Trastornos del metabolismo de la glucosa y síndrome metabólico antes y después del reemplazo primario de cadera y rodilla (HyTe-2)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Hiperglucemia en receptores de reemplazo articular: trastornos del metabolismo de la glucosa y síndrome metabólico en pacientes con osteoartritis antes y después del reemplazo primario de cadera y rodilla
Los pacientes con osteoartritis que se someten a un reemplazo primario de cadera y rodilla son objeto de seguimiento y se examinan los cambios en el metabolismo de la glucosa y otros parámetros metabólicos (obesidad, niveles de colesterol).
El dolor posoperatorio persistente se examina como resultado secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los trastornos del metabolismo de la glucosa (diabetes y prediabetes) y el síndrome metabólico son comunes en los receptores de reemplazo articular.
La actividad física mejorada después del reemplazo articular podría conducir a un mejor control de la glucosa en la diabetes y mejorar los niveles de glucosa y colesterol deteriorados.
En este estudio se realiza un seguimiento de un año de los pacientes reclutados previamente para el estudio "Hiperglucemia perioperatoria en el reemplazo total primario de cadera y rodilla" con el fin de analizar si los reemplazos articulares tienen un efecto sobre estas anomalías metabólicas.
Además, se analiza el efecto de los trastornos del metabolismo de la glucosa sobre la aparición de dolor persistente después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33520
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención terciaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo primario de cadera y rodilla por osteoartritis
- Inscrito anteriormente en el estudio NCT01021826
Criterio de exclusión:
- Artritis distinta de la osteoartritis (basado en el estudio NCT01021826)
- Medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa (excl. antidiabéticos) (basado en estudio NTC01021826)
- Murió antes de la fase de seguimiento
- No se sometió al reemplazo planificado de cadera o rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Receptores de prótesis de cadera y rodilla
Los receptores de reemplazo de cadera y rodilla (con osteoartritis) se inscribieron previamente en el estudio "Hiperglucemia perioperatoria en el reemplazo total primario de cadera y rodilla" (NCT01021826).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tolerancia a la glucosa, medida mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-24 meses después de la cirugía
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Los pacientes se agrupan en tres grupos que se evalúan 12, 18 y ca.
24 meses después de la cirugía.
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Línea de base y 12-24 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de colesterol (HDL, LDL, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-24 meses después de la cirugía
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Línea de base y 12-24 meses después de la cirugía
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Dolor postoperatorio prolongado
Periodo de tiempo: 12-24 meses después de la cirugía
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Evaluado mediante escala analógica visual.
Los pacientes se dividen en tres grupos que se evalúan a los 12, 18 y 24 meses después de la cirugía.
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12-24 meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de adipoquinas y citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12-24 meses después de la cirugía.
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Línea de base y 12-24 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HyTe-2
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