánovanou výměnou kyčelního nebo kolenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemci náhrady kyčelního a kolenního kloubu
Příjemci náhrady kyčelního a kolenního kloubu (s osteoartrózou) byli dříve zařazeni do studie „Perioperační hyperglykémie při primární totální náhradě kyčle a kolena“ (NCT01021826).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glukózové tolerance, měřená pomocí orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: Výchozí stav a 12-24 měsíců po operaci
|
Pacienti jsou rozděleni do tří skupin, které jsou hodnoceny 12, 18 a ca.
24 měsíců po operaci.
|
Výchozí stav a 12-24 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny cholesterolu (HDL, LDL, triglyceridy)
Časové okno: Výchozí stav a 12-24 měsíců po operaci
|
Výchozí stav a 12-24 měsíců po operaci
|
|
|
Prodloužená pooperační bolest
Časové okno: 12-24 měsíců po operaci
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice.
Pacienti jsou rozděleni do tří skupin, které jsou hodnoceny 12, 18 a 24 měsíců po operaci.
|
12-24 měsíců po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plazmatických koncentrací adipokinu a cytokinů
Časové okno: Výchozí stav a 12-24 měsíců po operaci.
|
Výchozí stav a 12-24 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HyTe-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .