Glukosemetabolismeforstyrrelser og metabolisk syndrom før og efter primær hofte- og knæudskiftning (HyTe-2)
17. oktober 2023 opdateret af: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hyperglykæmi hos ledudskiftningsmodtagere: Glukosemetabolismeforstyrrelser og metabolisk syndrom hos slidgigtpatienter før og efter primær hofte- og knæudskiftning
Slidgigtpatienter, der gennemgår primær hofte- og knæudskiftning, følges op, og ændringer i deres glukosemetabolisme og andre metaboliske parametre (fedme, kolesteroltal) undersøges.
Vedvarende postoperative smerter undersøges som sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Glukosemetabolismeforstyrrelser (diabetes og præ-diabetes) og metabolisk syndrom er almindelige hos modtagere af ledudskiftning.
Forbedret fysisk aktivitet efter ledudskiftning kan føre til bedre glukosekontrol ved diabetes og forbedre svækkede glukose- og kolesterolniveauer.
I denne undersøgelse bliver patienter, der tidligere er rekrutteret til "Perioperativ hyperglykæmi ved primær total hofte- og knæudskiftning"-undersøgelse fulgt op i et år for at analysere, om ledudskiftninger har en effekt på disse metaboliske abnormiteter.
Desuden analyseres effekten af forstyrrelser i glukosemetabolismen på forekomsten af vedvarende smerter efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hofte- og knæudskiftning for slidgigt
- Tidligere tilmeldt studie NCT01021826
Ekskluderingskriterier:
- Anden arthritis end slidgigt (baseret på undersøgelse NCT01021826)
- Medicin, der påvirker glukosemetabolismen (ekskl. antidiabetika) (baseret på undersøgelse NTC01021826)
- Døde før opfølgningsfasen
- Fik ikke gennemgået den planlagte hofte- eller knæudskiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hofte- og knæprotesemodtagere
Hofte- og knæudskiftningsmodtagere (med slidgigt) tidligere tilmeldt undersøgelsen "Perioperativ hyperglykæmi i primær total hofte- og knæudskiftning" (NCT01021826).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glukosetolerance, målt ved hjælp af oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Baseline og 12-24 måneder efter operationen
|
Patienterne er grupperet i tre grupper, der evalueres 12, 18 og ca.
24 måneder efter operationen.
|
Baseline og 12-24 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kolesterolniveauer (HDL, LDL, triglycerider)
Tidsramme: Baseline og 12-24 måneder efter operationen
|
Baseline og 12-24 måneder efter operationen
|
|
|
Langvarig postoperativ smerte
Tidsramme: 12-24 måneder efter operationen
|
Vurderet ved hjælp af visuel analog skala.
Patienterne er opdelt i tre grupper, der evalueres 12, 18 og 24 måneder efter operationen.
|
12-24 måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plasma adipokin- og cytokinkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og 12-24 måneder efter operationen.
|
Baseline og 12-24 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2012
Først opslået (Anslået)
6. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HyTe-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .