Troubles du métabolisme du glucose et syndrome métabolique avant et après une arthroplastie primaire de la hanche et du genou (HyTe-2)
17 octobre 2023 mis à jour par: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglycémie chez les receveurs de remplacement articulaire : troubles du métabolisme du glucose et syndrome métabolique chez les patients atteints d'arthrose avant et après le remplacement primaire de la hanche et du genou
Les patients atteints d'arthrose subissant une arthroplastie primaire de la hanche et du genou sont suivis et les modifications de leur métabolisme du glucose et d'autres paramètres métaboliques (obésité, taux de cholestérol) sont examinées.
La douleur postopératoire persistante est examinée comme résultat secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Les troubles du métabolisme du glucose (diabète et pré-diabète) et le syndrome métabolique sont fréquents chez les receveurs de remplacement articulaire.
Une activité physique améliorée après une arthroplastie pourrait conduire à un meilleur contrôle de la glycémie dans le diabète et améliorer les taux de glucose et de cholestérol altérés.
Dans cette étude, des patients précédemment recrutés pour l'étude "Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement" sont suivis pendant un an afin d'analyser si les arthroplasties ont un effet sur ces anomalies métaboliques.
En outre, l'effet des troubles du métabolisme du glucose sur l'apparition de douleurs persistantes après la chirurgie est analysé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Remplacement primaire de la hanche et du genou pour l'arthrose
- Inscrit précédemment dans l'étude NCT01021826
Critère d'exclusion:
- Arthrite autre que l'arthrose (d'après l'étude NCT01021826)
- Médicaments agissant sur le métabolisme du glucose (à l'excl. antidiabétiques) (d'après l'étude NTC01021826)
- Décédé avant la phase de suivi
- N'a pas subi le remplacement prévu de la hanche ou du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénéficiaires d'une arthroplastie de la hanche et du genou
Patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou (souffrant d'arthrose) inscrits précédemment à l'étude "Perioperative Hyperglycaemia in Primary Total Hip and Knee Replacement" (NCT01021826).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tolérance au glucose, mesurée à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose
Délai: Au départ et 12 à 24 mois après la chirurgie
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Les patients sont regroupés en trois groupes qui sont évalués 12, 18 et ca.
24 mois après l'opération.
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Au départ et 12 à 24 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux de cholestérol (HDL, LDL, triglycérides)
Délai: Au départ et 12 à 24 mois après la chirurgie
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Au départ et 12 à 24 mois après la chirurgie
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Douleur postopératoire prolongée
Délai: 12-24 mois après la chirurgie
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les patients sont répartis en trois groupes qui sont évalués 12, 18 et 24 mois après la chirurgie.
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12-24 mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des concentrations plasmatiques d'adipokines et de cytokines
Délai: Au départ et 12 à 24 mois après la chirurgie.
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Au départ et 12 à 24 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimé)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HyTe-2
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